求人番号:145817 企業名非公開 培養士 業種 再生医療・バイオベンチャー 、病院・クリニック 職種 メディカル系スペシャリストその他 年収 480万円~660万円 勤務地 東京都 仕事内容: 【新規事業】 幹細胞培養業務 ・患者様から採取したヒト組織(主に脂肪)から細胞を抽出し再生医療提供計画に基づき再生医療等製品の製造を行う。 ・再生医療提供計画に基づきドキュメントの作成を行う。(報告書やデータ記録等) ・消耗品や資材の発注管理業務 ・他の医療機関から再生医療等製品の受託業務 ・その他付随する業務 詳細情報 エントリー
求人番号:71883 東証上場グループ再生医療事業会社 東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です 業種 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング 職種 生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理) 年収 600万円~800万円 勤務地 神奈川県 上場企業 大手企業 新規事業 土日祝休み 仕事内容: 【求めるポジションと人物像】 治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。 入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐(副品質管理責任者もしくは試験責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を担当して頂きます。 【求める経験と資格】 ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方 ? GMP/GCTPの技術知識を有する方(関連法規等含む) ? チームリーダー経験のある方(4~5名程度) ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方 ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方 ? 業務効率化の提案ができる方 【主な責務】 ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理 ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング ? 品質管理メンバーの教育訓練 ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行 ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 ? 外部業者との折衝 ? 品質管理責任者不在時の代理対応 詳細情報 エントリー
求人番号:71884 東証上場グループ再生医療事業会社 東証上場グループ企業でQA担当の募集です 業種 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング 職種 生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理) 年収 400万円~600万円 勤務地 神奈川県 上場企業 大手企業 新規事業 土日祝休み 仕事内容: 【求める役割と人物像】 治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。 【求める経験と資格】 ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方 ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方 ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む) ? 文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等) ? 外部及び供給者の監査対応 【主な責務】 ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者 ? 品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む) ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応 ? 顧客監査、施設見学対応 ? 薬事関連業務 ? その他関連業務 詳細情報 エントリー
求人番号:71886 東証上場グループ再生医療事業会社 東証上場グループ企業で製造担当者の募集です 業種 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング 職種 生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理) 年収 400万円~600万円 勤務地 神奈川県 上場企業 大手企業 新規事業 土日祝休み 仕事内容: 【求める役割と人物像】 治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の製造を行っていただきます。 【求める経験と資格】 ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて製造業務を経験された方 ? GMP/GCTPの技術知識を有する方 ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方 ? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方 ? 手順通りに各種業務を実行できる方 ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方 【主な責務】 ? 再生医療等製品(治験薬含む)の製造 ? CPFの維持管理 ? 製造関連機器の維持管理 ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 ? 製品の保管、発送、出荷業務 詳細情報 エントリー
求人番号:71887 東証上場グループ再生医療事業会社 東証上場グループ企業でQA担当の募集です 業種 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング 職種 生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理) 年収 500万円~700万円 勤務地 神奈川県 上場企業 大手企業 新規事業 土日祝休み 仕事内容: 【求める役割と人物像】 治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。 【求める経験と資格】 ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方 ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方 ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む) ? 文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等) ? 外部及び供給者の監査対応 【主な責務】 ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者 ? 品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む) ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応 ? 顧客監査、施設見学対応 ? 薬事関連業務 ? その他関連業務 詳細情報 エントリー
山本 俊輔 医療・医薬・製薬などのメディカル業界 製薬メーカー 医療機器メーカー CSO CRO 医薬品卸・医療機器卸 臨床検査機器・分析機器 アカデミア・研究施設 薬局・調剤 化学・ライフサイエンス業界 再生医療・バイオベンチャー 医師業界 病院・クリニック 専門分野:国内外製薬メーカー、ヘルスケア企業のMR/営業職、臨床開発職全般、メディカルアフェアーズ/MSL、マーケティング、品質管理/保証、薬事、安全性、バックオフィス等、CRO/CSO企業の各職種 詳細を見る コンサルタントに相談
脇 裕美子 医療・医薬・製薬などのメディカル業界 製薬メーカー 医療機器メーカー CSO CRO 医薬品卸・医療機器卸 臨床検査機器・分析機器 アカデミア・研究施設 薬局・調剤 化学・ライフサイエンス業界 再生医療・バイオベンチャー 医師業界 病院・クリニック 専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等) 詳細を見る コンサルタントに相談
清水 久義 電気・電子・半導体・機械関連業界 電気・電子・半導体・機械 その他 医療・医薬・製薬などのメディカル業界 製薬メーカー 医療機器メーカー CSO CRO 医薬品卸・医療機器卸 臨床検査機器・分析機器 メディカル その他 化学・ライフサイエンス業界 再生医療・バイオベンチャー ケミカル 専門分野:メディカル、ヘルスケア、化学、バイオを中心にほぼ全ての業界で紹介実績を有するオールラウンドプレーヤーです。国家資格キャリアコンサルタント 詳細を見る コンサルタントに相談