CMC研究 を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人:18

表示順:

18 110件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    680万円~1,000万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品の分析研究業務
    <具体項目>
    ・医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発など)
    ・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究
    ・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築
    ・商業生産サイトへの分析技術移転

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品の品質を決定する重要なミッションを担っており、適切な医薬品を世に送り出すことに貢献できます。
    ・研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができ、優れた薬を産み出すことで、患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
    ・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
    ・PJ業務においては、若手とベテランのペアでPJへ参画する事が可能であり、早期に実績を得る事ができます。
    ・基盤研究業務にも力を入れており、新規技術獲得に向けて社内外の活動も積極的に行っています。

    【配属部署の紹介】
    事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能(原薬研究、製剤研究など)が同席しており、協力して研究推進を行っています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    医薬品の分析技術の獲得に加え、医薬品の開発ステージ毎における品質管理戦略の理解を深めることができます。また、幅広いモダリティーの分析業務に関わることもできます。
    リータークラスで得られる経験:
    - グローバルプロジェクトのリード
    - 各極での申請戦略の立案
    - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産立ち上げ業務
    - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード

    【キャリアパス】
    技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります(社内公募や立候補によるリーダー選抜、CMC分析関連のエキスパート職等)。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    680万円~1,000万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
    <具体項目>
    ・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計及び製法検討
    ・治験薬製造、工業化検討業務
    ・開発品の申請業務
    ・商用生産品目の変更管理・技術支援

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
    ・グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
    ・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
    ・アラウンドピルソリューションにより,薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。

    【配属部署の紹介】
    事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能(原薬研究、分析研究など)が同席しており、協力して研究推進を行っています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    製剤研究を通して、CMCに関する幅広い知識・経験が得られるほか、プロジェクトへの参画によりプロジェクトマネジメントも学ぶことができます。さらに基盤研究にも取り組んでいることから、研究者としてのレベルアップも図れます(海外留学制度および学位取得支援あり)。
    リータークラスで得られる経験:
    - グローバルプロジェクトのリード
    - 各極での申請戦略の立案
    - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
    - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード

    【キャリアパス】
    技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります(社内公募や立候補によるリーダー選抜、注射剤CMC関連のエキスパート職等)。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    680万円~1,000万円
    勤務地
    山口県

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般
    <具体項目>
    ・固形製剤の処方製法設定
    ・経口剤のDDS技術構築
    ・連続生産の技術構築
    ・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
    ・開発品の承認申請業務
    ・商用生産品目の技術支援
    ・新規製剤技術に関する業務 など

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。
    ・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
    ・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。

    【配属事業所のご紹介】
    事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能(原薬研究、分析研究など)が同席しており、協力して研究推進を行っています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    製剤研究をとおして、CMC研究に関する幅広い知識・経験が得られるほか、専門性を磨きたいメンバーはさらに研究を深掘りできます(海外留学制度および学位取得支援あり)。また、プロジェクト推進を通して、プロジェクトマネジメントを経験することができます。
    リータークラスで得られる経験:
    - グローバルプロジェクトのリード
    - 各極での申請戦略の立案
    - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
    - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード

    【キャリアパス】
    技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります(社内公募や立候補によるリーダー選抜、CMC製剤関連のエキスパート職等)。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    680万円~1,000万円
    勤務地
    山口県
    仕事内容:
    ◆化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般
    <具体項目>
    ・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討)
    ・治験原薬製造の委託先への技術移転
    ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進
    ・開発品の申請関連業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できます。
    ・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがあります。
    ・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境です。
    ・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。

    【配属事業所のご紹介】
    事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能(製剤研究、分析研究など)が同席しており、協力して研究推進を行っています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    化学合成医薬品の研究開発ナレッジ(合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど)の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。
    リーダークラスで得られる経験:
    - グローバルプロジェクトのリード
    - 各極での申請戦略の立案
    - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
    - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード

    【キャリアパス】
    技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります(社内公募や立候補によるリーダー選抜、化学合成CMC製剤関連のエキスパート職等)。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    800万円~1,070万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。

    バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築,培養,精製,スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です。

    【配属部署の紹介】
    CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請(NDA、BLA)まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ(機能性抗体(抗体-薬物複合体を含む)、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤)及び化学モダリティ(核酸・中分子)を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    世界最先端並びにレベルでの技術(ノウハウ)獲得と自己成長感

    【当該研究の将来ビジョン/目標】
    新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造(GLP tox用・治験薬用製造)のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    650万円~920万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。

    バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築,培養,精製,スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です。

    【配属部署の紹介】
    CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請(NDA、BLA)まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ(機能性抗体(抗体-薬物複合体を含む)、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤)及び化学モダリティ(核酸・中分子)を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    世界最先端並びにレベルでの技術(ノウハウ)獲得と自己成長感

    【当該研究の将来ビジョン/目標】
    新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造(GLP tox用・治験薬用製造)のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    930万円~1,200万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ◆CMC研究所モダリティ技術グループにて、非ウイルス性ベクター(主にLNP; Lipid nanoparticles)の研究開発をリードいただきます。本業務を通じて革新的な遺伝子治療研究に従事できるだけでなく、実用化の暁には、患者さんや医療従事者に新たな希望ある選択肢を提供することが可能です。

    【担当業務項目】
    非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    様々なサイエンスと技術が融合する最先端の研究で、異分野研究者と協働しながら、日々新しい発見が期待できる刺激的な仕事です。難易度も高いですが、それを実現した先には不治の病の絶望から患者さんを救える稀有な達成感を得られます。
    社内技術開発のみならず、社外技術の獲得の検討もおこないますので、当社グループ関係会社や国内外バイオテック・アカデミアとの協業も期待できます。

    【配属部署の紹介】
    CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請(NDA、BLA)まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ(機能性抗体(抗体-薬物複合体を含む)、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤)及び化学モダリティ(核酸・中分子)を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    創薬の研究開発に関する知識や経験、戦略立案やマネジメントスキルを身に着けることができます。将来的な臨床試験への治験薬供給や商用生産に向けたサプライチェーン本部との連携による課題解決にも携わり、研究初期から上市までの一連の創薬研究開発の経験を得られます。

    【当該研究の将来ビジョン/目標】
    独自の非ウイルス性ベクター技術により、従来のAAV遺伝子治療の限界を超え、多様な疾患に遺伝子治療の提供を実現する。

    【キャリアパス】
    創薬本部またはプロダクトサプライ本部の職制(グループ長/専門職)など
    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    500万円~950万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
    特に医療用医薬品の担当者を募集
    ・承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成
    ・照会回答に係る資料の作成
    ・スケジュールの立案・管理
    ・当局との各種コミュニケーション
    ・海外導出、導入時のCMCパートの担当
    ・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
    DMF国内管理人等との各種調整

    医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器(検査キット含む)のCMCパートを経験できます。
    今までの専門業務が活かせることも多くあるため、CMC薬事の未経験の若手の方も歓迎します。

    求人番号:129400

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    注射剤製法研究担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
    ・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できます。

    求人番号:129171

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    経口剤処方製法研究担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
    ・処方・製法研究アプローチの構築
    ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。

18 110件目を表示中)

  1. 1
  2. 2

今回の検索条件

フリーワード

CMC研究

保存した検索条件

求人検索

業種
職種
勤務地
希望年収
  • 円以上

  • 円以下

{{e}}

応募条件
フリーワード

{{e}}

企業名

{{e}}

求人ID

半角数字のみで入力してください。

担当コンサルタント
こだわり条件

この条件の求人件数:

転職支援サービスへの登録、利用はすべて無料

キャリア相談もお気軽にご相談ください。

無料転職支援を申し込む

保存した検索条件

10件まで保存できます。それ以上保存した場合は、保存日の古いものから削除されます。