業種：製薬メーカー ,職種：PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）,RWD・データサイエンス-求人検索-2ページ目

PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）または RWD・データサイエンス　を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人：30 件

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30件（11〜20件目を表示中）

求人番号：72732

東証プライム上場大手内資系製薬会社

タンパク質計算科学研究担当職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

データサイエンティスト・アナリスト、創薬・探索・基礎研究、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス

年収

650万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

◆抗体のAI創薬：AI・ITツールを駆使したタンパク質計算科学の研究（構造画像解析、相互作用解析、機能解析予測等）を行う業務
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・当社は、現在、抗体創薬プロジェクトの拡充を進めています。そのため、これまでに培ってきたタンパク質計算科学に関する技術や知識を存分に活かせる環境にあります。
・当社は、研究員のアイデアを重視しており、自らの創造的なアイデアを自らプロジェクトとして企画・立案することができます。
・当社は、チームで成果を出す共創の研究スタイルであり、多岐にわたる専門性を持つメンバーが一緒になってプロジェクトを進めていくため、多様なメンバーと協力しながら革新的な新薬創製に挑戦できます。
・当社は、オープンイノベーションの利活用を強みとしており、世界中の最先端研究者とのコネクションがあり、進化し続ける最新の技術を学ぶことができ、スキルアップできます。

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求人番号：140614

東証プライム上場大手内資系製薬会社

PV監査業務職（PV監査業務経験者対象）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）

年収

800万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・ファーマコヴィジランス監査（欧州GVPガイドライン等に基づく）
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

☆★本ポジションの魅力★☆
・監査という業務の性質上、多岐に渡るファーマコヴィジランス業務全体を俯瞰する能力を獲得できます。
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や研究会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
・英語での議論が必要な場面もあり、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。

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求人番号：140516

東証プライム上場大手内資系製薬会社

ファーマコヴィジランス（PV）業務に対するQMS（品質管理）業務：東証プライム上場大手内資系製薬！

業種

製薬メーカー

職種

臨床開発QC・GCP監査、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）

年収

700万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・グローバルQMS（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の体制構築・実施
・日本におけるQMS関連業務（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の実施
・eQMS（QMS管理システム）の運用管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・GVP業務におけるQMS（Quality Management System）を理解し、その仕組みの構築、維持に関する業務を通じて、品質管理の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
・グローバルQMS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も発揮することができます。
・新たな業務の仕組みづくり及びeQMS（QMS管理システム）の運用管理等を通じて、論理的思考力を発揮することができます。

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求人番号：131475

東証プライム上場大手内資系製薬会社

安全管理プロジェクトリーダー職（安全性監視・安全確保措置）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

☆★本ポジションの魅力★☆
・グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括できます。
・ファーマコヴィジランス部門全体をリードし、医薬品の適正使用の推進に貢献できます。
・社内外問わず専門家との意見交換を通じて、最新の知見に基づく安全対策を実施できます。
・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。

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求人番号：131474

東証プライム上場大手内資系製薬会社

PV データ解析及びDX担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス

年収

550万円～1,100万円

勤務地

大阪府

上場企業

大手企業

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント
・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

☆★本ポジションの魅力★☆
・データサインエンスの知識を生かして、医薬品の適正使用に向けた情報提供することで、価値創出に貢献できます。
・DX検討を通じてファーマコヴィジランスに関連した幅広い業務について、多くの部門との協業し、業務の変革を体現できます。
・業務に関連してスキルアップすることで、自身の成長を実感できます。

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求人番号：129526

東証プライム上場大手内資系製薬会社

PVリーダー職（管理職）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）

年収

1,050万円～1,350万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

管理職・マネージャー

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う。
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う。
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する。
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する。
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
※管理職で採用予定でございます。
★☆本ポジションの魅力★☆
・治験時から市販後までの安全性情報（個別症例）の収集・評価・報告を確実に行い、被験者/患者の安全確保に貢献することができます。
・法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進できます。
・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。

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求人番号：146808

東証プライム上場大手内資系製薬会社

ファーマコビジランスマネジメント（PV）：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）

年収

700万円～950万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

◆グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理
・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理
・国内外提携会社との契約対応
・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応

【得られるスキル】
・グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキル
・グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理をリードする経験・スキル

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求人番号：142077

大手外資系グローバル製薬会社

安全性担当【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）

年収

700万円～1,500万円

勤務地

東京都、兵庫県

外資系企業

大手企業

海外折衝

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

◆製品担当Safety Scientist
担当製品/領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。安全性に関する情報や文書を評価し、日本及びグローバルのガバナンスに適切に報告する。日本における規制、業界、および科学の観点を理解したうえで、リスク管理およびリスク最小化に関する知識をもとに安全性活動をリードする。安全性におけるリーダーシップの重要性と責任を理解し、他の担当者がファーマコヴィジランスのシステムおよびプロセスにおける法的責任を果たすためのサポートを行う。

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求人番号：132463

大手外資系グローバル製薬会社

Pharmacoepidemiology【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

医薬政策・医療経済、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス

年収

600万円～1,500万円

勤務地

東京都、兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

1. Safety Observational studyのScientific Lead
医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など）。
2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
3. 疫学に関する専門性の発揮
医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する（規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など）
4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
社内関係部署（開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等）や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
5. ファーマコビジランスに関連する活動
日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
6. 分析ツールの活用
様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。

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求人番号：133019

大手外資系グローバル製薬メーカー

Statistical Analyst（臨床統計）【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス

年収

600万円～1,300万円

勤務地

東京都、兵庫県

外資系企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.

◆Statistical Analysis Results Delivery
・Operate in collaboration with global counterparts to prepare CRT packages appropriately meet with regulatory requirements.
・Understand selecting statistical methods for data analysis, then prepare programing codes for delivering analysis datasets and outputs accordingly.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

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業種

製薬メーカー

職種

PV（安全性監視）・PMS（市販後調査） RWD・データサイエンス

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