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求人番号:145826

東証プライム上場大手グローバル製薬企業

研究後期から早期臨床開発段階におけるグローバルプロジェクトリーダー:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
年収
800万円~1,250万円
勤務地
東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
自社の研究所で創製された革新的な新薬候補分子について、製品上市後に真に社会に貢献したい価値をVisionとして明確化し、その実現に向けて研究後期から早期開発での有効性証明(POC)までのプロジェクト活動をリードできる人財が必要であるため。
研究者・医師・規制当局と疾患・治療に関する議論ができ、製造・ビジネスを意識した総合的な開発戦略を構築する能力を有し、提携先大手グローバル製薬企業など導出先企業と対等に議論できる語学力と論理性を備え、国内外プロジェクトチームメンバーの英知を結集してプロジェクトを推進するヒューマンスキルとリーダーシップを発揮できる人財を求めている。
仕事内容
◆研究後期(前臨床段階)から早期臨床開発段階(Pre-POC)にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
・グローバル開発戦略策定
・社内外ステークホルダーとの関係構築
・部門間コンフリクト調整
・社内意思決定会議体への提案と承認取得
・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業

★☆本ポジションの魅力★☆
当社が創製する開発品はその革新性ゆえに、Pre-POC段階の開発の難易度は非常に高くなっています。
グローバルプロジェクトリーダーはチームを率い、世界の研究者や医師と力を合わせ、創意工夫で様々な困難を乗り越えて行きます。
長い道のりですが、患者さんに革新を届け世界の医療に貢献する、やりがいのある仕事です。
ポジション
研究後期から早期臨床開発段階におけるグローバルプロジェクトリーダー
応募条件
■求める学歴
・理系大卒以上(博士号所持がより望ましい)
■求める経験
【必須】
・医薬品の研究、臨床開発、薬事機能のいずれか、あるいは関連機能における5年以上の経験(疾患領域不問、承認申請経験不問)
・医薬品開発プロジェクトにおいてプロジェクトリーダー/projectマネジャーとして1年以上の経験、あるいは上記いずれかの機能の代表として2年以上参画した経験

【望ましい】
・2年以上の海外赴任経験
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・TOEIC 800点以上あるいは同等の英語能力を有する方
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができること
■必要スキル
・多様なバックグラウンドを持つチームメンバーと良好な信頼関係を築く人間関係構築力
・マネジメントやステークホルダーに対してプロジェクトの魅力や提案の要点を分かりやすく説明できる表現力・プレゼンテーション力
求める人物像
・正解が分からない困難な課題や未知の局面に直面しても、解決に向けて自らを奮い立たせ、仲間と共に諦めず挑戦を続けられる方
・英語や異文化コミュニケーションを苦にせず、多様な価値観や意見に耳を貸すことができる方
・現状に満足せず、常に改善や進化を追求する方
雇用形態
正社員
勤務地
東京本社
※事業所内禁煙、就業時間内禁煙(休憩時間及び就業時間外は除く)
勤務時間
8:45~17:30 裁量労働制
年収
800万円~1,250万円
休日休暇
完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
福利厚生
制度/住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)、施設/独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険/健康、厚生年金、雇用、労災、介護 諸手当/福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
担当者メッセージ
東証プライム上場大手グローバル製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で、研究後期から早期臨床開発段階におけるグローバルプロジェクトリーダー職を募集いたします!
医薬品開発プロジェクトのプロジェクトリーダー経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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    ◆チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進。

    (得られるスキル)
    ・腫瘍免疫領域の創薬経験と専門性
    ・プロジェクトやチームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力
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    海外展開あり

    上場企業

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    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
    1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理)の立案・実施・考察
    2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
    3.病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察
    4.生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい
    5. 各国規制当局からの各種照会事項対応

    【得られるスキル】
    病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できます。

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    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆GLP,GCP,信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発,ICH-M10に準拠したバリデーション,実測定業務,測定業務に付随する報告書の作成,当局への申請書作成,外部委託試験モニター

    【得られるスキル】
    ・バイオアナリシスに関する分析研究スキル
    ・海外を含む外部委託先への査察スキル
    ・レギュレーションスキル

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    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
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    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
    1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察
    2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
    3.各国規制当局からの各種照会事項対応

    【得られるスキル】
    生殖発生毒性あるいは安全性薬理に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    850万円~1,160万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む)
    ・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む)
    ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
    ・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical Operation)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。

    【配属部署の紹介】
    国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。

    【キャリアパス】
    希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

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