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関西

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    • NEW

    求人番号:132561

    大手内資系製薬会社

    オンコロジー領域_製品戦略の立案に関する業務(リーダーorリーダー候補)【東京 or 大阪】:大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、マーケティング・コマーシャルエクセレンス、創薬・探索・基礎研究、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    850万円~1,230万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ※扱う製品や技術分野:がん領域全般
    ・「がん」領域に関連する特に自社品の出口戦略(自販或いは導出など)を検討し、会社に提案する。
    ・社内外のステークホルダーと協働し、「がん領域」を国内外で展開するための研究・開発含めたバリューチェーンに関する組織体制を検討し、会社に提案する。
    ・「がん」領域に関連するパイプライン(自社品・導入品問わない)に関して、社内関連部署と協働したLCM活動の推進、或いは研究早期品も含めて候補適応症やTPPの合意形成をプロジェクトチームと行う。
    ・「がん」領域に関連する国内外の学会に参加し、最新情報をタイムリーに関係者に共有する。 
    ・事業開発部とも協働し、がん領域における新規導入品の発掘、或いは事業性評価を踏まえた経済条件やその他契約条件の作成に貢献する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・「がん」領域に参入して間もないため、がん領域におけるポートフォリオ、組織或いは市場を作り上げていく達成感が味わえます。
    ・新規領域参入時の戦略の考え方、その戦略を実行するための方法論、ステークホルダーとのかかわり方について経験/習得することができます。

    【配属部署の紹介】
    ・研究、開発、営業、事業開発といった様々な背景を持つ社員で構成され、領域別にチーム編成がなされています。全社的な戦略を立案するために、部門横断的な仕事をしています。

    【キャリアパス】
    採用後、経験を踏まえてマネジャー職(課長相当職)、或いは経験を活かして他部署でのリスキリング
    • おすすめ!
    • 未経験歓迎

    求人番号:79863

    サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

    MSL(未経験者枠):外資系CSO

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    500万円~650万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    土日祝休み

    未経験歓迎

    仕事内容:
    ■業務内容:クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。
    MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。
    開発メンバーやMR等とも協力をして、医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。

    ■仕事内容:主にKOL(キーオピニオンリーダー)のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
    ・学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
    ・医師主導研究への対応
    ・地区スピーカー育成
    ・適用外使用等の情報提供

    ■研修について:
    ・KOLの思考理解、医師のニーズに沿った戦略の立案
    ・医師とのコミュニケーション、ディスカッション
    ・担当製品に関する疾患知識
    などを中心に学習します。

    =募集情報=
    ①循環器領域    New!!
      ・入社日:7月頃
      ・勤務地:東京
      ・必須要件:Ph.D.もしくは6年制学部卒の有資格者
      ・歓迎要件:
        -循環器がベストだが、ほかに呼吸器、代謝、免疫領域での経験
        -読み書き、会話ができる英語力
        -アカデミア、開発経験者もしくは病院薬剤師など(MR不可)

    ②免疫領域MSL    New!!
      ・入社日:5月頃
      ・勤務地:東京もしくは大阪
      ・必須要件:MSL経験もしくはそれに類似する経験

    ③希少疾患(代謝内分泌系)  New!!
      ・入社日:ASAP
      ・勤務地:東京(大阪も相談可)
      ・必須要件:グロバールとの会議に耐えうる英語力
      ・歓迎要件:製薬業界での営業経験もしくはMSL経験者

    ④オンコロジー領域   ASAP!!
      ・入社日:ASAP
      ・勤務地:関西(2枠)
      ・必須要件:オンコロジー領域のご経験(血液癌だと尚可)
      ・歓迎要件:CRAや学術等即戦力としての活躍が期待できる方
       (MR、アカデミア不可)

    ⑤オンコロジー領域(血液癌)
      ・入社日:応相談
      ・勤務地:東京
      ・必須要件:血液癌の経験、企業経験必須
      ・歓迎要件:即戦力としての活躍が期待できる方
    • NEW

    求人番号:132535

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    プロセス研究者(合成化学、バイオ、化学工学):東証プライム上場大手内資製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆A: 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    1. 低・中分子またはバイオ医薬品(核酸、抗体等)の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
    2. 新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
    3. 国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
    4. 合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発(低・中分子)

    ◆B:化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    1.医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
    2.粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
    3. 連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
    4.製造所への技術移転および生産立上

    【得られるスキル】
    ・原薬に関するグローバル研究開発スキル
    ・国内外の申請経験
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    • NEW

    求人番号:132331

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
    ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
    ・当局からの照会に対する回答の作成など
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できます。
    ・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。

    求人番号:131681

    大手外資系グローバル製薬企業

    アルツハイマー病 Area Environment 【マネージャー/シニアマネージャー】職(ARM/大阪):大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    マーケティング・コマーシャルエクセレンス、KAM
    年収
    1,000万円~1,400万円
    勤務地
    大阪府

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆アルツハイマー病Area Environment Manager
    アルツハイマー病Area Environment Manager (AEM)は、アルツハイマー病の環境を理解し、主要なステークホルダー、およびその方々のニーズを把握し、環境構築・改善のためのソリューションをチームワークで開発し、実装する能力が求められます。この役割には、部門横断的な強力なリーダーシップとコミュニケーション能力を発揮できることが必要です。

    <主な責任>
    ・アルツハイマー病の診断フローと環境を理解しマッピングする。
    ・アルツハイマー病の患者の流れと治療経路を理解しマッピングする。
    ・ステークホルダーの主な課題を理解し、ニーズを特定し、そのインサイトを環境構築・改善のためのソリューション構築に活用する。
    ・社内及び外部パートナーと連携し、環境構築・改善のためのソリューションを構築し、実行する。
    ・現在および将来の診断に関する制約を理解する。

    このポジションは、アルツハイマー病のマーケティングチームに報告します。将来のレポートラインは、ビジネスニーズに応じて変更される可能性があります。
    これはフィールドベースの役割ですが、営業職ではないため、販売インセンティブ プログラムは含まれません。
    この役割は、アルツハイマー病に関連するエコシステムの開発と改善を目的としているため、この役職の範囲と期間は、市場の成熟度に応じて将来進化します。
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    求人番号:132485

    大手外資系グローバル製薬会社

    信頼性保証本部 品質情報マネジメント【担当/担当課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー 、医療機器メーカー
    職種
    フィールドエンジニア・サービスエンジニア、生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region.

    ・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles.
    ・Transform technical information into non-technical communication in the appropriate form (e.g. verbal, written sentence, picture, drawing) that fit to needs.
    ・Provide technical support for going business timely.
    ・Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
    ・Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
    ・Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.
    • NEW

    求人番号:132478

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【安全】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
    ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
    【技術/品質】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
    ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
    ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
    ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
    【その他】
    ・従業員として求められる要件(当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
    ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
    ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

    求人番号:69975

    大手外資系グローバル製薬会社

    製品品質保証業務(PQA)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保
    ・適用される規制要件及びグローバルコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
    ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
    ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
    ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
    ・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
    ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

    <Business Title>
    Associate/Manager/Sr Manager-PQA-QA
    • NEW

    求人番号:132476

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    データストラテジスト リード(データサイエンス)【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。

    ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
    ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
    ・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
    ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

    求人番号:132153

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン ロジスティックス【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、物流管理・企画、生産管理
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆ロジスティックス担当として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。

    <主な職責>
    ・物流設計 :
    -Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    -O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    ・物流業務・倉庫運営 :
    -GDP組織内の物流担当として参画し、当社のGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
     -安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
     -保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
     -関連する業務のSOPの維持管理を行う
     -担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
     -外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
     -社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
     -社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
     -入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
     -外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
     -システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
     -SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
    ・Global Logistics連携 :
    ・ロジスティックスプロセスチーム運営 :

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