募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
- ・以下に対する医学的観点からのレビュー
- 開発品及び上市品の個別症例
- 集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置立案の内容
- 国内外規制当局への申請・提出書類
・海外現地法人の在籍医師及び安全性部門との連携
・開発プロジェクトに対する安全性の観点からの参画（臨床試験プロトコールレビュー、臨床試験実施中の安全性に関する検討等）
★☆本ポジションの魅力★☆
・開発プロジェクトへの参画により、グローバルに安全性の観点から医薬品開発に貢献できます。
・市販後における安全性について、医学的判断を行うことにより、製品価値最大化、適正使用推進に貢献できます。
- ポジション
- メディカルディレクター（MD/安全性）
- 応募条件
-
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・5年以上の臨床での診療経験がある方
【望ましい】
・内科全般の知識と経験のある方
・疾患領域として、がん、循環器、内分泌代謝のいずれかの領域の医学・薬物治療についての専門知識を有している方
・安全管理に関連する業務の実務経験がある方
■マネジメント経験
不要
- 必要スキル
-
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
・安全性に関わる医学的評価について英語で議論できる方が望ましい
■必要スキル
【必須】
・担当業務に関わる手順を十分に理解し、説明できる
【望ましい】
・医薬品医療機器等法、GVP省令、GPSP症例等の関連法規を理解している方
- 求める人物像
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・自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢のある方
・社内関連部門、社外専門家や規制当局に対して、柔軟な態度と高い交渉力を持って対応できる方
・法規制及び社内手順等に関するコンプライアンス意識が高い方
・医薬品の安全性に係わる倫理的判断を行うことができる方
- 雇用形態
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正社員
- 転勤
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無
- 勤務地
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大阪 ※在宅勤務可能（最大週4回）＊研究日については相談可
- 勤務時間
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スーパーフレックス制度（コアタイムなし、フレキシブルタイム 5:00～22:00）
- 年収
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1,200万円～2,000万円
- 休日休暇
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完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など ※年間休日127日（2023年度）
- 福利厚生
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【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～」（大規模法人部門）に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。
- 受動喫煙防止措置
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事業所内禁煙
- 担当者メッセージ
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東証プライム上場大手内資系製薬企業のファーマコビジランス部門で、メディカルディレクター職（MD/安全性）を募集いたします！
がん、循環器、内分泌代謝のいずれかの臨床医としてのご経験をお持ちの医師の方を求めております。
ご応募をお待ちしています。
