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Quality Management System

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    求人番号:80354

    投資顧問業

    業種
    アセットマネジメント・投資顧問
    職種
    金融系スペシャリスト その他
    年収
    年収非公開
    勤務地
    仕事内容:
    ? Ownership of all standard materials; willingness to pitch in as needed during peak periods ? Production of reoccurring materials including monthly/quarterly customized reports and client presentations. ? Peer reviewing deliverables completed by the team as needed to ensure response accuracy and data reasonability. ? Partner with Investment Products & Fund Strategies and our Client Group to understand the fundamentals of our approaches, the general reporting needs of our clients invested in those approaches, and the guidelines which govern our activities related to marketing and client reporting ? Primarily covering Fixed Income products along other asset classes

    求人番号:132772

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Clinical QA担当職:独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
    まずは、以下のA)もしくはB)の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

    ◆A)Clinical Quality Management業務
    ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
    ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
    ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
    ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
    ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
    ・GCP等法規制に関する相談対応

    ◆B)Clinical Audit業務
    ・実施医療機関の監査
    ・社内GCPプロセスの監査
    ・外部委託先の監査
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます。
    ・臨床開発業務に対する視座を高めることができます。
    ・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます。
    ・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます。
    ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・グローバルQMS(SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等)の体制構築・実施
    ・日本におけるQMS関連業務(SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等)の実施
    ・eQMS(QMS管理システム)の運用管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・GVP業務におけるQMS(Quality Management System)を理解し、その仕組みの構築、維持に関する業務を通じて、品質管理の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
    ・グローバルQMS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も発揮することができます。
    ・新たな業務の仕組みづくり及びeQMS(QMS管理システム)の運用管理等を通じて、論理的思考力を発揮することができます。
    業種
    食品
    職種
    品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術
    年収
    1,200万円~1,800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    このポジションは、当社のビジネスを守り、より良い品質の製品・サービスを通じて顧客・消費者の満足を得るために重要な役割を担い、日本におけるペットケアおよび菓子事業のすべての品質パフォーマンスについて責任を負います。
    ●市場における品質パフォーマンスに対する説明責任
    ・リージョンおよび工場のリーダーシップメンバーに効果的かつ魅力的に影響を与えることにより、優先順位の高いビジネス上の問題、リスク、懸念事項の継続的な改善を推進する。
    ・日本のビジネスリーダーシップチーム、関連する調達工場、および地域の品質コミュニティに対して品質パフォーマンスの可視化を推進する。これらのステークホルダーとの定期的な品質レビューセッションをリードする。
    ・日本における二次共同包装、物流、ノベルティ、包装材料(リパック、シールラベル、販売促進活動など)のコンプライアンスに関する説明責任。R&D品質コミュニティにおけるガバナンスの役割と協働する。
    ・未解決の品質問題やリスクに対してエスカレーションを開始し、工場や地域のリーダーシップメンバーに影響を与えることによって解決を促す。
    ・アジアリージョンの品質フォーラムに積極的に貢献する。

    ●品質インシデント管理。
    重要な品質事故が発生した場合、日本マーケットユニットにおける品質事故管理プロセスを主導する。各機能リーダー(日本では営業、供給、規制、法務/弁護士、品質、関連工場やアジアリージョンのQ&FSマネージャーなど)と共にビジネスリスクアセスメントをリードする。GMおよびリージョナル/グローバル承認者へのチーム提案を行う。

    ●品質または変更に対する予防措置
    ・当社の品質管理プロセスやグローバルスタンダードを遵守し、新製品や変更に伴う予防的な品質改善活動を行う。
    ・当社の品質管理プロセスおよびグローバルスタンダードの順守。
    ・当社の品質管理プロセス(QMP)を推進する。当社の監査プログラムの代表として、監査に参加。内部監査プログラム(ローカル、リージョナル)をリードする。
    ・当社のグローバルスタンダードを深く理解し、QMPマネージャーのサポートを受けながら、当社のグローバルスタンダードの遵守を推進する。

    ●チーム開発
    ・日本のマーケットクオリティチームのパフォーマンスとデリバリーを管理する。チーム内の人材育成とビジネスデリバリーの推進。
    • おすすめ!

    求人番号:71735

    外資系 大手半導体メーカー

    Manager/Senior Manager Subcon Management In BE OSAT (153)

    業種
    半導体メーカー
    職種
    生産技術
    年収
    900万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外出張

    英語力が必要

    仕事内容:
    Responsible for Subcon (OSAT) Test Engineering support across all
    Infineon subcons
    ? OSAT Test Equipment/Platform Management and OEE
    monitoring and improvement activities.
    ? Initiate and implement projects for Test site qualification and
    ramp-up for additional test capability and capacity.
    Responsible for implementation of Test procedures and Specs
    Product change notices (PCN), Engineering change notices (ECN),
    Quality systems and other relevant procedures
    ? Participation in activities related to test engineering in
    Change Management, Yield setting, Projects milestones,
    Quality and operations.
    ? Interface with product engineering, test development
    engineering, planning quality, business units and subcon test
    engineering

    求人番号:70759

    会社名非公開

    ADAS Senior Application Engineer, Hardwareをお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ・ADAS Hardware design responsibility in Global ZF Electronics engineering and manufacturing.
    ・Capture and analyze customer and industry requirements relevant to Active safety product and derive it into system level design based on functional and non-functional requirements.
    ・Perform gap analyses to Core product requirements.
    ・Capture and trace the consistency of requirements utilizing DOORS
    ・Work closely with Core and cross-functional team to analyze all internal requirements and ensure requirement quality.
    ・Work closely with Hardware/Software and verification team to ensure requirement quality.
    ・Maintain regular communication with customer management/system engineer to maintain open channels of communication.
    ・Meet customer expectations by managing input and output of cross-functional team’s deliverables and related issues/action items closure in a timely manner following the development schedule which is driven by project team leader.
    ・Manage deliverables based on work product plan i

    求人番号:70766

    会社名非公開

    品質保証業務のご経験者をお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ・Focus on improving the quality within project environment
    ・Responsible for planning, control and approval of quality activities in projects in respect to timely delivery.
    ・Carry out reviews on development deliverables
    ・Functional contact in Projects for Engineering quality topics.
    ・Interface between Engineering and TRW plants.
    ・Reports regularly to management
    ・Focus on quality-oriented product and process development by use of quality methods (e.g. Six Sigma tools, Lessons Learned, Best Practice and DFSS).
    ・Structuring of all arising quality tasks, preparation and monitoring of actions.
    ・Identify systematic issues between ongoing projects
    ・Organize and lead quality meetings and close actions from Workshops
    (e.g. DFM/DFMEA/PFMEA Workshops)
    ・Support ensuring the Information consistency between engineering-plants (e.g. D-FMEA, P-FMEA and Control plan)
    ・Transfer "Lessons-Learn" into ongoing projects
    ・Improve the System Quality in the Engineering center

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、アプリケーションエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    Looking for a new colleague in the Electronics and ADAS Division at our location in Yokohama,

    【Tasks】
    ・Management of Validation Engineering for Advanced Driver Assistance System (ADAS) in Japan
    ・Responsibility for project development in terms of time, quality and budget
    ・Merging the measurement-; Data management and project strategies
    ・Effective cooperation and integration with other ZF R&D locations worldwide as well as various external parties in the context of validation
    ・Responsible for improving best practice in validation engineering
    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    <lead and manage large international projects on robot component development>
    ・obtain and discuss requirements with customers
    ・responsibility for budget, schedule, quality
    ・coordinate globally distributed teams of experts
    ・responsibilty for development goals regarding performance and costs
    ・coordinate and align industrialization of products
    ・coordinate work packagges in mechanics, electronics, software and manufacturing

    ・report status to board of management
    ・direct responsibility for mangement of Japanese R&D team
    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    年収非公開
    勤務地
    茨城県
    仕事内容:
    <Mission>
    As representative for R&D in project team, youe are the interface between Customers and the company teams. You pilot at the clients premises the R&D/warranty functions and support the company's quality and R&D teams with the information management, coordination and solution of related issues.
    <Technical activities>
    The position encompasses the following tasks and responsibilities:
    ・General knowledge of System Requirement Engineering, geometrical/mechanical intergration of system components.
    ・General knowledge of Quality engineering
    ・General knowledge og manufacturing process.
    ・Specification, coordination and execution of warranty process between customer and all company's sites involved.
    ・First level support to the customer regarding all questions regardung warranty issue.
    ・Support to company's Japan new testing lab to ensure compliance with customer requests.
    ・Presentation of follow up information, test results,plans,etc to customer.
    ・Close coordination with Quality, R&D a

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