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該当求人:29

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29 1120件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    700万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理
    ・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制(会議体・SOP・教育等)の構築と維持・管理
    ・国内外提携会社との契約対応
    ・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応

    【得られるスキル】
    ・グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキル
    ・グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理をリードする経験・スキル

    求人番号:146360

    世界No1半導体製造装置メーカの日本法人

    業種
    半導体製造装置メーカー
    職種
    プロセス開発、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    広島県
    仕事内容:
    半導体製造現場に派遣されている同社プロセスエンジニアのマネジメントをお願いします。
    CMP、成膜装置(CVD/PVD)ドライエッチ工程がメインとなります。
     1) プロジェクトマネジメント(量産プロセス改善、新規プロセス立ち上げ)
     2) ピープルマネジメント
     3) 現場のエンジニアへの指示と、サービス内容へのフィードバック
     4) 課題解決、問題対策
    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    700万円~1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆製品担当Safety Scientist
    担当製品/領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。 日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全性に関する情報や文書を評価し、日本及びグローバルのガバナンスに適切に報告する。 日本における規制、業界、および科学の観点を理解したうえで、リスク管理およびリスク最小化に関する知識をもとに安全性活動をリードする。 安全性におけるリーダーシップの重要性と責任を理解し、他の担当者がファーマコヴィジランスのシステムおよびプロセスにおける法的責任を果たすためのサポートを行う。
    業種
    家電・通信
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    兵庫県

    管理職・マネージャー

    海外出張

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
     著しく発展するIoT業界で、コア技術となる無線通信技術を活かして無線LANアクセスポイントやハンディターミナル、クラウドサービス等の自社製品を展開する業績好調な企業です。
    学校をはじめショッピングセンター/店舗、医療現場、物流センター/倉庫、イベントホールなど、幅広い分野で同社の技術が活かされています。
    今回、顧客ニーズに対応したWiFi_AP(アクセスポイント)、クラウドシステムを模索、構築し、アーキテクチャの最適化を行っていただく責任者ポジションとなります。
     1) WiFi_AP、スイッチ(、ルータ)およびそれらを管理するクラウドシステムを統合したアーキテクチャ構築
     2) 上記構想の提案と実践
     3) 商品化の推進
    業種
    家電・通信
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、兵庫県

    管理職・マネージャー

    海外出張

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
     著しく発展するIoT業界で、コア技術となる無線通信技術を活かして無線LANアクセスポイント(AP)やハンディターミナル、クラウドサービス等の自社製品を展開する業績好調な企業です。
    学校をはじめショッピングセンター/店舗、医療現場、物流センター/倉庫、イベントホールなど、幅広い分野で同社の技術が活かされています。
    顧客ニーズに対応したWiFi_AP、ハンディーターミナル製品開発のプロジェクトマネジメント、特にソフトウェアの開発マネジメントをお願いする管理職ポジションとなり、課長または担当部長としてお迎えする予定です。
     1) WiFi_AP、スイッチ(Linux)、ハンディーターミナル(Android)製品開発のQCD管理
     2) 開発メンバー(プロジェクトメンバー)の確実なマネジメント(役割設定や進捗管理、指示等)
     3) 外部委託先との分業管理
     4) 予期しない事態に対するリスクマネジメント、状況判断と決断力を発揮した方向性指示
     5) 英語による海外ベンダーとの技術的折衝
    業種
    CRO
    職種
    メディカルライティング
    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
    ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)

    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    業種
    CRO
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    450万円~750万円
    勤務地
    東京都、大阪府
    仕事内容:
    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

    ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
    ・安全性情報に関する症例報告書の作成
    ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
    ・文献スクリーニングなど
    業種
    CRO
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
    ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
    ・安全性情報に関する症例報告書の作成
    ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
    ・文献スクリーニングなど

    ※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。ご相談ください。その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    430万円~800万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
    GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。

    ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
    ◎受託企業:100社以上
    ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
    ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
    English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
    ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂
    ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
    ・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等)
    ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等)
    ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

    ◆治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務
    ・収集(症例、文献、措置情報)、データベース入力、評価、当局報告
    ・実施部門(モニター、MR)と連携した追加・詳細調査の実施
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

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