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該当求人：9 件

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9件 （1〜9件目を表示中）

    求人番号：133168

    テュフズードジャパン株式会社

    【東京/業界未経験者歓迎！】医療機器試験エンジニア

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

    ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。
    ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
    ・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
    取扱説明書等）の評価
    ・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
    ・顧客との技術ミーティング
    ・進捗管理

    ■試験所認定維持活動及び営業サポート
    ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
    ・顧客からの問い合わせ対応
    ・顧客先でのセミナー提供
    ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。
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    求人番号：142472

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    研修プロダクト開発【第三者認証機関】

    業種
    その他
    職種
    経営企画、人事（教育・研修・人材開発）
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    業務内容
    市場および顧客ニーズ調査にもとづいて、ドイツ本社が開発したサステナビリティ・セキュ
    リティ分野の規制・規格に関する研修プログラムを日本向けに最適化する仕事です。

    具体的には、
    ・市場のトレンド調査や顧客要望の把握し、日本に導入する研修の決定。
    ・海外法人のプロダクトマネージャーと協働しながら海外研修の情報収集。
    ・社内メンバーと協働して日本向けのコンテンツ作成。
    ・社内外から講師を探し、場合によっては自ら講師としてセミナー実施。

    ポジションの魅力
    ・サステナビリティ・セキュリティ分野に携わってきた経験
    ・規制・規格を用いた業務経験
    ・テクニカルな知識が身につきます。
    ・変化する市場状況や顧客の要求に迅速に対応するためには柔軟な発想力が身につき
    ます。
    ・グローバルとのやり取りを通してダイナミックな仕事に携われます。
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    求人番号：133169

    テュフズードジャパン株式会社

    【全国採用/業界未経験者歓迎！】国際的に認められたドイツ系認証機関の審査員（食品認証）

    業種
    食品 、食品（素材）、食品・外食・その他 、その他
    職種
    品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術、食品・化学・バイオ系スペシャリスト　その他、その他
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    食品安全認証審査員として、食品メーカー・食品を扱うサービス業・外食産業の顧客に対して認定基準及び社内ルールに対する適合審査を担当していただきます。

    ・食品系企業または各種食品関連企業に対する国際規格（FSSC22000、ISO22000、SQF等）に基づく審査及びその報告書作成
    ・食品系企業または各種食品関連企業への審査プロジェクトの管理及びハンドリング
    ・食品系企業または各種食品関連企業への自主規格に対する審査及びその報告書作成
    ・食品関連規格、各種マネジメントシステム規格のセミナーの実施
    ・顧客開拓のための支援

    【業務の流れ】
    規格に則って食品の製造がなされているか、また食品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、各国（最終管理国）へレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分以上がご出張となります。

    【当社の食品安全認証について】
    近年のアジア、アフリカ地域での人口の継続的な増加、新興経済国における食糧消費の拡大に加え、バイオ燃料原料としての穀物需要の増大の影響もあり、今後、耕種作物を始め農畜産物の国際価格は、上昇基調で推移すると見込まれています。同時に中国を代表するように人々の生活水準の向上に伴い、各国がより厳しい食品安全基準を定める傾向があり、より安全な食品を供給する事がフード・サプライチェーン全体に求められるようになりました。 一方、食品の事件・事故はあとを絶たず、消費者における食品安全への関心はより一層の高まりをみせています。
    当社は、世界800以上ある拠点のネットワークを駆使し、生産地及び消費地における第一次産業から、加工業、小売業、外食産業に至るフードサプライチェーン全般に向けた食品安全、及び企業の社会的責任CSRの第二者監査、第三者審査サービスを提供します。
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    求人番号：133170

    テュフズードジャパン株式会社

    【全国採用/業界未経験者歓迎！】体外診断薬用医薬品の品質マネジメントシステム審査員

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル　その他 、その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査（臨床検査）に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

    ＜例＞HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

    具体的には、
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
    確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    入社後のキャリアパス
    ・入社後に海外のトレーニング受講（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
    ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。（期間：約半年～１ 年）
    ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
    ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー（医療機器の製品レビュアー）への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。
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    求人番号：133167

    テュフズードジャパン株式会社

    第二新卒・Uターン歓迎！【山形】EMC試験エンジニア

    業種
    電子部品 、機械・メカトロ 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他
    年収
    500万円～700万円
    勤務地
    山形県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    工作機器、医療機器、情報機器等のEMC試験業務。

    ※EMC試験（Electromagnetic Compatibility）とは、電気製品から放出する不要なノイズを測定し他の機器に影響を与えないレベルであるかの確認、また、電気製品にノイズを与えても影響がないかを確認します。日常生活においてトラブルを起こさないか確認する最終製品の電磁両立性の認証試験です。

    具体的には、
    ・米沢試験所での試験の準備及び実施。
    ・試験用機器の操作及び点検・保守作業。
    ・試験業務における、上司及び顧客への進捗状況及び結果に関わる報告や報告書の作
    成。

    ・米沢試験所は国際的に求められた東北最大規模の試験所です。常に最先端の技術を搭載した製品の試験を行うため、習得しなければならない知識や技術は膨大ですが、その分とてもやりがいのある仕事です。米沢試験所には試験に立ち会うお客様が多くいらっしゃるので、最終的にお客様から直接ありがとうを言ってもらえることも大きな魅力です。
    ・日勤／夜勤のシフト勤務になりますが、各種手当や休暇制度も充実しており、働きやすい環境です。
    ・専門教育を受けていなくても、トレーニングを通じて技術を習得し経験を積むことで、グローバルに活躍するエンジニアを目指すことができます。
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    求人番号：131677

    テュフズードジャパン株式会社

    コンシューマ機器セキュリティ認証エンジニア

    業種
    ICT　その他 、その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    IoT機器のサイバーセキュリティ試験や評価に従事するエキスパート

    ・ETSI EN 303 645などの規格に基づき、IoT機器を中心としたサイバーセキュリティ試験/評価/認証業務をエキスパートとして実施していただきます。
    ・サイバーセキュリティ試験に加え、顧客製品と規格のGAP分析や 顧客に対するトレーニングなども担当していただきます。
    ・顧客や市場のニーズを把握し、サービスの改善や開発にも従事いただきます。
    ・あらゆる種類のアプリケーション（組込みソフトウェア、ウェブアプリケーションおよびウェブサービス、モバイルアプリケーション）を対象とし、必要に応じてアプリケーションの設計、ソースコード、およびデプロイメントのセキュリティレビューを実施していただきます。
    ・各種業務は、各国のエキスパートとチームになり実施することになります。
    ・国内/海外の規制/規格の策定に関わる活動に参加することもあります。

    ・国際規格や各国法規制に対する適合性評価に関わりますので、技術面のみならず幅広い専門知識の習得が可能です。
    ・多様な製品に対するアセスメントに関わりますので、幅広い製品分野の最新技術に関わることが可能です。
    ・1つの認証には様々なアセスメントが含まれていますので、専門家として評価する立場を経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できます。
    ・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。
    ・ワークライフバランスの取りやすい環境です。
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    求人番号：131701

    テュフズードジャパン株式会社

    非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)

    ※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品（IVD 臨床検査薬）も非能動医療器機器となります。

    具体的には
    ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
    ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
    ※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    ＜仕事のやりがい、身につくこと＞
    ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
    ・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
    ・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

    ＜入社後のキャリアパス＞
    ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
    日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
    ・その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

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    求人番号：131702

    テュフズードジャパン株式会社

    能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。
    現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。

    【業務内容】
    MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
    ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

    【業務の流れ】
    規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    【組織規模】
    事業部全体：５０名程度
    所属チーム:１５名程度
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    求人番号：131669

    テュフズードジャパン株式会社

    電気安全試験エンジニア

    業種
    ICT　その他 、医療機器メーカー 、その他
    職種
    技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他、QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

    ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
    試験プロジェクトを遂行いただきます。
    ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
    ・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
    取扱説明書等）の評価
    ・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
    ・顧客との技術ミーティング
    ・進捗管理

    ■試験所認定維持活動及び営業サポート
    ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
    ・顧客からの問い合わせ対応
    ・顧客先でのセミナー提供

    ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。

    ■多種多様な製品開発に携わることができる
    医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。
    弊社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。
    視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。

    ■早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
    医療機器は特性上、製品の開発スパンが長期間に渡ることから、プロジェクトマネジメントを経験する機会が少ない傾向にあります。
    弊社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。
    もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。

    ■技術を磨きながらも語学力を生かした仕事に携われる
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