PV（安全性監視）・PMS（市販後調査） または RWD・データサイエンス を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
- 年収
- 600万円～1,300万円
- 勤務地
- 東京都、兵庫県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【職務・役割】
・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。
・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。
・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。
☆★本ポジションの魅力☆★
・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。
・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。
・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。
・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。
・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- RWD・データサイエンス
- 年収
- 600万円～1,400万円
- 勤務地
- 東京都、兵庫県
外資系企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。
●RWD戦略の包括管理
●RWDの収集（取得）とデータ品質保証
●データプラットフォームの構築と機能拡充
●規制上の課題対応と意思決定者との連携
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
【経験・スキル獲得の機会】
◆多くの革新的な医薬品開発と価値最大化への貢献
研究ニーズに基づいたデータ戦略策定のリードと、RWD選定、品質の保証や多様なデータマネジメント活動を通して、RWE創出に貢献できる
◆医薬品ライフサイクルを通じた、組織横断的なRWD利活用戦略の策定
臨床開発、製版後調査や観察研究、メディカルアフェアーズ活動における多様なRWD利活用ニーズを理解し、IT部門を含めた複数の部署、あるいは社外サービスベンダーと協働した多様性に富むRWD利活用を促進する
◆グローバル組織の一員として、海外担当者との豊富な協働
アメリカやインドを中心とした先進的な取り組みと協働する機会が豊富にある
◆社内外の積極的な協働を通じた、製薬業界におけるRWD利活用革新への貢献
豊富なRWE研究から得る実務的な経験や学びの積極的な発信や業界活動を通して、製薬業界におけるケイパビリティ醸成の促進に貢献することができる
＜キャリア形成の機会＞
・RWDを用いたデータ分析、統計解析の担当者
・IT部門における技術職（Data Analyst、Data Architect、Information management担当等）
・コマーシャル部門における専門職（Data Scientist、Data Analyst）
・研究開発、メディカルアフェアーズ部門内の多様な部署（臨床開発、安全性情報部等）への異動
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- データサイエンティスト・アナリスト、RWD・データサイエンス
- 年収
- 600万円～950万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・社内外データの把握と適切な利活用の企画・推進とそのためのアルゴリズム開発
・データに基づく仮説設定によるヘルスケア戦略及び研究計画への有用な情報の提供
・Real World Dataに基づくエビデンス構築、戦略立案
・戦略立案・業務課題に対するデータサイエンス視点に基づくコンサルティング及びソリューションの提供
・解析業務をより効率的に行うためのプロセス検討とコンピューティング環境の整備
・社内におけるデータリテラシーとデータサイエンスの教育企画・推進
将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります。
【得られるスキル】
・データサイエンティストとしての専門性，及びプログラミング/ITスキル
・データに基づくヘルスケア戦略の企画，遂行能力，及び当局対応能力
・海外含む関連会社・共同研究会社との協業によるコミュニケーション能力
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- データサイエンティスト・アナリスト、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
- 仕事内容：
- ・最先端のインフォマティクスを活用したワクチン抗原デザインの研究戦略立案と遂行とメンバー統括
・多様な情報を活用したワクチンの製造プロセスの最適化を牽引する
・病原体のゲノム解析からワクチンの標的抗原を選定し、上市品の足掛かりを創製する
・自然言語処理、生成系AI技術の導入と社内活用推進（広く社内に影響力を及ぼす）
・インフォマティクスの活解析環境の構築と維持（様々な専門家との共働）
【得られるスキル】 戦略立案力
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- データサイエンティスト・アナリスト、創薬・探索・基礎研究、RWD・データサイエンス
- 仕事内容：
- ◆ケモインフォマティクス技術を活用した創薬研究業務
・人工知能（機械学習など）や分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）技術を活用したデータ駆動型創薬の推進
・創薬の加速に寄与する新規インフォマティクス技術の開発・導入
（得られるスキル）
様々な研究分野の専門家との連携により進める創薬経験、また、その中で必要とされるインフォマティクス技術を開発・活用する実践的スキル（バーチャルスクリーニング、分子設計、活性物性予測など）
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、RWD・データサイエンス
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆創薬研究におけるバイオマーカー研究戦略の立案と実行
（得られるスキル）
・バイオマーカー研究領域の専門性とチームマネジメント能力
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 仕事内容：
- ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理
・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
・市販直後の進捗管理
・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
・規制当局等のAudit対応や参加
・安全性管理本部に関わる業務全般
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- データサイエンティスト・アナリスト、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
- 仕事内容：
- ◆セルフケア・セルフメディケーション領域の臨床開発におけるデータサイエンス関連業務
・試験計画策定時の統計面からのサポート業務
・解析用データ構築、集計/分析のための解析プログラム作成（SAS）
・データ収集設計（EDC）、データクリーニング等のデータマネジメント業務
・データマネジメント・統計解析に関する業務委託先の管理/監督
・当局申請/届出資料に関するデータ解析対応・図表作成
・商品価値向上を目的としたデータ分析・情報創出の取組み
・データ分析を起点とした新規ソリューションの創出/企画の取組み（外部機関との連携を含む）
ヘルスケア領域の臨床試験データを解析する業務中心に初めてもらいますが、将来的には、臨床試験の解析に留まらず、データから製品の価値や新たなソリューションを導き出せるデータサイエンティストを目指す意思のある方を求めています。
臨床開発・商品開発でのデータ分析の実務経験を有する方を希望しますが、研究分野での経験でも統計学の知識があり、データを活用した商品価値創造や商品提案に興味がある方であれば歓迎します。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 仕事内容：
- ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂
・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等）
・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等）
・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
◆治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務
・収集（症例、文献、措置情報）、データベース入力、評価、当局報告
・実施部門（モニター、MR）と連携した追加・詳細調査の実施
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 800万円～1,320万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
- 仕事内容：
- ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
また、顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
また、社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。
・安全性業務担当者のラインマネジメントまたはプロジェクトマネジメント
・顧客窓口として、進捗・品質の管理・報告
今回の検索条件
職種
PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
RWD・データサイエンス
