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早期臨床開発

4 14件目を表示中)

  1. 1
    • おすすめ!

    求人番号:70886

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    早期臨床開発機能におけるスタディリーダー (オペレーションの観点からのPJリーダー):大手製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者
    ・臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行
    ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
    ・期間内の症例数集積 
    ・CRO/Vendorオーバーサイト
    ・Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など)

    ※ご経験や能力に応じて、Study Leader の補佐として採用する可能性もございます。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます!
    • おすすめ!

    求人番号:68731

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    早期臨床開発機能におけるスタディーマネジャー:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者
    ・臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行
    ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
    ・期間内の症例数集積 
    ・CRO/Vendorオーバーサイト
    ・Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など)
    ※ご経験や能力に応じて、Study Leader の補佐として採用する可能性があります。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます!

    求人番号:129447

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発部門のファイナンス担当:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    経理・財務・会計、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・臨床試験の予算立案、予算実績管理
    ・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
    ・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
    ・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
    ・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。
    私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。
    • おすすめ!

    求人番号:75643

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー (サイエンスの観点からのプロジェクトリーダー)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定
    ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
    ・試験プロトコル骨子の作成
    ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
    ・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む)
    ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
    ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
    ・国内外の疾患領域の専門家との議論
    ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
    ・治験データのメディカルデータレビュー

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます!

4 14件目を表示中)

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