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    求人番号:131362

    企業名非公開

    Mendix Enterprise Sales Director

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    営業管理職
    年収
    860万円~1,890万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■業務内容
    私たちは勢いを加速させるために投資を行い、日本チームを成長させようとしています。
    常に卓越したものを求め、イノベーションに情熱を持ち、協力的でかつエネルギッシュなチームで働きたい方であれば、Mendixこそあなたにぴったりです。


    日本のMendixセールスディレクターとして、パイプラインを構築し、需要創出を推進するシニアエグゼクティブレベルで働き、顧客・パートナー・業界インフルエンサー・見込み客のエコシステムを構築し、 所有することで、担当地域で販売チームの大きな成長の実現をリードしていただきます。 パイプラインの高成長ビジネスフランチャイズの構築に焦点を当て、拡張チーム(主にシーメンスDIソフトウェアのパートナーセールスチームやカスタマーサクセスマネージャー、サービスチーム)と協力しながら、 高い成長率を達成することができます。また、市場からのフィードバックを吸収・分析し、製品チームにフィードバックすることで、製品ロードマップの推進を支援します。
    そのために、日本のシーメンスDIソフトウェアと密接に協力し、組織内にすでに存在するビジネス・インフラを活用(増強)していくことを期待しています。

    求人番号:132092

    大手内資系製薬会社

    造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補):大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    開発企画
    年収
    850万円~1,160万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
    ・KOLマネジメント
    ・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
    ・当局との事前面談・対面助言資料作成
    ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
    ・治験薬概要書作成・改訂
    ・安全性情報対応
    ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
    チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。

    【配属部署の紹介】
    国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

    【キャリアパス】
    本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。
    また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

    求人番号:80944

    セキュリティコンサルティング業

    【国内著名セキュリティコンサルティング企業】セキュリティコンサルタント(MDR事業)

    業種
    ICT その他
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、神奈川県
    仕事内容:
    有事の際、サイバー攻撃を受けた機器のディスクやログをフォレンジック調査し、技術的な解説や再発防止策を提供することでお客様の説明責任の全てを支援します。EDRの高度な機能を活用して検知から対処まで一気通貫で代行することが可能なマネージドEDRサービスを展開しており、EDRを使って能動的に脅威を刈り取るスレット・ハンティングや、高速高精度な調査手法であるファスト・フォレンジックなどの業務も行います。また、事故対応支援業務の傍ら、EDRを高度に駆使するサービス開発も行っており、新製品、新モジュールの評価・検証やそれらを使ったサービス開発などの業務も行います。
    <サービス名:マネージドEDRサービス>
    ●EDR導入・運用に関するセキュリティコンサルティング、導入支援
    ●スレット・ハンティング運用
    ●フォレンジック調査対応
    ●サービスの営業、提案、導入支援

    求人番号:76178

    日本を代表する総合研究所

    国内最大級のコンサルファーム ITアーキテクト

    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    700万円~2,000万円
    勤務地
    東京都、神奈川県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    顧客ニーズに最適な技術選定、顧客提案、インフラ設計構築
    - ITインフラの提案から、ミドルウェア/OS/NWなどシステム基盤の設計構築、運用まで一連を担当。
    - オンプレミスから外部クラウドの活用まで、最適な基盤方式設計を推進。
    - クラウド(自社クラウド、パブリッククラウド)のサービス企画、設計、構築、運用や、クラウド全般に関するシステムコンサルティング、技術支援を担当。

    求人番号:74172

    企業名非公開

    カメラ制御組み込み開発

    業種
    家電・通信
    職種
    制御組込みSE、制御設計
    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力不問

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    優れた基本性能や動画技術を備えたデジタルカメラの開発において、ソフトウェア技術の向上および最新技術の商品導入を図ることがお客様の満足度をより一層高めることにつながります。
    この度、製品カテゴリ、製品ラインナップ拡充計画に伴い、新たなレンズやイメージセンサをソフトウェアで制御し、高いパフォーマンスを引き出すカメラ制御システムを構築するために新たに人材を募集します。
    主な担当業務は、カメラ制御システムに関する基本設計とソフト開発、新製品量産導入です。
    具体的には、
     1) 全体シーケンス、レンズ制御処理(AE、AF、AWB、ズーム、手振れ補正、プログラム線図)設計
     2) RTOS(iTronまたはLinux)上のドライバ層、アプリ層開発、チェッカー/調整機能、書換え機能の組込み
     3) マージ、デバッグとGMリリース、メンテナンスリリース
    をお願いします。

    求人番号:70010

    外資系グローバル食品メーカー

    Market Quality Manager/Senior Manager(マーケットクオリティマネージャー/シニアマネージャー):外資系グローバル食品メーカー!

    業種
    食品
    職種
    品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術
    年収
    1,200万円~1,800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    このポジションは、当社のビジネスを守り、より良い品質の製品・サービスを通じて顧客・消費者の満足を得るために重要な役割を担い、日本におけるペットケアおよび菓子事業のすべての品質パフォーマンスについて責任を負います。
    ●市場における品質パフォーマンスに対する説明責任
    ・リージョンおよび工場のリーダーシップメンバーに効果的かつ魅力的に影響を与えることにより、優先順位の高いビジネス上の問題、リスク、懸念事項の継続的な改善を推進する。
    ・日本のビジネスリーダーシップチーム、関連する調達工場、および地域の品質コミュニティに対して品質パフォーマンスの可視化を推進する。これらのステークホルダーとの定期的な品質レビューセッションをリードする。
    ・日本における二次共同包装、物流、ノベルティ、包装材料(リパック、シールラベル、販売促進活動など)のコンプライアンスに関する説明責任。R&D品質コミュニティにおけるガバナンスの役割と協働する。
    ・未解決の品質問題やリスクに対してエスカレーションを開始し、工場や地域のリーダーシップメンバーに影響を与えることによって解決を促す。
    ・アジアリージョンの品質フォーラムに積極的に貢献する。

    ●品質インシデント管理。
    重要な品質事故が発生した場合、日本マーケットユニットにおける品質事故管理プロセスを主導する。各機能リーダー(日本では営業、供給、規制、法務/弁護士、品質、関連工場やアジアリージョンのQ&FSマネージャーなど)と共にビジネスリスクアセスメントをリードする。GMおよびリージョナル/グローバル承認者へのチーム提案を行う。

    ●品質または変更に対する予防措置
    ・当社の品質管理プロセスやグローバルスタンダードを遵守し、新製品や変更に伴う予防的な品質改善活動を行う。
    ・当社の品質管理プロセスおよびグローバルスタンダードの順守。
    ・当社の品質管理プロセス(QMP)を推進する。当社の監査プログラムの代表として、監査に参加。内部監査プログラム(ローカル、リージョナル)をリードする。
    ・当社のグローバルスタンダードを深く理解し、QMPマネージャーのサポートを受けながら、当社のグローバルスタンダードの遵守を推進する。

    ●チーム開発
    ・日本のマーケットクオリティチームのパフォーマンスとデリバリーを管理する。チーム内の人材育成とビジネスデリバリーの推進。

    求人番号:80475

    外資系医療機器メーカー

    心疾患領域に強みを有する外資系医療機器メーカーでField CRAを募集いたします!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    土日祝休み

    仕事内容:
    Create the clinical protocol with the team and Principal.
    Investigator(s) and finalize it.
    Get the IRB or Ethic approval for the study and make a contract with.
    the Institution.
    Conduct the periodical monitoring visits to the study site(s) to.
    monitor the progress of the study.
    Manage the EDC (if used) with the SMO and/or CRO and make.
    documentation on the patient records.
    Facilitate the creation of the study report for regulatory submission.
    purpose and/or submitting it to the Institution.
    Maintain the study documents and records properly.

    求人番号:68725

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
    ・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
    ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む)
    ・DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
    ・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定"

    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます!

    求人番号:80469

    大手国内CRO

    臨床事業_Clinical Operation(モニター):大手国内CRO!成長産業×高度専門性

    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    430万円~800万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
    GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。

    ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
    ◎受託企業:100社以上
    ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
    ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
    English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

    求人番号:129798

    多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬企業

    Patient Safety(ファーマコビジランス)【アソシエイトディレクター~ディレクター】:外資系バイオ製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    1,300万円~1,900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・Serves as or contributes to a lead member of the J-PS, in developing content and strategy.
    ・Provides support to J-PS Senior Director directly
    ・Oversees and ensures successful completion of all assigned activities and projects.
    ・Well understands all activities and projects performed in multiple therapeutic areas.
    ・Leads assigned topics and/or reviews: literature for ICSRs and other report types including Foreign Safety Measure report criteria and Japan Research Report criteria.
    ・Complies with all regulatory requirements of Pharmacovigilance regulations globally from competent authorities; maintains confidentiality; meets all safety reporting deadlines.
    ・Signal detection and authorship of signal work-up documents in collaboration with relevant contact at global Therapeutic Areas members.
    ・Appropriate input and support for safety descriptions in Japanese Package Insert (J-PI) and associated supporting documentation.

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