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該当求人：24 件

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バリデーション

24件 （11〜20件目を表示中）

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    求人番号：132013

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    製造技術担当職（静岡工場）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・医薬品（錠剤または注射剤）の製造
    ・GMPの製造管理業務 （バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など）
    ・製造技術移管対応
    ・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
    ・製造管理・品質保証の仕組みの改善
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
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    求人番号：70894

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    650万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。
    ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。
    ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。
    ・社内外のデータベースやナレッジに基づく創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。
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    求人番号：70644

    CROのパイオニア企業

    DM（データマネジメント）：CROのパイオニア企業！

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    400万円～900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
    ・DM計画書・各種手順書の作成
    ・DB設計、システムバリデーション実施
    ・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
    ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
    ・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
    ・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
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    求人番号：70738

    会社名非公開

    ADAS向けレジデンスシステムエンジニアをお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容：
    【Job Scope】
    This system performance engineer will be responsible for understanding the customer and internal system requirement, detail implementation of sensor algorithms in conjunction with core & application development team, and driving the needed modification from customer perspective. This individual will also support resolving performance-related issues locally for Japan customers. This skill set will be applied to mainly awarded production programs but will also be needed for business capture purposes.
    Until current production project completion (up to 2 years), this individual will be located at customer development site for 3 to 4 days a week, join customer’s internal meeting and events, support customer development and exchange necessary information between customer and internal development team in timely. After project completion, this individual will be mainly located at company's office.

    【Major Responsibilities 】
    1. Resides at customer site as primary interface between c
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    求人番号：70781

    会社名非公開

    ADAS関連のバリデーションマネージャーをお探しです。

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、アプリケーションエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    Looking for a new colleague in the Electronics and ADAS Division at our location in Yokohama,

    【Tasks】
    ・Management of Validation Engineering for Advanced Driver Assistance System (ADAS) in Japan
    ・Responsibility for project development in terms of time, quality and budget
    ・Merging the measurement-; Data management and project strategies
    ・Effective cooperation and integration with other ZF R&D locations worldwide as well as various external parties in the context of validation
    ・Responsible for improving best practice in validation engineering
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70994

    会社名非公開

    求む！MBD（Service Engineer Virtual Testing）

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容：
    【仕事概要】
    ・HiLSにおけるモデル及びハードウェアのインテグレーション作業を実施する
    ・当社の全世界の開発チームと強調し，最新の試験手法をMIL / SIL / HIL に適応させる

    【職務内容】
    ・技術的なバックグラウンドに基づいた，計画立案 / データ解析 / バリデーションを遂行する
    ・テクニカルな業務を行う上でのコーディネーション / スケジューリングを実施し，業務内で発生した問題の解決を図る
    ・高品質なデータを計測し，技術資料を作成する
    ・顧客要求と社内要求を統合し，エンジニアリングの知見に基づいてプロジェクトを遂行する
    ＜技術面での具体的な職務内容＞
    ・電気工学の知識に基づき，HiLSの電気関連の設計（配線，回路，電気負荷等…）
    ・MiL / SiL / HiLなどのバーチャルテスト環境の制御システムの設計
    ・ソフトウェアの知識に基づき，モデルの作成及び適合，プラントモデルのインテグレーションのサポート
    ・当社のバーチャルテストシステムの電気関連，ソフトウェア，モデル関連のセットアップ，オペレーション
    ・自動テストプロシージャーの設定及び実装
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    求人番号：71326

    ソフトカプセルのグローバルカンパニー

    【静岡】品質保証スタッフ～転勤無し／グローバルトップシェア／国内最大級のソフ トカプセル受託メーカー～

    業種
    ケミカル
    職種
    品質管理
    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県

    外資系企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ～グローバルトップシェア／スピード感と裁量権のある働き方が魅力～
    ■職務概要：医薬品・機能性食品ソフトカプセルの品質保証業務を担当します。
    ・製造・品質管理の監督
    ・変更管理・逸脱管理・出荷管理
    ・品質情報（顧客クレーム）対応
    ・バリデーション・教育
    ・製造記録・品質試験記録の照査
    ・新規プロジェクトの推進

    ■採用背景：医薬品および健康食品においては、求められる品質水準はますます高くなっています。また、ソフトカプセルの需要はますます高まっておりこれらにこたえるために、品質保証部門の人員増強が必要となってきました。現在、品質保証部門は16 名が在籍し、年齢構成は
    20～60 代と幅広く、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。

    ■同社の魅力：
    ・外資系らしく、スピード感のある意思決定や裁量権の大きさが魅力です。部署間・役職の垣根なくコミュニケーションをとり業務を進めます。一つの業務に特化せず，経験と意欲に応じて幅広く様々な業務を担当していただけます。英語のスキルも生かせます。
    ・社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC 受験の支援や、e-ラーニングの仕組みも整っています。
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    • おすすめ！

    求人番号：71908

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で施工管理の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    施工管理
    年収
    400万円～520万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    医療・再生医療向け施設の提供拡大に伴い、クリーンブースやバイオロジカルクリーンルーム、無菌病室等のクリーン環境設備の【設備施工管理者】を募集しております。

    社内外メンバーと協力しながら、主任技術者としてプロジェクトの中心となって監理業務を遂行して頂きます。

    ●平均残業30時間未満と就業環境が良くワークライフバランスに優れます（施工管理職の直近実績は10～20時間程度です）
    ●月に数回、国内出張がございます
    ●施工管理の他、バリデーションやサニテーションの業務も実施していただきます（未経験の場合は指導します）
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71883

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方（関連法規等含む）
    ? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71892

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方（関連法規等含む）
    ? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応
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