製剤・分析・CMC または CMC薬事 を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、CMC薬事
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略の構築
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）のCMC申請戦略の構築
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。
・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
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海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務
1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発
2. 上記プロセスの工業化検討
3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案
4. CMO管理
●バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究の主役
●スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
・独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
・マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
・マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
・常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する
【得られるスキル】
バイオ医薬品プロセス研究力
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- 年収
- 600万円～950万円
- 勤務地
- 大阪府、兵庫県
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆A： 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
１. 低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
２. 新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
３. 国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
４. 合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発（低・中分子）
◆B：化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
１．医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
２．粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
３. 連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
４．製造所への技術移転および生産立上
【得られるスキル】
・原薬に関するグローバル研究開発スキル
・国内外の申請経験
・プロジェクトマネジメントスキル
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、CMC薬事
海外展開あり
上場企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
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海外展開あり
上場企業
大手企業
ベンチャー企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する。
（得られるスキル）
グローバルでの最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキル
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 650万円～900万円
- 勤務地
- 大阪府、兵庫県
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務
・特性機能解析の実施
・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定
・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成
・関連する他組織・他社とのコミュニケーション
・リーダーとしてのチーム運営
【得られるスキル】
・グローバルでの開発申請経験
・マネジメント能力
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- 年収
- 600万円～900万円
- 勤務地
- 大阪府、兵庫県
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務
1．剤形・処方設計
2．製造法開発、製造プロセス開発
3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
4．治験および申請資料の作成に関する業務
5．CDMO/CMOマネジメント業務
※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
※CMO:Contract Manufacturing Organization
【得られるスキル】
低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆組換えタンパクワクチンのプロセス研究、CMC開発推進の現場リーダーとしてバイオ研究の戦略と計画を立案、遂行してチームを牽引するとともに、他部署や外部連携を主体的に推進する。
将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります。
【得られるスキル】
バイオ医薬品のグローバル研究開発スキル
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。
主な職務内容は以下の通り：
・探索研究プロジェクトにおける物性研究のリーディング
・将来必要な新規物性・初期製剤技術の開発
・研究生産性向上のための協業の提案
・既存の物性・製剤評価法の改善提案
・物性製剤CROのマネジメント
・グループメンバーの育成や技術指導、動機付
（得られるスキル）
低分子医薬品開発における物性・製剤研究のリーダーシップおよびマネジメント経験
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- 業種
- 製薬メーカー 、CRO
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
- 仕事内容：
- 当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。
バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
・製造施設を管理するための各種試験の実施
・グループ内外への委託試験の実施
・分析機器の管理
・分析業務に必要な各種手順書の作成
・各種記録類の文書管理管理
