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該当求人：49 件

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49件 （31〜40件目を表示中）

    求人番号：71884

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
    ? 文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71887

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    500万円～700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
    ? 文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71895

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方（関連法規等含む）
    ? マネジメント業務経験のある方（３年以上）
    ? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証責任者またはその候補者
    ? 品質保証部門のマネジメント
    ? 品質保証システムの構築
    ? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71898

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方（関連法規等含む）
    ? マネジメント業務経験のある方（３年以上）
    ? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証責任者またはその候補者
    ? 品質保証部門のマネジメント
    ? 品質保証システムの構築
    ? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70183

    外資系バイオ製薬メーカー

    メディカルアフェアーズ（オンコロジー領域）【アソシエイトディレクター】：外資系バイオ製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    1,500万円～2,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・This position reports to the Oncology head of Medical Affairs (MA) Japan.
    ・The primary responsibility of Medical Affairs Associate Director/Director is to lead planning and
    execution for strategic data generation and various medical programs including, but not limited to, advisory
    boards, education programs, congress symposia, digital education and other programs in collaboration
    with other Oncology medical team members . Other expectations include supporting Oncology head of MA
    in creating Japan ISP (Indication Strategic Plan) and medical PoA (Plan of Action) , close communication
    and collaboration with Oncology MSs, Medical Affairs Stuffs of partner companies, HQ in US, and
    International especially Asia Pacific Region, providing scientific/medical input during the clinical trials, JNDA
    review, launch preparation and post-marketing. Primary responsibilities are as follow:
    ・Represent the Japan Oncology Medical Affairs teams as necessary
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71017

    【NTTデータ】と【日本総合研究所】の強みを併せ持つインテグレーター

    業種
    ソフトベンダ 、システム　インテグレータ
    職種
    プロダクトマネージャー、技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    自社開発パッケージビジネス（マスターデータマネジメント）におけるリーダー、サブリーダーとしてプロジェクトを推進します。
    社内のエンジニアや営業、販売代理店と連携し、パッケージ開発及び拡販を遂行して頂きます。

    主：製品の企画・開発
    　　パッケージの機能強化、推進、維持

    副：販売支援
    ・売上、シェア拡大に向けた事業計画の策定、戦略立案
    ・自社製品と他社のソリューション/サービスとの協業企画・立案
    ・新規開拓や既存深耕に向けた提案資料作成、情報連携、業務改善
    ・展示会出展等のマーケティング、販促活動
    ・顧客ヒアリングをもとにした需要調査・要件定義・パッケージ導入・導入後のモニタリング
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71085

    【東証一部】業界に特化したサービス提供で急成長！設立15年で時価総額2000億

    数理技術や先端技術を用いたイノベーションによる超高齢社会への貢献《データサイエンティスト》～マネージャ候補～

    業種
    インターネットサービス 、メディカル　その他
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容：
    Analytics＆Innovation推進部へ所属をしていただきます。
    当社のAnalytics＆Innovation推進部は社長直下の部門に属しており、会社横断組織であり、バックオフィスも含め全事業部を対象にデータ活用・イノベーション推進を担当します。
    国内のみならず海外関連会社とのやりとりも発生しています。
    事業課題と志向・専門性をもとに担当領域・テーマを決めさせていただきます。

    直近の業務例は以下のようなものがあげられます
    ・パーソナライズアルゴリズムの構築
    ・AI技術を利用したサービス・機能開発
    ・コールセンター業務、営業業務効率化のためのデータ活用施策の検討、実施
    ・組織横断の大規模データ分析環境の構築とデータ抽出
    ・データ資産を生かした新事業・機能の開発
    ・サービスリニューアルに伴うデータ処理の移管、再構築
    ・アクセスログ収集や、クローラーの開発運用あなどのデータ収集基盤の開発、運用
    ・セキュリティ、法制要件の精査と、それらを満たす分析基盤の構築
    ・新技術の評価、研究開発
    ・大学との共同研究の企画・遂行、学会等での対外発表

    ※部門の平均月残業時間は10hを下回っています。
    ※副業についても、事前申請をしたうえで認められた場合可能であり、大学講師等を行っている社員も存在します。
    ※１）分析基盤グループ(分析基盤担当)、２）分析基盤グループ(データマネジメント担当)の両方で募集しています。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71090

    【東証一部】業界に特化したサービス提供で急成長！設立15年で時価総額2000億

    超高齢社会へ貢献するエンジニア職です！

    業種
    インターネットサービス 、メディカル　その他
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容：
    Analytics＆Innovation推進部へ所属をしていただく予定です。
    Analytics＆Innovation推進部は、数理技術や先端技術を必要とする業務全般を担当しています。
    通常、分析組織はシステム部門もしくは事業部の下に属することが多いですが、社長直下の部門に属しており、事業横断かつ、新規事業の創出に関与することを役割として担っています。

    ＜主な業務イメージ＞
    　・データ資産を生かした既存/新規サービス・機能の開発・企画・運用
    　・アクセスログ収集や、クローラーの開発運用などのデータ収集基盤の開発、運用
    　・DeepLearningなどAI・機械学習を利用したサービス開発・運用
    　・BI、DWH、RPA、分散処理、分析ツール、リアルタイムなどのデータ関連システムの企画・構築・運用・マネジメント
    　・当社グループのデータ分析業務を支える、AWS上での分析プラットフォームの企画・構築・運用
    　・データ活用ソリューションのフレーム作り・運用
    　・新製品の機能評価・選定
    　・サービスリニューアルに伴うデータ処理の移管、再構築

    ※部門の平均月残業時間は10hを下回っています。
    ※副業についても、事前申請をしたうえで認められた場合可能であり、大学講師等を行っている社員も存在します。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71455

    大手内資系CRO

    ★急募★戦略・薬事コンサル CMC薬事 シニアコンサルタント：大手国内CRO企業！

    業種
    メディカル　その他
    職種
    CMC薬事
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    東京都、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    職位：シニアコンサルタント
    低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。

    ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
    ・CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
    ・CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。
    ・AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。
    ・CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成する業務。
    ・申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
    ・照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71545

    会社名非公開

    今時珍しいと思いますが、オープンWEB系のシステム開発エンジニアの案件です。

    業種
    システム　インテグレータ
    職種
    事務系スペシャリスト　その他 、オープン系SE
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    マネジメント業務なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    大手量販店のMDシステムや家電メーカの小売り物流システムのシステム開発やシステム構築　小売流通物流システムがメインです。　
    詳細情報 エントリー

49件 （31〜40件目を表示中）

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