募集要項
- 募集背景
- 医薬品のグローバル同時申請を実施するためには、各規制当局の要件を満たす解析結果及び申請電子データの効率的な作成が求められます。そのために、臨床試験を内製または外部委託で実施した場合の両方において、解析結果及び申請電子データの信頼性を担保できる業務プロセスの構築が必要になります。今回，臨床試験の統計解析プログラミング関連業務をリードしつつ、迅速に解析結果及び申請電子データの信頼性を確保できる業務プロセスを構築できる人材を募集します。
- 仕事内容
- ◆臨床試験の統計解析プログラミング関連業務
・内製及び外部委託の国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務（SDTM/ADaM/解析資料）及びCDISC関連資料の作成のリード
・最新のデジタル技術を用いて内製及び外部委託により信頼性の担保された解析結果を迅速に入手するための業務プロセスの構築
・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データを効率的に作成する戦略立案と実施
（得られるスキル）
臨床統計プログラミングに関する技術力及び業務プロセスの構築・実行力
- ポジション
- 臨床統計プログラミング
- 応募条件
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■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・製薬企業，CRO等における臨床試験の統計担当者または統計プログラミング担当者としての実務経験（5年以上）
【望ましい経験】
・デジタル技術の活用経験
- 必要スキル
-
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力（メール、電話会議等での対応）
■必要スキル
【必須】
・統計プログラミング業務の信頼性調査の最新動向を把握し，業務プロセスの改善活動を行える方
・SASプログラミング技術
・CDISC及び電子データ申請に関する知識
【望ましい】
・薬学・生物統計に関する知識
- 求める人物像
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・コミュニケーション能力の高い方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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大阪
- 勤務時間
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■フレックスタイム制（コアタイムなし、清算期間1か月）
■総労働時間：月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)
- 年収
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600万円～950万円
- 休日休暇
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日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日：年間休日数125日程度、年次有給休暇（最高21日）、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
■ワークライフバランス
心のゆとりと創造性を高めるために、月2回のタイムマネジメントデー、ECO日（18:00退勤が原則）を設けています。
- 福利厚生
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雇用・労災・健康・厚生年金保険完備、独身寮、共済会、従業員持株制度、財形貯蓄、住宅資金融資制度、育児・介護休職制度、保養所、カフェテリアプランなど
■育児支援制度
男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。次世代育成支援対策推進法に基づき一般事業主行動計画を策定し、「くるみん」を取得しました。育児休業：最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務：最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 ：最長小学校3年生まで
- 受動喫煙防止措置
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敷地内禁煙
- 担当者メッセージ
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創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、臨床統計プログラミング職を募集いたします！製薬企業やCROでの臨床試験の統計担当経験や統計プログラミングのご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
事業概要
- 事業概要
- 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など
