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278 161170件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~850万円
    勤務地
    埼玉県

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    大手複合型医薬品企業の信頼性保証部門でGMP管理を推進いただく品質保証【課長職】を募集いたします!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    経理・財務・会計
    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◇全社の財務目標の設定ならびに経営資源配分の決定を支援するため、経営情報を迅速かつ確実に収集・分析・評価し、付加価値高い提言を行う。
    ◇決定された年次計画・予算の進捗状況について、適時分析・評価を行い、経営に報告し、経営の迅速な意思決定に貢献する。
    ◇マネジメントフレームワークに基づき、各事業部門・間接部門に対してビジネスパートナリングサービスを提供し、各組織の予実管理や経営資源配分の観点から支援する。
    ◇費用最適化などレジリエントなPLの追求、投資の最適化等による事業価値最大化ひいては株主価値向上を目指す。

    求人番号:71669

    東証プライム上場大手内資系製薬企業の研究系子会社

    薬理研究技術者:大手内資系製薬企業の研究系子会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    500万円~750万円
    勤務地
    大阪府

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・感染動物への投薬によるin vivo抗菌・抗真菌評価
    ・抗菌・抗真菌評価に関わるin vitro業務
    ・動物モデルに対する細菌や真菌の感染

    求人番号:71670

    東証プライム上場大手内資系製薬企業の研究系子会社

    分析研究技術者:大手内資系製薬企業の研究系子会社での募集!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、製剤・分析・CMC
    年収
    500万円~750万円
    勤務地
    大阪府

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・LC/MS/MSによるin vitro/in vivo試料中薬物濃度測定
    ・in vitro動態評価 (膜透過性評価,トランスポーター評価,代謝酵素阻害試験など)
    ・元素分析,質量分析
    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
    ・製造施設を管理するための各種試験の実施
    ・グループ内外への委託試験の実施
    ・分析機器の管理
    ・分析業務に必要な各種手順書の作成
    ・各種記録類の文書管理管理
    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    450万円~900万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    ◆下記のような医薬品製造におけるQA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます。
    1)GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
    2)GMP文書(手順書、記録書類、ログブックなど)の管理(作成、保管、整理等)業務。
    3)施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。 
    4)GMP教育(計画、報告)に関する業務。
    5)年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
    6)当局査察や取引先監査時の対応。
    7)サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
    8)その他GMPに関する管理業務。
    英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。

    求人番号:129246

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    安全性評価(GVP)【アシスタントマネージャー/マネージャー】:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~930万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
    ・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理
    ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
    ・市販直後の進捗管理
    ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
    ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
    ・規制当局等のAudit対応や参加
    ・安全性管理本部に関わる業務全般
    業種
    製薬メーカー
    職種
    社内SE、テクニカルサポート、ヘルプデスク・運用サービス
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    マネジメント業務なし

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆オンサイト及びリモートサイトへのITに関する問い合わせ、トラブル対応、システム管理
    ・コンピュータ及び周辺機器の管理業務、MDM(Mobile Device Management System)の管理業務
    ・モバイル機器(iPhone, iPad)の管理業務
    ・CiscoIPテレフォニーシステム、電話番号、TeamsRoom(ビデオ会議システム)のサポート及び変更管理業務
    ・IT資産管理業務
    ・PCステージング業務
    ・新入社員向けのトレーニング業務、新サービスのトレーニング業務 
    ・スイス本社のグローバルサービスデスクへのエスカレーションチケット作成(少々)
    ・Cisco CUCMの運用管理
    ・問題発生時の再現性テスト、トラブルシューティング業務
    ・インフラに関するグローバルプロジェクトのローカル対応
    ・フロアレイアウト変更(サーバルームのパッチ変更管理、LAN及び電源工事依頼)対応
    ・プリンター・複合機の運用保守対応
    ・TeamsRoomsの問題切り分け、交換対応
    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    650万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
     DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換 
    業種
    製薬メーカー
    職種
    経理・財務・会計、人事(労務管理・給与)
    年収
    500万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆経験/スキル/英語力によって、下記のようなバックオフィスのポジション(正社員)を検討いたします。

    【ポジション例】
    人事・IT・財務経理・マーケティング等

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業種

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