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    求人番号:132772

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Clinical QA担当職:独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
    まずは、以下のA)もしくはB)の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

    ◆A)Clinical Quality Management業務
    ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
    ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
    ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
    ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
    ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
    ・GCP等法規制に関する相談対応

    ◆B)Clinical Audit業務
    ・実施医療機関の監査
    ・社内GCPプロセスの監査
    ・外部委託先の監査
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます。
    ・臨床開発業務に対する視座を高めることができます。
    ・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます。
    ・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます。
    ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます。

    求人番号:147782

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    IT Senior Lead Analyst, BI(ビジネスインテリジェンス)【東京】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    その他 経営関連職、ITコンサルタント、サーバDB・ストレージエンジニア 、データサイエンティスト・アナリスト
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    This role will be responsible for the strategic oversight and management of business intelligence and data management initiatives. This role requires a combination of technical expertise, leadership skills, and a deep understanding of business processes to drive data-driven decision-making across the organization.

    ・Lead BI/Data platform delivery initiatives, leveraging tools such as Power BI and databases including Microsoft SQL, SSAS, and SSIS.
    ・Design and implement data models and data sources to meet comprehensive BI/reporting requirements.
    ・Drive the standardization of BI reports and data to ensure consistency and accuracy across the organization.
    ・Foster a culture of self-service analytics, enabling users to customize reports and derive insights pertinent to their roles.
    ・Ensure compliance with data governance standards and best practices for BI systems.
    • 未経験歓迎

    求人番号:147680

    TV-CMでお馴染みの欧州系損害保険会社

    業種
    損害保険 、金融 その他
    職種
    コールセンター・カスタマーサービス
    年収
    420万円~500万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    転勤なし

    未経験歓迎

    仕事内容:
    リテールビジネス部門におけるコンタクトセンターにおいて、お問合せをいただいたお客様への応対、契約や保全に係る

    1)電話やメール、LINEやチャットにて問合せをいただいたお客様への応対
    ・保険料や補償内容の案内、見積書の発行、契約手続き
    ・契約内容の変更や解約等の保全手続き

    2)上記1)に伴う事務処理
    ・保険証券や異動承認書発行などの契約や保全に係る事務処理 など

    3)上記1)2)の経験後、スーパーバイザーを目指していただきます。

    スーパーバイザーの職務内容
    ・オペレーターの育成やエスカレーション対応
    ・業務効率化に向けた改善活動
    ・マニュアルの整備や研修 など

    ■その他
    入社1年後にアシスタントスーパーバイザー、2年後にスーパーバイザーを目指していただきます。

    ・土日祝の勤務について
    シフトにつきまして、2週間ごとに作成し、2日間希望が入れられます。
    毎週土日どちらかに希望を入れた場合については、50%程度の出勤となりますが、
    祝日等を鑑みると、土日に休み希望を入れた場合、毎月、土日祝の40-65%程度が
    出勤になります。

    ・その他  
    年末年始は、センターは稼働していません
    平日の問い合わせが多い為、特に土日祝の出勤頻度が高いというわけではありません。

    求人番号:76178

    日本を代表する総合研究所

    国内最大級のコンサルファーム ITアーキテクト

    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    700万円~2,000万円
    勤務地
    東京都、神奈川県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    顧客ニーズに最適な技術選定、顧客提案、インフラ設計構築
    - ITインフラの提案から、ミドルウェア/OS/NWなどシステム基盤の設計構築、運用まで一連を担当。
    - オンプレミスから外部クラウドの活用まで、最適な基盤方式設計を推進。
    - クラウド(自社クラウド、パブリッククラウド)のサービス企画、設計、構築、運用や、クラウド全般に関するシステムコンサルティング、技術支援を担当。

    求人番号:147645

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    IT Business Analysis Manager【東京】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    経営企画、事業企画・事業開発、ITコンサルタント
    年収
    1,100万円~1,500万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    The Business Analysis Manager is responsible for building strong collaborative relationships with a specific focus on the Japan business teams. He/She will work closely with the Japan IT Business Partner to ensure consistency in the customer relationship in the scope. He/She will be responsible for providing knowledge and expertise to department heads and process owners in identifying opportunities for technology and supporting prioritization.
    The Business Analysis Manager works to understand complex business needs and processes and to act as a liaison between the business and technical teams. They establish and improve business analysis processes and mentor business analysts.
    They are responsible for understanding business processes, eliciting and documenting requirements, and coordinating communication among various business groups and IT technical teams for critical and complex projects.

    求人番号:147649

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    薬事リードスペシャリスト【東京 or 大阪】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    650万円~750万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    弊社は、日本で最初に単回使用医療機器の再製造事業を開始したマーケットリーダーです。新製品の承認取得や償還価格設定などの薬事業務やその他関連業務を通じて、再製造単回使用医療機器(R-SUD)の正しい理解を促進し、日本におけるR-SUDの迅速な普及に貢献することを期待します。

    当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。
    ●製造販売承認の取得
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットし、協力して申請方針を立案
    ・PMDA対面助言
    ・試験の計画作成
    ・資料収集及び申請書作成
    ・照会対応など
    ●承認の維持管理業務
    ・変更管理
    ・QMS定期更新
    ●QMS適合性調査申請
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットする
    ・調査申請に必要な資料を収集、調査申請書作成・提出、照会対応
    ・原則実地調査のため、必要に応じて海外製造所、製造販売業者及び国内製造所の調査をサポート
    ●保険収載業務
    ・新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成
    ・厚生労働省との折衝
    ・ヒアリングや中医協への対応
    ●その他
    ・販促物のレビュー

    また、社外・社内関係者とのコミュニケーションを通して、R-SUDの普及を目指していただきます。
    ・厚生労働省やPMDAと協働し、R-SUDを正しく、かつ迅速に普及するための活動を行う。
    ・海外及び国内の当社グループメンバーと良好な協力関係を築き、R-SUDの日本市場への導入を促進する。

    【ビジネスの紹介】
    再製造単回使用医療機器(R-SUD)※は、医療廃棄物の削減による環境保全への貢献や、医療機器に直接関連するコストや医療廃棄物の処理費用の削減など医療費の効率化への貢献が期待されています。
    当社は、2019年8月に日本初のR-SUDの製造販売承認を取得しました。今後は本製品をはじめ、R-SUDという新しい選択肢を医療機関に提供することで、これまで以上に日本の医療向上に取り組んでいくとともに、医療費の効率化や環境保全などを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。

    ※再製造単回使用医療機器(R-SUD , Remanufactured Single Use Device)とは:
    使用済みの単回使用医療機器(一回限り使用できることとされている医療機器。

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    人事(教育・研修・人材開発)、教育研修・資材作成
    年収
    700万円~850万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆社員向けのトレーニング関連業務
    ・新製品の導入にあたってのトレーニング
    ・新製品症例対応へのサポート
    ・社員教育システムの構築
    ・トレーニングマテリアルのブラッシュアップ
    ・トレーニングツールの作成・管理・デジタル化
    ・海外トレーニングツールの導入

    ※脳血管内治療領域の事業部の配属となります。

    求人番号:147451

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    QAアソシエイトマネージャー【東京】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、 その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。

    【職務内容】
    ◆当社が製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。
    ・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務
    ・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応
    ・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理
    ・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ
    ・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進(社内調整、行政とのコミュニケーション)
    ・薬務渉外(PMDA ・都庁対応)
    ・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務
    ・業態の維持管理に係る業務
    ・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進
    ・リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進
    ・チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先して実施し、チーム員へ促す

    求人番号:142546

    75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    HRBP(マネージャー/シニアマネージャー)【東京】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    人事(採用・組織開発)、人事(教育・研修・人材開発)、人事(制度設計・制度企画)、人事(労務管理・給与)
    年収
    1,000万円~1,600万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    マネジメント業務なし

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    Position Summary:
    This position is responsible for executing the talent strategy, providing a consistent experience to directors, managers and employees and supporting and executing the engagement strategy for the market. The HR Business Partner provides HR partnership to managers and directors focusing on the work environment, employee relations, employee retention and business processes by executing the business unit HR strategy. The HR Business Partner performs needs analysis to identify gaps in areas of compensation, talent, recruiting and change management and partners with Senior HR Leaders and subject matter experts to deliver solutions to meet the needs of their assigned business unit. They possess a solid understanding of all HR functions and works with business clients and/or HR partners in areas such as employee relations, compensation, and performance management.

    ●Human Resources Expertise
    ●Relationship Management
    ●Business Acumen
    ●Consultation
    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    設計開発
    年収
    410万円~850万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    仕事内容:
    <職務内容/Main Tasks>
    電動パワートレイン用モータにおける磁気回路設計からステータ・ロータASSY設計まで、主に以下を担当します。
    ① 磁石・電磁鋼板・マグネットワイヤ等、磁性材料や、絶縁材・センサ等の部品選定・仕様設計
    ② 磁気回路および強度設計に基づく、ロータ/ステータの設計
    ③ インバータとの組み合わせによる性能設計 (トルク/出力, 効率, 最高回転数 等)

    具体的な担当業務内容と、自部署内外で期待される役割、ポジション:
    車両・システムとしての使われ方・要求レベルを理解した上で、モータの動力性能・効率・静粛性、コスト・品質の目標達成に貢献します。
    内製モータにおいては部品サプライヤとの協業により、自ら材料選定・設計・試作・評価を行います。外製モータにおいては、この内製の知見・経験を活用して仕様提示を行い、サプライヤからの設計提案をバリデートします。

    <アピールポイント(職務の魅力)/Selling point of this position>
    1.職務を通して得られる自己の成長、獲得できるスキル、やりがい
    日産の技術戦略 ”NISSAN INTELLIGENT MOBILITY”の中核を成すEVおよびe-POWERの商品開発において、コア技術である電動パワートレイン開発に従事することにより、社内のみならず自動車業界、さらには社会動向や環境問題への影響力・貢献度を実感できる職務です。

    2.将来的に目指せるキャリア、ポジション
    モータは、電動車のレスポンスの良さと力強い走りを実現する重要なコンポーネントで、システム、制御、構造等関連する技術領域が多岐に渡るため、本職務の経験を通じて、モータのみならず、電動パワートレイン全体の開発リーダーを目指すことができます。

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