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該当求人:135

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    求人番号:128731

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    内部監査担当者 :バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    内部統制・内部監査
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
    ・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定
    ・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
    ・品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    わたしたちは、監査業務を通じて当社グループの経営基盤の継続的な強化・変革を推進すると共に、洞察と先見性に基づく提言・助言を通じて事業環境変化を先取りした企業競争力の強化、イノベーションの促進、持続的成長への貢献に取り組んでいます。また、この挑戦的な役割を果たすことで、部員一人ひとりが広い視野と高い視点を持つ将来の経営リーダーに育つような組織を目指しています。

    将来的に当社において次世代リーダーとなれるような人財を求めております。

    求人番号:132772

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Clinical QA担当職:独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
    まずは、以下のA)もしくはB)の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

    ◆A)Clinical Quality Management業務
    ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
    ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
    ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
    ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
    ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
    ・GCP等法規制に関する相談対応

    ◆B)Clinical Audit業務
    ・実施医療機関の監査
    ・社内GCPプロセスの監査
    ・外部委託先の監査
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます。
    ・臨床開発業務に対する視座を高めることができます。
    ・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます。
    ・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます。
    ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます。
    • NEW

    求人番号:147971

    企業名非公開

    投資銀行プロダクツ業務

    業種
    証券
    職種
    ストラクチャードファナンス
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    ◇所属部署
    ・グローバル投資銀行部門 プロダクツ本部 フィナンシャルソリューション部
    ◇職務内容
    ・主に銀行及びノンバンクを中心とした金融機関向け各種ストラクチャードファイナンスのアレンジや財務ソリューションの提供に関する提案・マーケテイング及びエグゼキューション
    ◇募集職階
    ・Analyst / Associate / Vice President

    ◇所属部署
    ・グローバル投資銀行部門 プロダクツ本部 不動産投資銀行部
    ◇職務内容
    ・不動産およびインフラファンドのファイナンスアレンジ業務、J-REIT引受業務
    ◇募集職階
    ・Analyst / Associate / Vice President

    ◇所属部署
    ・グローバル投資銀行部門 プロダクツ本部 コーポレートソリューション部
    ◇職務内容
    ・事業法人や投資ファンドに対して、各種ファイナンスのアレンジ等の財務ソリューションを提供する業務 (提案からエクゼキューション迄)
    ◇募集職階
    ・Analyst / Associate / Vice President
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【目的】
    ブランド/機能計画に基づき、科学的な交流を通じてMSL行動計画を策定・実行し、エビデンス創出につなげる。
    また、患者ケアに多大な影響を与える。

    【主な職務】
    1.KEEマネジメント
    ・メディカルターゲットKEEとの科学的エンゲージメントを開拓・発展させる
    ・戦略的KEE交流計画策定のニーズを理解する
    ・戦略的KEE交流計画を適切に策定する
    ・KEEとの多チャンネルコミュニケーション計画を通じて、製品上市前のKEEとの関係を構築し維持する
    ・科学的な情報を提供し、EELとディスカッションを行う
    ・KEE(非製品)に正確なTA知識と科学的メッセージを提供する
    ・科学的な議論を通じてDPOを獲得する
    2.新しいSOP(契約ベースのIIS)に従い、治験責任医師主導治験(IIS)を調整する
    ・当社製品によるIIS計画の情報を入手し、プロセスを進める
    ・IISプロセスを理解する
    ・SMEとしてIISプロセスを進める
    ・科学的観点から他部門をサポートする
    ・科学的情報の提供
    3.機能横断的な製品最大化のための積極的な参加と効果的なコミュニケーション
    ・ブランドプラン、メディカルプランを理解し、現場で実行する
    ・機能計画実施後の現場からのフィードバック
    ・ターゲットKEEのプロファイル、治療方針、視点をロフィールを理解し、メディカルプランの戦術的アクションに適切なKEEを特定する
    4.One 研究開発連携(必要に応じて)
    ・臨床開発をサポートするために、現地のアクションプランとその目標を理解する
    ・臨床開発現場チームと連携し、科学的な交流を通じた登録の加速化
    5.チームマネジメント
    ・TA/チームの方針を理解し、MSLマネージャーと協力してチームマネジメントに貢献する
    ・経験の浅い同期MSLをサポートする
    6.iFTEプレイブックの理解と実行
    ・iFTEプレイブックに記載されているCommercialを含むMedicalおよびその他の主要ステークホルダーの行動を理解し、それに従って実行する
    ・現場でのチームとしての協働とメディカルの他メンバーのサポート
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
    ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
    ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
    ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
    ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
    ・他国クリニカルリード等との協業

    【トレーニングプログラムについて】
    cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
    上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。

    求人番号:80354

    投資顧問業

    業種
    アセットマネジメント・投資顧問
    職種
    金融系スペシャリスト その他
    年収
    年収非公開
    勤務地
    仕事内容:
    ? Ownership of all standard materials; willingness to pitch in as needed during peak periods ? Production of reoccurring materials including monthly/quarterly customized reports and client presentations. ? Peer reviewing deliverables completed by the team as needed to ensure response accuracy and data reasonability. ? Partner with Investment Products & Fund Strategies and our Client Group to understand the fundamentals of our approaches, the general reporting needs of our clients invested in those approaches, and the guidelines which govern our activities related to marketing and client reporting ? Primarily covering Fixed Income products along other asset classes
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。

    【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy:メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan:医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証:複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連:業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守、交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル:グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者:当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE:KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集、学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他:MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート、Commercial部門との適切な情報共有

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

    【結果責任】
    上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy
    メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan
    医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証
    複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連
    業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
    交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル
    グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者
    当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE
    KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
    学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他
    MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
    Commercial部門との適切な情報共有

    求人番号:144060

    外資系 大手EDAベンダー

    Product Specialist - Customs IC Verification

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    営業支援・プリセールス
    年収
    790万円~1,700万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:

    Solido Intelligent Custom IC Design
    https://eda.sw.siemens.com/en-US/ic/solido/

    独自のAI技術を活用したSolidoのばらつき考慮設計、IP検証、ライブラリ・キャラクタリゼーション、シミュレーション・ソリューションは、世界のトップ半導体企業の数千人の設計者に利用されています。
    【職務内容】
    1.CICV製品- Solido Simulation Suite, Solido IP Validation, Solido Characterizationおよび Solido Design Environment に関する業務 (以下の業務内容すべてにおいて)
    2.主要あるいは重要顧客に関して顧客関連の技術エンゲージメントを主体的に開拓・推進
    3.開発エンジニア (R&D, Product Engineer, Product Specialist) と協業し、メソドロジ開発および課題解決を行う
    4.製品に関する資料やプレゼンテーションを作成し、高い価値をアピール
    5.技術エンゲージメントおよび製品適用を阻害する問題のデバッグ
    6.バグレポートを社内共有し、開発エンジニアとともに解決を図る
    7.技術及び顧客における成功にフォーカスし、売上げに貢献する
    レポート先は CICV(Custom IC Verificationの略) Product Division(Global) となります。


    求人番号:141810

    【スイス系 第三者認証機関】

    SOCIAL監査員

    業種
    コンサルティング業界 その他 、その他
    職種
    事業企画・事業開発
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社では、グローバルでの重要マーケットの一つである日本において国内主要産業の幅広いお客様にサービスを提供しています。

    その中の1つにソーシャル監査、「企業の社会的責任監査」があります。製品の製造工場及びサプライチェーン上にある取引先工場での労務・人権・環境など企業の社会的責任(=Corporate Social Responsibility)に関する問題もしくはその懸念についての監査を行うサービスです。グローバル化によって原材料の調達、生産から最終製品が消費者に届くまでのサプライチェーンは、ますます長く、複雑になっております。その為、サプライチェーン上で労務・人権・環境に関する監査の実施、また問題がある場合の改善に励むことは企業の社会的責任、CSRとしてますます重要になっております。

    ソーシャル監査では弊社の監査員が以下のCSRに関する項目を確認いたします。

    ・給与、労働時間等の労務管理上の問題
    ・作業環境の安全性や衛生環境等の労働安全衛生
    ・強制労働、児童労働等の人権問題
    ・不正や贈収賄防止などの倫理、企業全体としてのマネジメントシステム等、ガバナンスの問題

    本ポジションでは、国内・海外企業のサプライヤーである国内企業に対し、ブランドやスキームオーナーのチェックリストに基づいた監査を行い、レポートを提出していただきます(英語、日本語またはその両方)。具体的には以下の業務をお任せいたします。

    ・国内向け二社監査の実施
    ・関連する教育訓練業務の開発 他

    ■やりがい
    ①Globalな環境 社内には外国籍社員も在籍しており、また海外グループ会社とのコミュニケーションも必要な為、Globalな環境で業務をすることができます。

    ②常に成長できる環境 業務に対して能動的にアクションを起こし積極的に取り組んで頂くマインドセットをお持ちでしたらあなたの成長を促す施策をどんどんお任せいたします。

    ■ワークライフバランス
    オンとオフがはっきり。プライベートも充実できます。有給取得率は76%超(2022年実績)。入社初日に有給休暇を付与いたします。

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