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薬学

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    求人番号:129454

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    CMCプロジェクトリーダー:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、生産管理
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括)
    ・グローバル治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・CMCチームの代表として全社のプロジェクトチームに参加し、当社発の新たな薬を患者さんに届けることに貢献できます。
    ・グローバル提携企業など社内外のステークホルダーと連携し、自身のチームリーダーシップにより大きな成果につながる実感が得られます。
    • おすすめ!

    求人番号:70892

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    CMC薬事担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
    ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他CMC薬事にかかわる業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目の数及び種類が豊富で,国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます!

    求人番号:68754

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    データサイエンティスト(新薬の処方・製法開発、生産) :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
    ・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
    ・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進
    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社製薬本部は新薬の処方・製法開発機能と生産機能を有しており、開発研究から生産までの幅広い課題に対して、課題解決力を発揮頂けます。
    ・情報発信(学会発表、書籍執筆等を含む)や外部コミュニティへの参加も可能です。
    ・当社/提携先グローバル企業グループ内のデータサイエンティスト・データエンジニアと交流できます。
    • おすすめ!

    求人番号:70918

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    低中分子医薬品の分析・物性研究:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
    ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。
    • おすすめ!

    求人番号:70914

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    バイオ医薬品の分析・物性研究:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆バイオ医薬品の分析・物性研究
    「革新的なバイオ医薬品(抗体等)の評価に使用する新規分析法の開発,および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」
    ・各種分析法を駆使した分子の特性,構造及び機能の理解
    ・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法(Process Analytical Technology)の開発
    ・取得したデータに基づきグローバル申請を行う

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新薬開発の最前線の現場であり、幅広い機能との連携を通じて新薬の承認・上市へ貢献する仕事です。
    また,革新的な医薬品のための新規技術導入や新規分析法開発を通じて最先端のスキル習得が可能で、グローバルでの活躍機会の多い職種です。

    求人番号:129419

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    マーケットアクセス担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬価、医薬政策・医療経済、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆製品チームに所属して頂き、大手グローバル提携製薬企業も含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。(以下は例示)
    ・製品担当:担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
    ・薬価等実務:新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指す当社は、豊富な開発パイプラインを有し、今後も継続的に新薬等の上市が見込まれます。また、医薬品のみならず、遺伝子治療等の新規モダリティ品目、医療機器も取り扱っており、エキサイティングな経験を多く積むことができます。

    求人番号:129376

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    臨床統計プログラミング:東証プライム上場大手内資製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆臨床試験の統計解析プログラミング関連業務
    ・内製及び外部委託の国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務(SDTM/ADaM/解析資料)及びCDISC関連資料の作成のリード
    ・最新のデジタル技術を用いて内製及び外部委託により信頼性の担保された解析結果を迅速に入手するための業務プロセスの構築
    ・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データを効率的に作成する戦略立案と実施

    (得られるスキル)
    臨床統計プログラミングに関する技術力及び業務プロセスの構築・実行力

    求人番号:132102

    大手内資系製薬会社

    知財戦略立案業務及び知財訴訟・係争業務【東京or大阪】:大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    特許・知的財産管理
    年収
    840万円~1,210万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆知財戦略立案/知的財産関連業務
    ・当社の創薬モダリティの多様化やオープンイノベーションの活性化、DXを活用したアラウンドピル知財業務の深化に伴い、他社特許や技術動向等の知財情報を解析し、事業・経営情報とを統合し当社製品やサービスに関する知的財産戦略の立案・提案
    ・知的財産戦略に基づく知的財産の形成、保護、及び訴訟係争を含めた活用策の立案と実行
    ※扱う製品や技術分野:低分子医薬品、バイオ医薬品、創薬関連技術、製剤・生産関連技術、ソフトウェア関連技術、その他製薬に関する技術

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    知財戦略立案実行を通じ、会社収益に直接的に貢献できます。また、事業戦略及びR&D戦略への積極的な関与を推進中であり、事業に対する知的財産戦略の影響力を体験することができます。さらに、実務担当者として、権利化だけではなく訴訟係争実務を直接海外の代理人から学ぶことができます。
    また、担当プロジェクトについて、出願・権利化から訴訟係争までを一気通貫でご担当いただき、知財経験の幅を広げていただくことが可能です。また、経営層との直接対話を通じて、より高い視座を獲得することが可能です。

    【配属部署の紹介】
    新規モダリティやアラウンドピル等新たな価値提供の実現に対応した知的財産戦略強化を行うため、部内での情報共有方法を構造化し、部内でのリテラシー共有を可能にしています。また、各部署の協力を得ながら、全社知財リテラシー向上の取り組みを進めています。さらに、権利化訴訟係争等を通じ、実務者としての知識と経験を蓄積、活用し、「病と向き合うすべての人に、希望ある選択肢を。」届けられる会社成長に貢献しています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    ご希望に応じ、将来に亘って幅広い創薬モダリティ(低分子、抗体、核酸等)を担当頂いたり、また、創薬のみならず開発や営業品の知財業務を担当頂いたりするため、製薬業界の知財業務に関して幅広い知識と経験を積むことができます。

    【キャリアパス】
    5年以内の管理専門職への登用予定

    求人番号:132089

    大手内資系製薬会社

    メディカル活動におけるメディカルプランの立案・推進【東京 or 大阪】:大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    開発企画、メディカルアフェアーズ・MSL、RWD・データサイエンス
    年収
    750万円~1,200万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    アンメットメディカルニーズおよび当社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン(含LCM)を策定する。

    <期待する役割>
    メディカルプラン作成のための市場調査・分析の実施および、各種情報・分析結果に基づく、メディカルプランの立案。また、自身の担当していない他の領域のメディカルプラン立案においても的確な助言を行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    様々な部署の専門家と一緒に仕事をする機会があります。また、国内外のKEE(社外医科学専門家)とのコミュニケーションや提携会社と連携をとることを通じて、新たな経験を積むことができます。

    【配属部署の紹介】
    すべての患者さんへ最適な医療を届けるため、重点領域における医学・科学的なエビデンスを医療関係者等へ情報発信する業務を担ってます。

    【キャリアパス】
    開発、営業、PV、コーポレート等

    求人番号:80464

    大手国内CRO企業!

    【経験者】メディカルライター/シニアメディカルライター:大手国内CRO!

    業種
    CRO
    職種
    メディカルライティング
    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
    ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)

    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

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