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該当求人：81 件

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QMS

81件 （71〜80件目を表示中）

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    求人番号：71982

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    440万円～700万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    審査員として国際規格IATF16949およびISO9001の審査業務を行って頂きます。?

    ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。

    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。

    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、ISO9001であれば資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。IATF審査員資格受験についてはISO9001主任審査員での実績を積んでからとなります。
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    求人番号：71983

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    440万円～695万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    FSC、PEFC、SGEC といった森林認証制度の CoC 認証審査員（業務委託）として以下の業務をご担当頂きます。

    ・審査活動全般

    ・審査内容に関するフィードバック

    ・関連規格等に関する情報収集
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71984

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    440万円～700万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ISCC審査員としてSGSのグローバルネットワークを通じて、バイオフューエルとバイオエネルギー生成のための持続可能なバイオマスの管理と認証をサプライチェーン全体において実施します。具体的には以下の業務を担当していただきます。
    ・ISCCの認証審査
    ・SGSグループ海外事務所とのコミュニケーション、審査員資格取得および維持のためのトレーニング
    ・後進審査員の指導・育成
    ・新サービスの開発(例：トレーニングサービス)

    ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も、部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
    ・未経験でも、審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験と資格難易度によりますが、資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員の資格を取得していただきます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71985

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    440万円～695万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    顧客企業が準備した資料を基にGHG排出量について第三者的に算定の妥当性・正確性の評価、検証を実施していただきます。
    ・GHG 排出量の検証業務
    ・CDP（カーボン・ディスクロージャー・プロジェクト）関連業務。
    ・化学物質や産業廃棄物発生量の検証業務
    ・社会性データ（労務/安全）の検証業務
    ※CDP：機関投資家が企業に対し気候変動への戦略や GHG 排出量公表を求めるプロジェクトで、主要国上位企業が毎年回答しています。回答は公開され取組内容に応じたスコアは企業価値を測る重要指標と認知されています。

    ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。
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    求人番号：71986

    世界最大の第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    330万円～470万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    具体的には以下の業務をご担当頂きます。

    ・営業、監査業務のサポート
    ・会議の日程調整、エンジニアのスケジュール調整
    ・顧客電話対応
    ・海外拠点との連絡/調整
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：130344

    内視鏡AIの会社

    【池袋】内視鏡AIの会社で品質保証（QMS）担当

    業種
    ICT　その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    マネジメント業務なし

    新規事業

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。

    【具体的な業務内容 （短期）】
    　・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
    　・規制対応文章の作成・レビュー

    【具体的な業務内容 （長期）】
    　・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
    　・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）
    　・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）
    　・品質課題の解決
    　・当局による監査・査察対応

    【このポジションの醍醐味】
    　・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。

    【メンバー構成】
    品質保証グループは正社員7名が在籍しています。
    各業務については、主に下記メンバー構成で推進しています。
    　・QAエンジニア3名
    　・国内QMS担当2名
    　・海外法規制対応担当2名

    【募集背景】
    製品上市に伴う品質保証組織の強化になります。
    同社で行っている国内・海外のQMS業務のうち、主に国内のQMS業務を担っていただくポジションです。製造販売に関する品質保証業務と上市後の販売管理業務をお任せします。
    国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70224

    企業名非公開

    ヘルスケア分野のスマートフォン向けアプリ開発 ≪副業可≫

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    アプリケーションエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、京都府

    大手企業

    新規事業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社は、脳・心血管疾患の発症０・小児ぜんそく患者の重症化０・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。
    １） 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」
    ２） 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」
    ３） 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」　

    グローバルで展開している健康機器連動のスマホアプリを米国拠点でも開発していますが、その開発のブリッジSEを担当する人財を募集しています。

    <業務詳細>
    ・米国拠点で開発中のスマホアプリ開発のプロジェクト管理
    ・スマホアプリのQMS（品質マネジメントシステム）実行、管理
    ・企画、開発、運用、品質、許認可、法務など各部門との調整・連携
    ・ソフトウェア開発実施中もしくは上市後の問題解決

    米国から最新のスマホ開発手法・技術をいち早く取り入れることができ、また常に新しいアプリ機能を欧米市場でチャレンジしています(有料サービスのための価値創造：ゲーミフィケーションやコミュニケーションなど)。
    グループのメンバとして１?２年活躍いただき、その後、グループリーダの役割を担っていただきます。将来的にはマネージャとして活躍できるような人財に育ってほしいと考えています。

    ・海外拠点メンバーとコミュニケーションしながら共同でソフトウェア開発を経験出来ます。
    ・開発手順、組織構造、ビジネスフレームワークを理解しアプリ開発に必要なノウハウ・知見を習得できます。

    ※残業時間は10～20時間程度の予定です
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71797

    日系　大手電気機器メーカー

    【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集

    業種
    家電・通信 、メディカル　その他
    職種
    薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    427万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    仕事内容：
    　医薬品/医療機器の製造販売（原薬・医療機器・診断薬）における薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進業務全般

    ヘルスケア領域は以下3つの事業から成り立ち、薬事／品質保証担当者は横断で業務を行っております。
    ・バイオメディカル事業センター（BM）
    └バイオプリンティング技術活用事業、遺伝子検査用標準物質など
    ・メディカルイメージング事業センター（MI）
    └脳磁計、脊磁計
    ・ヘルスケア事業室
    └その他先端技術の研究、事業開発等

    医療機器については既に専門性の高い社員が既に在籍しているため、特にBM事業センターにおいて、GMP準拠や薬事申請、品質保証対応が可能な方を募集しております。
    尚、BM事業ではアメリカの出資先と協業関係にあり、英語を活用いただきながら、プレイングマネージャーとしてご活躍いただければと思います。

    ＜職場の雰囲気・働き方＞
    ・配属予定のHC事業支援室は比較的年齢層が高めですが、センター全体は当社の中でも若手が多い部署です。また、キャリア採用でご入社いただいている方も多く、コミュニケーションが活発な雰囲気があります。
    ・新型コロナウイルスの感染対策とニューノーマル（新常態）への対応としてリモートワークを推進しており、当職務に関しても基本的にはご自宅やサテライトオフィスでの勤務となります。（出社は月数回～週数回程度）
    ・残業時間は10時間程度です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71811

    日系　大手電気機器メーカー

    【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集

    業種
    家電・通信 、メディカル　その他
    職種
    薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    900万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    （1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。
    具体的には、
    ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応
    ・市販後調査
    ・法令教育
    ・規制動向調査　等

    （2）以下に準拠して医療機器の品質保証・QMS運営を行う。
    ・生産・品質保証（QMS）：製造管理および品質管理の基準
    ・市販後監視（GVP）：製造販売後の安全管理の基準

    （3）下記、各種関連法規を遵守し、組織内での管理・監督を行う。
    ・研究開発（GLP）：非臨床試験の実施基準
    ・臨床開発（GCP）：臨床試験の実施基準
    ・市販後調査（GPSP）：製造販売後の調査・試験の実施基準
    詳細情報 エントリー

    求人番号：78253

    企業名非公開

    外資系医療機器メーカー　品質保証シニアマネージャー職募集　勤務地：東京　

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■ 国内品質業務運営責任者および管理責任者として、確実にQMS省令の要求事項の遵守し、有効な品質システムを維持する。
    ■QMS省令の要求事項の遵守に必要な業務を主導して実施する。
    ■国内関連部門から製品に関する情報を収集し、製品品質への影響を評価・検討の上、必要な場合には米国本社へ報告する。
    ■諸外国の規制当局、製造元からの情報を含む製品に関する情報を収集し品質上の問題についての評価・検討を行う。
    ■安全管理責任者と連携し、必要に応じ、措置の立案、実施、管理を行う。
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81件 （71〜80件目を表示中）

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