フリーワード：生物学-求人検索 | 三井物産グループの転職エージェント【MWH HR Products】

求人番号：69980

大手外資系グローバル製薬会社

製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～1,200万円

勤務地: 兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

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求人番号：131701

企業名非公開

業種: その他

職種: 技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他、その他

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 東京都、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)

※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品（IVD 臨床検査薬）も非能動医療器機器となります。

具体的には
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

＜仕事のやりがい、身につくこと＞
・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

＜入社後のキャリアパス＞
・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
・その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

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求人番号：69992

大手外資系グローバル製薬会社

製造サイト品質管理（製品品質試験）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～1,200万円

勤務地: 兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆品質試験管理業務
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）：出荷試験、安定性試験
・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性の改善活動
・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
・新規テクノロジー導入
・その他試験実施に関わる業務
・（専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

★☆本ポジションの魅力★☆
・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
・ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。（現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍）
・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

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求人番号：131930

日系　総合事務機器、IT,　メディカル

細胞製造担当者

業種: メディカル　その他

職種: メディカル系スペシャリストその他

年収: 400万円～800万円

勤務地: 神奈川県

上場企業

大手企業

新規事業

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造
・「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。いずれの作業も原則としてCPC内での無菌操作となります。
・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。
・上記の作業の記録 (手順書に準じた実施の確認)

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NEW

求人番号：132447

外資系バイオ製薬メーカー

炎症性疾患（RA）領域 MR職【九州】7/15 or 8/1入社：外資系バイオ製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: MR

年収: 800万円～1,200万円

勤務地: 福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県

外資系企業

土日祝休み

仕事内容：: RA Therapeutic Specialist（MR）
◆パートナー会社と協業し、製品価値最大化のためにHCP とのコミュニケーション推進を実施する
・販売計画の達成
・HCPへの製品特性の理解向上およびポジショニング構築
・各種 KPI の実施および遂行（計画に沿った訪問実行、医師とのコミュニケーション、パートナーとのコミュニケーション）
・事業本部に対する貢献：知りえた知識の共有とチームへの知識・経験の共有、提案実施
・自身でもしくはマーケティング統括部との協業によるイベントの実施
・HCP インサイトや市場動向などの情報収集

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求人番号：132114

大手内資系製薬会社

バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員：大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 製剤・分析・CMC

年収: 700万円～900万円

勤務地: 神奈川県

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。

バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

★☆本ポジションの魅力★☆
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。

【配属部署の紹介】
CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感

【当該研究の将来ビジョン/目標】
新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造（GLP tox用・治験薬用製造）のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。

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求人番号：131848

企業名非公開

業種: コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

業務内容
 基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施
 医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施
 認証書の発行等

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求人番号：132115

大手内資系製薬会社

バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員（メンバー～リーダー候補）：大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 製剤・分析・CMC

年収: 840万円～1,040万円

勤務地: 神奈川県

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。

バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

★☆本ポジションの魅力★☆
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。

【配属部署の紹介】
CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感

【当該研究の将来ビジョン/目標】
新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造（GLP tox用・治験薬用製造）のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。

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おすすめ！

求人番号：70907

東証プライム上場大手グローバル製薬企業

創薬におけるバイオロジクス分析研究員：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 創薬・探索・基礎研究

年収: 600万円～1,150万円

勤務地: 神奈川県

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立

★☆本ポジションの魅力★☆
タンパク質科学の専門家として様々な専門性を持つ研究者と協働し、多様な新規分子を革新的医薬品として創り上げていくことができます！

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おすすめ！

求人番号：70887

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

プロセス開発研究（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

年収: 600万円～1,150万円

勤務地: 東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（グローバル提携企業グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

＜募集職種＞
・産生株構築研究
・培養プロセス研究
・精製プロセス研究

★☆本ポジションの魅力★☆
当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・グローバルグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

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製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

製造サイト品質管理（製品品質試験）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

細胞製造担当者

炎症性疾患（RA）領域 MR職【九州】7/15 or 8/1入社：外資系バイオ製薬企業！

バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員：大手内資系製薬企業！

バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員（メンバー～リーダー候補）：大手内資系製薬企業！

創薬におけるバイオロジクス分析研究員：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

プロセス開発研究（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

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求人一覧

製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

製造サイト品質管理（製品品質試験）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

細胞製造担当者

炎症性疾患（RA）領域 MR職【九州】7/15 or 8/1入社：外資系バイオ製薬企業！

バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員：大手内資系製薬企業！

バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員（メンバー～リーダー候補）：大手内資系製薬企業！

創薬におけるバイオロジクス分析研究員：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

プロセス開発研究（バイオ医薬品） ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

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プロセス開発研究（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！