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該当求人:81

今回の検索条件

業種

製薬メーカー

職種

統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント) 生産技術・製造技術 QA(品質保証)・QC(品質管理)

表示順:

81 3140件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    オペレーションアソシエイト(OA)は、西神製造所属課長へレポートを行う。
    OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。

    ◆KR1; 安全 Safety
    安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
    安全向上活動には積極的に参加する。

    ◆KR2; 品質 Quality
    Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
    問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
    GMP/Good documentation practice文化を向上させる。

    ◆KR3; 生産 Production
    プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
    設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
    MSOEを通じて、生産に関わるデータ(時間、生産量、コストなど)を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
    プロセスチームで特定された活動をリードする。
    Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
    トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
    新製品上市活動をサポートする。
    プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。

    ◆KR4; 人 People
    技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
    他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。

    ◆KR5; 設備 Facility & Equipment
    各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,140万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等)
    ・医薬品の工場出荷判定に関する業務
    ・GMP(医薬品の製造管理及び品質管理)に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
    ・GMP関連記録書の照査
    ・コンピュータ化システムの管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
    ・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
    ・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
    ・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
    ・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    総務 、設備管理、生産技術・製造技術、設備保全・管理・メンテナンス
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
    ・支援設備(建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理)の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
    ・省エネ・省資源など環境関連業務(水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等)
    ・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
    ・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動(関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新)
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造を支援する設備の維持管理を通して、社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・改修工事など社内外の多くのステークホルダーとの連携から、成果物の完成度を自身だけでなく多くのステークホルダーにも感じてもらえます。

    求人番号:139539

    東証プライム上場大手内資系製薬企業の製造子会社

    医薬品工場 製造業務職:大手内資系製薬企業の製造子会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    350万円~600万円
    勤務地
    岩手県、大阪府、兵庫県、徳島県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【募集職種】
    医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

    【職務内容】
    大阪工場・兵庫工場・岩手工場・徳島工場における医薬品の製造業務全般

    ◆大阪工場/兵庫工場
    ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など

    ◆岩手工場
    ・抗生剤の原薬、中間体の製造
    ・抗生剤の経口固形製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の製造
    ・PTP,SP,瓶等の個包装作業
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など

    ◆徳島工場
    ・一般薬、高薬理活性原薬の製造
    ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    900万円~1,250万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・GQP/GMP領域のマネジメント
    ・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味
    ・業務経験を活かした当社への展開
    ・若手人財の育成
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務(変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等)の実施
    ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
    ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・自身の専門的なスキルや知識を生かすことができます。
    ・海外との業務があり、異文化に触れてグローバルに活動することができます。
    ・チャレンジングな業務を通じて、自身が成長できます。

    求人番号:132249

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    信頼性保証戦略企画担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、経営(戦略)コンサルタント、QA(品質保証)・QC(品質管理)、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
    ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
    ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
    ・Quality Culture醸成

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができます。
    • おすすめ!

    求人番号:70915

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    信頼性保証 品質保証担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・品質調査(苦情)対応
    ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や提携先大手グローバル製薬企業とのコミュニケ―ション
    ・品質システムの維持・向上
    ・グローバルPQS要件の運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
    ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や提携先大手グローバル製薬企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【PV QA/監査業務】
    ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
    ・国内外のPV査察対応
    ・海外関連会社(当社グループ会社)QA/監査担当者との協働

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
    ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
    ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
    ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
    ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
    ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

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