薬学 を含む転職求人一覧

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    求人番号:70555

    内資独立系では国内最大規模のメディカルエージェンシー

    メディカルライター/エディター

    業種
    広告・PR 、メディカル その他
    職種
    コピーライター・ライター、メディカルライティング
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ●主に製薬企業をクライアントにし、医療用医薬品を中心とした各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務。

    ・医薬系学術資料の読込み、ライティング、企画編集制作。
    ・基本資材制作(インタビューフォーム、添付文書、
    総合製品情報概要など)
    ・医療従事者向け資材企画・制作
    ・患者向け疾患啓発資材企画・制作
    ・MR向け研修資材制作
    ・記事体広告企画・制作
    ・学会取材および記録集制作など
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務
    1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
    2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
    3. AI・分子モデリング(ドッキング、分子シミュレーションなど)などの最新創薬技術の活用
    4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
    5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
    6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導

    (得られるスキル)
    様々な専門性を有するプログラムメンバーを牽引するリーダーシップおよび感染症を中心として築き上げた当社の創薬ノウハウ。

    求人番号:131848

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    医療機器監査員

    業種
    コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

    業務内容
     基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施
     医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施
     認証書の発行等
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
     特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例(医薬品、生物製剤、医療機器及び/又は配合剤)
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
     品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
     品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
     継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
     潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
     社内外の品質検査や監査をサポートする。
     行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。(温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。)
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。(手順やプロセスの見直しを含む)
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス&テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察(NDA、PCA、定期査察)、外国製造業者認定(FMA)、外国製造業者登録(FMR)の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

    【結果責任】
    上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy
    メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan
    医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証
    複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連
    業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
    交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル
    グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者
    当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE
    KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
    学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他
    MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
    Commercial部門との適切な情報共有

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査(臨床検査)に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

    <例>HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

    具体的には、
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
    確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    入社後のキャリアパス
    ・入社後に海外のトレーニング受講(年2、3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
    ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。(期間:約半年~1 年)
    ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
    ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー(医療機器の製品レビュアー)への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

    求人番号:131701

    テュフズードジャパン株式会社

    非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)

    ※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器(医療用具)という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品(IVD 臨床検査薬)も非能動医療器機器となります。

    具体的には
    ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
    ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
    ※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    <仕事のやりがい、身につくこと>
    ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
    ・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
    ・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

    <入社後のキャリアパス>
    ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい(年2、3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
    日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
    ・その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

    求人番号:141813

    【スイス系 第三者認証機関】

    審査員(Medical認証 ※医療機器認証)

    業種
    メディカル その他 、その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。

    入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。
    ・審査活動全般
    ・審査計画書の策定
    ・審査報告書の策定
    ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
    ・審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他)
    ・関連規格等に関する情報収集

    これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。

    求人番号:142150

    明治創業の複合機能商社

    明治創業の複合機能商社

    業種
    医薬品卸・医療機器卸 、ケミカル
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    年収非公開
    勤務地
    広島県

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    特許や契約など、弊社の研究・開発における知財面でのサポートを行う部門です。社内関係部署と連携し、研究開発着手前の技術情報調査、特許出願前の先行技術調査、商標調査、特許及び商標の出願・権利化・維持に関する業務を行っています。また、他社との共同研究や共同開発、共同出願等の契約書類作成業務等において、より適切な知的財産権の保護、活用をしています。
    社内開発担当や、社外専門家・ユーザー知財担当者との対話や調整が多いため、専門的な知識の他、コミュニケーション能力や良好な関係を築きながら業務を進めていく事が求められます。

    <業務内容>
    知財業務(特許調査、権利化、戦略的対応)、契約審査業務
    ・各種特許調査業務および特許出願から権利化業務
    ・共同研究・共同出願等に付随する契約業務
    ・商標調査および商標出願から権利化業務
    ・その他一般契約業務 等
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

96 5160件目を表示中)

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