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    求人番号:148414

    株式会社OTSL

    業種
    自動車 その他
    職種
    プロジェクトマネージャー、制御組込みSE
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、愛知県

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    プロセス事業では、以下のテーマ(現在は主に車載製品のソフトウェア)を扱っています。
    自動運転など製品開発からサービス開発にシフトする国内外の顧客に対する、MaaS(Mobility as a service)などに代表されるサービスの
    プロセスアーキテクチャの開発と展開を行います。
    具体的には、
    MaaS の 1 つとして自動運転を用いるサービスを事例に、まだ決まったセオリーの存在しない安全性や信頼性など導出理由を明確にする
    ための仕組みを構築し、当社ならではの方法論として国内外に広く展開していきます。MaaS は様々なシステムが連動することで新たな価
    値を創造するものですが、これまで個別のシステム毎に適用されてきた安全性設計が連動するシステムに単純に適用できるとは限りま
    せん。この連動するシステムに対する安全性や信頼性を説明するためのプロセスアーキテクチャを構築および展開します。
    ※まだ前例の無い仕組みづくりから始めることになりますので、対外発表など広く情報収集・展開をする仕事になります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    1,080万円~1,350万円
    勤務地
    東京都、海外

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダー
     - 研究後期PJの臨床リーダーとして開発計画を策定する。
     - 開発早期PJリーダーとしてグローバルPJを推進。医薬品の研究開発プロセスを理解した上で、クロスファンクショナルな開発PJチームをリード、タスク、予算、要員リソース、スケジュールを適切に管理して、計画に通りにプロジェクトを推進する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社では、患者様に希望ある選択肢を届けるべく、一人ひとりに最適な医療ープレシジョンメディシンの実現に向けて研究開発を推進しています。オンコロジー領域の経験は浅いですが、ADCやcKD/TPDなど独自の技術を有し、UMNsの高いがん種に挑戦しています。
    ご入社後は、当社では数少ないオンコロジー領域の臨床開発のキーパーソン・リーダーとして、米国を中心に活躍していただけます。新領域の開拓、グローバルなクロスファンクショナルチームをリードするやりがいのある仕事です。

    【配属部署の紹介】
    当社では、創薬本部、開発・メディカル本部、R&Dマネジメント本部、米国法人の連携によりシームレスな研究開発をめざしています。成長著しいオンコロジー領域で、価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。2022年より注力するオンコロジー領域での臨床入りを控え、早期のPOC取得に向けてPJ推進体制構築を進めています。

    【キャリアパス】
    一定期間の国内勤務の後、もしくは入社直後より、米国(MTPA)赴任を想定しています。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    680万円~1,000万円
    勤務地
    山口県
    仕事内容:
    ◆化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般
    <具体項目>
    ・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討)
    ・治験原薬製造の委託先への技術移転
    ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進
    ・開発品の申請関連業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できます。
    ・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがあります。
    ・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境です。
    ・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。

    【配属事業所のご紹介】
    事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能(製剤研究、分析研究など)が同席しており、協力して研究推進を行っています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    化学合成医薬品の研究開発ナレッジ(合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど)の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。
    リーダークラスで得られる経験:
    - グローバルプロジェクトのリード
    - 各極での申請戦略の立案
    - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
    - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード

    【キャリアパス】
    技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります(社内公募や立候補によるリーダー選抜、化学合成CMC製剤関連のエキスパート職等)。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    930万円~1,200万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ◆CMC研究所モダリティ技術グループにて、非ウイルス性ベクター(主にLNP; Lipid nanoparticles)の研究開発をリードいただきます。本業務を通じて革新的な遺伝子治療研究に従事できるだけでなく、実用化の暁には、患者さんや医療従事者に新たな希望ある選択肢を提供することが可能です。

    【担当業務項目】
    非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    様々なサイエンスと技術が融合する最先端の研究で、異分野研究者と協働しながら、日々新しい発見が期待できる刺激的な仕事です。難易度も高いですが、それを実現した先には不治の病の絶望から患者さんを救える稀有な達成感を得られます。
    社内技術開発のみならず、社外技術の獲得の検討もおこないますので、当社グループ関係会社や国内外バイオテック・アカデミアとの協業も期待できます。

    【配属部署の紹介】
    CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請(NDA、BLA)まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ(機能性抗体(抗体-薬物複合体を含む)、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤)及び化学モダリティ(核酸・中分子)を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    創薬の研究開発に関する知識や経験、戦略立案やマネジメントスキルを身に着けることができます。将来的な臨床試験への治験薬供給や商用生産に向けたサプライチェーン本部との連携による課題解決にも携わり、研究初期から上市までの一連の創薬研究開発の経験を得られます。

    【当該研究の将来ビジョン/目標】
    独自の非ウイルス性ベクター技術により、従来のAAV遺伝子治療の限界を超え、多様な疾患に遺伝子治療の提供を実現する。

    【キャリアパス】
    創薬本部またはプロダクトサプライ本部の職制(グループ長/専門職)など
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    埼玉県

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    550万円~900万円
    勤務地
    埼玉県

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医療用医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務
    業種
    製薬メーカー
    職種
    特許・知的財産管理
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・特許調査担当者(主に国内。外国もあり)
    ・他社侵害予防調査(化粧品、医薬品、食品)、先行技術調査に基づく特許戦略立案
    ・特許出願及び権利化
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    650万円~950万円
    勤務地
    埼玉県

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    550万円~850万円
    勤務地
    埼玉県

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務
    ・国内外の製造所監査

    当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。
    ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
    部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

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