統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント） または 生産技術・製造技術 など を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- データサイエンティスト・アナリスト、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
- 仕事内容：
- ◆セルフケア・セルフメディケーション領域の臨床開発におけるデータサイエンス関連業務
・試験計画策定時の統計面からのサポート業務
・解析用データ構築、集計/分析のための解析プログラム作成（SAS）
・データ収集設計（EDC）、データクリーニング等のデータマネジメント業務
・データマネジメント・統計解析に関する業務委託先の管理/監督
・当局申請/届出資料に関するデータ解析対応・図表作成
・商品価値向上を目的としたデータ分析・情報創出の取組み
・データ分析を起点とした新規ソリューションの創出/企画の取組み（外部機関との連携を含む）
ヘルスケア領域の臨床試験データを解析する業務中心に初めてもらいますが、将来的には、臨床試験の解析に留まらず、データから製品の価値や新たなソリューションを導き出せるデータサイエンティストを目指す意思のある方を求めています。
臨床開発・商品開発でのデータ分析の実務経験を有する方を希望しますが、研究分野での経験でも統計学の知識があり、データを活用した商品価値創造や商品提案に興味がある方であれば歓迎します。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 仕事内容：
- ◆治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当
・プロトコル統計部分の計画、統計解析計画書の作成
・電子データ提出（CDISC)業務
・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- ◆医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
★☆本ポジションの魅力★☆
鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。
取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わります。
その中でも当製剤技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
・新製品の工業化～商用製法の確立
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・既存製品の製造方法の変更・改善、トラブル対応
・製造委託先（海外を含む）への技術移管・支援
・新規製造技術の獲得
★☆本ポジションの魅力★☆
上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また工場の将来を見据えた新規設備や新技術の導入案件にも関与し、新たなスキルを磨くチャンスがあります。
生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- ◆原薬および製剤の品質管理業務
当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
・チームマネジメント業務
★☆本ポジションの魅力★☆
鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広く関わることができ、経験と意欲に応じて製品のライフサイクルに応じた様々な業務やマネジメント経験を積むことができます。
品質管理業務は工場全体の活動・案件に関与することになります。そのため、品質管理業務経験者は工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を積むことができます。将来においては、品質保証や技術検討などの生産部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門、薬事部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。また、GMPを遵守する一方で常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆医薬品の品質試験に関する技術検討業務
生産技術職は新製品の工業化段階から製品の販売期間終了までの期間、医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。
その中でも当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討
・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討
★☆本ポジションの魅力★☆
新製品の上市に携わることができる職場であり、社内の様々な部署や国内外の委託先などと連携し、開発後期から新発売に至るまでのプロセスを経験することで、自身も成長し、達成感を得ることができます。製品の上市後も、生産性向上やトラブル解消、新たな規制への対応などが求められ、自身の能力や経験を発揮できます。その他、薬事申請や日局原案作成、将来を見据えた新規設備や技術の導入にも関与するなど、業務の幅が広く、新たな知識やスキルを得ることができます。
＜入社後のキャリアパス＞
試験技術グループは分析試験関連業務における、生産本部の中心的存在であり、将来的にはその知識や経験を活かし、工場の試験部門や品質保証部門での活躍が期待できます。また、業務を通して生産本部の企画部門のほか、GQPや薬事、CMC部門などとも関係が深く、とりわけ分析研究所とは情報共有や人材交流が活発であり、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
＜職場の雰囲気＞
当試験技術グループのメンバーはそれぞれ得意とする分野や独自の経験を有しており、互いに補完し合いながら一体感を持って業務を遂行しております。また、職位にこだわらず、メンバーが意見を交換でき、お互いを尊重しあえる職場です。
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- 業種
- 製薬メーカー 、CRO
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
- 仕事内容：
- 当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、
今後のCMO業界をけん引することを目標としています。
本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです！
※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。
◆培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当）
・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理
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- 業種
- 食品 、製薬メーカー
- 職種
- 製造・生産管理・生産技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
海外展開あり
大手企業
管理職・マネージャー
英語力不問
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- 品質管理課?として、下記の業務の推進を図っていただきます。
１）係?、課員8 名のマネジメントおよび育成強化
２）製造現場における品質改善およびCAPA 対応
３）食品安全マネジメントシステムの適正化
４）監査業務（サプライヤー監査、顧客監査対応）
今回の検索条件
職種
統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
生産技術・製造技術
QA（品質保証）・QC（品質管理）
