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該当求人：58 件

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58件 （31〜40件目を表示中）

    求人番号：140517

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）②：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【主な業務内容】
    ◆製品監査課
    ・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
    ・原材料メーカーの供給者監査
    ・現地法人GMP業務の監査
    ・GQP業務の社内内部監査

    ◆製品クオリティマネジメント課
    ・グローバル／GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善
    ・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者
    ・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理
    ・被査察等対応：大阪府GQP調査の事務局　等

    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ◆製品監査課
    ・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。
    ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
    ・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。

    ◆製品クオリティマネジメント課
    ・医薬品品質システム（ICH Q10）の本質を理解し、GxP／グローバル共通のQA業務を実行できます。
    ・業務全体を俯瞰してみる力や関連部署との調整力を養い、全体最適となる仕組みを創ることができます。
    ・コンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を身に着け、発揮することができる
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    求人番号：133061

    大手内資系製薬会社

    GCP監査担当者：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    650万円～950万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
    　・医療機関監査
    　・システム監査（治験関連プロセス全般）
    　・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）
    ■治験実施部門への教育/相談対応
    ■PMDAのGCP適合性調査への対応
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131716

    大手外資系コネクタメーカー

    業種
    電子部品
    職種
    人事（採用・組織開発）
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    - Responsible for the full life cycle in talent sourcing and recruitment process
    - Play a proactive role during briefing sessions with hiring managers alongside staffing manager
    - Develop a thorough understanding of the profiles for which you are searching by forming and maintaining a relationship with hiring managers.
    - Actively search for the best and brightest candidates utilizing the internet and other recruitment methodologies by building long-and short lists via active Sourcing
    - Responsible to conduct national wide staffing projects in alignment with the TA Hub
    - Pitch and represent TE on the phone on the external market
    - Qualify potential candidates via phone / Teams Interview
    - Conduct face-to-face shortlist interviews
    - Acting as an HR business advisor for the hiring Manager and leadership
    - Conduct salary negotiations (depends on level) and salary packages
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    求人番号：74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職：がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

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    求人番号：131497

    企業名非公開

    業種
    消費財　その他
    職種
    人事（採用・組織開発）、人事（教育・研修・人材開発）
    年収
    1,000万円～1,300万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容：
    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with creativity and imagination, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions. There’s much to learn and many to learn from, with more than 16,000 employees around the world to explore ideas and ambitions with.
    We began serving the Japanese market in the 1920's and since establishing a local presence in 1970 have been expanding direct operations for over 50 years. We built our success with high-quality products, high ethical standards, and humility. From one of our innovative locations across the country, every day, your passion, your expertise, and your commitment to excellence will shape our future, making a positive difference on billions of people. Every essence of you enriches our world. We are Givaudan. Human by nature.

    HR Manager, Japan




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    求人番号：68782

    外資系スペシャリティファーマ

    DM（データマネジメント）担当者【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    650万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
    　DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換　
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    求人番号：79848

    内資製薬企業

    大手複合型医薬品企業の信頼性保証部門で品質保証【課長職】を募集いたします。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～850万円
    勤務地
    埼玉県

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    大手複合型医薬品企業の信頼性保証部門でGMP管理を推進いただく品質保証【課長職】を募集いたします！
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    • おすすめ！

    求人番号：69407

    大手内資系製薬会社

    ヘルスケア領域の臨床統計・データサイエンス担当者：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
    年収
    550万円～900万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆セルフケア・セルフメディケーション領域の臨床開発におけるデータサイエンス関連業務
    ・試験計画策定時の統計面からのサポート業務
    ・解析用データ構築、集計/分析のための解析プログラム作成（SAS）
    ・データ収集設計（EDC）、データクリーニング等のデータマネジメント業務
    ・データマネジメント・統計解析に関する業務委託先の管理/監督
    ・当局申請/届出資料に関するデータ解析対応・図表作成
    ・商品価値向上を目的としたデータ分析・情報創出の取組み
    ・データ分析を起点とした新規ソリューションの創出/企画の取組み（外部機関との連携を含む）

    ヘルスケア領域の臨床試験データを解析する業務中心に初めてもらいますが、将来的には、臨床試験の解析に留まらず、データから製品の価値や新たなソリューションを導き出せるデータサイエンティストを目指す意思のある方を求めています。
    臨床開発・商品開発でのデータ分析の実務経験を有する方を希望しますが、研究分野での経験でも統計学の知識があり、データを活用した商品価値創造や商品提案に興味がある方であれば歓迎します。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：79855

    内資系製薬企業

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で、ファーマコビジランス（PV）担当職を募集いたします！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
    ・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂
    ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
    ・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等）
    ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等）
    ・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応　など

    ◆治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務
    ・収集（症例、文献、措置情報）、データベース入力、評価、当局報告
    ・実施部門（モニター、MR）と連携した追加・詳細調査の実施
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応　など
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72047

    会社名非公開

    日系大手プラントエンジニアリング企業におけるEPCの国際入札/PMC業務担当者を募集！

    業種
    設備・プラントエンジニアリング 、電力・ガス・その他エネルギー
    職種
    営業（法人・代理店向け）、営業（海外）
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県、愛知県

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    国内外の廃棄物処理や水処理などの都市環境プラント、バイオマス発電や地熱発電などの再生可能エネルギー分野、 天然ガス処理設備やＬＮＧ受入基地などのエネルギープラントを取り扱う日系大手プラントエンジニアリング会社が、海外における運営事業の実施に際して、下記業務1.2.のいずれかまたは両方をご経験に応じて担当頂きます。
    また後進の育成も担って頂きます。

    1.EPCの国際入札の実施（ITB等入札書類作成、契約書ドラフト作成、QA実施、入札、契約交渉、契約）
    2.オーナーサイドでのコンサルとして、
    EPC施工中の契約管理（コスト・納期・品質管理・クレーム管理）を行うPMC業務

    海外で手掛ける案件は、
    上水供給/下水処理、廃棄物発電、橋梁/有料道路等の事業を想定、
    地域は東南アジアを中心とした各国を想定しております。

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    新型コロナウィルス対策実施中
    選考を受けていただく方の安全を考慮し、WEB面接（リモート面接）を実施中です。
    対面での面接を実施する際は、マスク着用やソーシャルディスタンスの確保、関係者の手指消毒の徹底等、安全面に十分に配慮してお待ちしております。
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    詳細情報 エントリー

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