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該当求人:23

今回の検索条件

業種

製薬メーカー

職種

薬事 薬価 医薬政策・医療経済 医薬品事業開発・ライセンシング

23 110件目を表示中)

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    • NEW

    求人番号:132561

    大手内資系製薬会社

    オンコロジー領域_製品戦略の立案に関する業務(リーダーorリーダー候補)【東京 or 大阪】:大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、マーケティング・コマーシャルエクセレンス、創薬・探索・基礎研究、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    850万円~1,230万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ※扱う製品や技術分野:がん領域全般
    ・「がん」領域に関連する特に自社品の出口戦略(自販或いは導出など)を検討し、会社に提案する。
    ・社内外のステークホルダーと協働し、「がん領域」を国内外で展開するための研究・開発含めたバリューチェーンに関する組織体制を検討し、会社に提案する。
    ・「がん」領域に関連するパイプライン(自社品・導入品問わない)に関して、社内関連部署と協働したLCM活動の推進、或いは研究早期品も含めて候補適応症やTPPの合意形成をプロジェクトチームと行う。
    ・「がん」領域に関連する国内外の学会に参加し、最新情報をタイムリーに関係者に共有する。 
    ・事業開発部とも協働し、がん領域における新規導入品の発掘、或いは事業性評価を踏まえた経済条件やその他契約条件の作成に貢献する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・「がん」領域に参入して間もないため、がん領域におけるポートフォリオ、組織或いは市場を作り上げていく達成感が味わえます。
    ・新規領域参入時の戦略の考え方、その戦略を実行するための方法論、ステークホルダーとのかかわり方について経験/習得することができます。

    【配属部署の紹介】
    ・研究、開発、営業、事業開発といった様々な背景を持つ社員で構成され、領域別にチーム編成がなされています。全社的な戦略を立案するために、部門横断的な仕事をしています。

    【キャリアパス】
    採用後、経験を踏まえてマネジャー職(課長相当職)、或いは経験を活かして他部署でのリスキリング

    求人番号:68783

    東証グロース上場内資系製薬企業

    開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】:東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,700万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    1)国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
    2)治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
    3)製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
    4)添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
    5)薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
    6)上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
    7)各種プロモーション資材に対する作成支援業務
    8)開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備

    求人番号:68765

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    Health Technology Assessment(HTA)【マネジャー/プロジェクトリーダー】 :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬価、医薬政策・医療経済、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    1,100万円~1,350万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応
    ・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案
    ・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築/学術発表
    ・国内HTA関連の業界団体参画及びオピニオンリーダーとのネットワーク構築

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    費用対効果評価の導入をきっかけに、医薬品の価値を社会に説明するためのHTA機能の重要性が増しています。当社は革新性の高い医薬品/開発パイプラインを数多く有し、グローバル提携企業との協働を通じて先進的なHTAの活動を担うことが可能な環境です。ヘルスケア産業のトップイノベーターとして、社会的・経済的価値を含めた種々の価値評価をリードできる人材を募集します。

    求人番号:129378

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    開発薬事:東証プライム上場大手内資製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発チームの一員として、日本及びアジア地域における薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行する。薬事戦略の立案にも参画し、開発プロジェクトを推進する。

    (得られるスキル)
    日本、アジア知識における各国規制当局との協議や手続きを自ら遂行できるスキル
    • NEW

    求人番号:132463

    大手外資系グローバル製薬会社

    Pharmacoepidemiology【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    医薬政策・医療経済、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    1. Safety Observational studyのScientific Lead
    医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など)。
    2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
    薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
    3. 疫学に関する専門性の発揮
    医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する(規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など)
    4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
    社内関係部署(開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等)や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
    5. ファーマコビジランスに関連する活動
    日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System(安全性に関連するSOP)の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
    6. 分析ツールの活用
    様々なデータ(医療情報データベース、診療情報、など)や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。

    求人番号:72777

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    事業性評価担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    マーケティング・コマーシャルエクセレンス、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・データベースや論文から疫学情報を取得
    ・市場性・受容度調査・データベースや論文から薬剤処方に関する情報を取得
    ・事業性評価のための試算・分析(例:NPV、売上予測)
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    研究開発パイプラインの科学的価値をビジネス価値(売上・利益)に変換して、開発実施の意思決定を支えることが当室の職務です。意思決定者(経営層)には投資回収の実現可能性や当社の将来の成長への貢献を定量的に示し、提案者(研究開発担当者)にはより良い目標設定(適応症、TPPなど)を促します。つまり、業務で対峙する相手が経営層~研究開発担当者と幅広いこと、扱う案件が当社の将来を支えるパイプラインという重要なものであることの2点から、職務は非常にやりがいがあります。

    求人番号:132249

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    信頼性保証戦略企画担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、経営(戦略)コンサルタント、QA(品質保証)・QC(品質管理)、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
    ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
    ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
    ・Quality Culture醸成

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができます。

    求人番号:68889

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬制薬事担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
    ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応
    ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
    ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
    ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
    ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
    ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
    ・GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定の維持・管理業務
    ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。

    求人番号:68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
    ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
    ・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります!

    求人番号:75338

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    自社開発品のマーケットインサイト担当(ビジネスアナリスト)職:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    市場調査・データ分析、マーケティング・コマーシャルエクセレンス、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆自社グローバル開発品において、
    ・自社早期開発品の環境分析・市場調査活動を主導し、得られた患者さんのニーズをもとに製品価値向上を目指したマーケットインサイト(UMNs・Patient Journey・市場動向予測 等)の創出・提供
    ・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける売上予測、事業性評価(NPV分析)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    豊富な開発パイプラインのなかで、複数の医薬品の開発戦略に深く関与し、国内・グローバルのマーケットに精通しながらマーケティング知識・スキル・能力を研鑽する機会が多くございます。

23 110件目を表示中)

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