業種：製薬メーカー ,職種：製剤・分析・CMC,生産技術・製造技術,RWD・データサイエンス-求人検索-6ページ目

製剤・分析・CMC または生産技術・製造技術など　を含む転職求人一覧

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該当求人：82 件

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82件（51〜60件目を表示中）

求人番号：113793

大手外資系グローバル製薬会社

エンジニア（プロセス or オートメーション）【担当/担当課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製造・生産管理・生産技術、エンジニアリング、生産技術・製造技術、プラントエンジニアリング

年収

600万円～1,000万円

勤務地

兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

【職務概要】
プロセスエンジニアは、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。

【業務の主な目標/成果物】
●安全
・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする
●ファンクショナル業務
・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
・第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進
●基本的な成果物
・プロセスチームメンバー、フィッター（生産機器の保全担当）、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
・プロセスチームメンバー（オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む）の育成・指導
・プロセスチームの会議に参加
・改善案件のプロジェクト管理（関係者との報連相）

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求人番号：74316

東証グロース上場内資系製薬企業

CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職：がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事

年収

600万円～1,400万円

勤務地

東京都

海外展開あり

上場企業

管理職・マネージャー

海外折衝

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：

・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

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求人番号：139539

東証プライム上場大手内資系製薬企業の製造子会社

医薬品工場　製造業務職：大手内資系製薬企業の製造子会社！

業種

製薬メーカー

職種

生産技術・製造技術

年収

350万円～600万円

勤務地

岩手県、大阪府、兵庫県、徳島県

大手企業

土日祝休み

仕事内容：

【募集職種】
医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

【職務内容】
大阪工場・兵庫工場・岩手工場・徳島工場における医薬品の製造業務全般

◆大阪工場/兵庫工場
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

◆岩手工場
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

◆徳島工場
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

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- おすすめ！
求人番号：68722

大手外資系グローバル製薬会社

医薬品製造（検査/一次・二次包装）オペレーション・シフトスーパーバイザー（夜シフト勤務）担当課長：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

800万円～1,000万円

勤務地

兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

土日祝休み

仕事内容：

【職務概要】
◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。

【主な職責】
・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
・各種手順書・報告書等の作成と承認。
・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現。
・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
(Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)

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- おすすめ！
求人番号：68721

大手外資系グローバル製薬会社

医薬品製造（検査/一次・二次包装）オペレーション・シフトスーパーバイザー【担当課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

800万円～1,000万円

勤務地

兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

土日祝休み

仕事内容：

【職務概要】
◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。

【主な職責】
・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
・各種手順書・報告書等の作成と承認。
・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現。
・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
(Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)

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求人番号：132466

大手外資系グローバル製薬会社

信頼性保証本部Site Data Leader【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

600万円～1,200万円

勤務地

兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
◆グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化

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求人番号：142078

大手外資系グローバル製薬会社

信頼性保証本部 Site Data Leader【担当～課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

600万円～1,200万円

勤務地

兵庫県

外資系企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化

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求人番号：132478

大手外資系グローバル製薬会社

製造技術【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

600万円～1,200万円

勤務地

兵庫県

外資系企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

【安全】
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
【技術/品質】
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
【その他】
・従業員として求められる要件（当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

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求人番号：132463

大手外資系グローバル製薬会社

Pharmacoepidemiology【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

医薬政策・医療経済、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス

年収

600万円～1,500万円

勤務地

東京都、兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

1. Safety Observational studyのScientific Lead
医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など）。
2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
3. 疫学に関する専門性の発揮
医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する（規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など）
4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
社内関係部署（開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等）や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
5. ファーマコビジランスに関連する活動
日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
6. 分析ツールの活用
様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。

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求人番号：133019

大手外資系グローバル製薬メーカー

Statistical Analyst（臨床統計）【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス

年収

600万円～1,300万円

勤務地

東京都、兵庫県

外資系企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.

◆Statistical Analysis Results Delivery
・Operate in collaboration with global counterparts to prepare CRT packages appropriately meet with regulatory requirements.
・Understand selecting statistical methods for data analysis, then prepare programing codes for delivering analysis datasets and outputs accordingly.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

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業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC 生産技術・製造技術 RWD・データサイエンス

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