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該当求人：443 件

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443件 （71〜80件目を表示中）

    求人番号：68783

    東証グロース上場内資系製薬企業

    開発薬事【部長クラス】:東証グロース上場製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    1,000万円～2,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施いただくポジションです。(担当部長～部長クラス）
    1）グローバルな規制戦略の策定・管理・実行
    2）日・米・欧・英の規制当局との折衝、承認申請・各種申請手続きの実施
    3）開発薬事プロジェクトの管理・統括
    4）薬事的な観点でのグローバル開発におけるリスクマネジメントの実施・統括
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    求人番号：133168

    テュフズードジャパン株式会社

    【東京/業界未経験者歓迎！】医療機器試験エンジニア

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

    ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。
    ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
    ・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
    取扱説明書等）の評価
    ・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
    ・顧客との技術ミーティング
    ・進捗管理

    ■試験所認定維持活動及び営業サポート
    ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
    ・顧客からの問い合わせ対応
    ・顧客先でのセミナー提供
    ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。
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    求人番号：144903

    【フランス系　第三者認証機関】

    【認証機関】DC 機械エンジニア

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他、その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    データセンターなど重要施設のライフサイクル全体の試運転を計画、スケジュール、調整、実行するためのエンジニアリ
    ングおよび技術サポートを提供します。MEP 設計プロセスに参加し、複雑な機械、電気、制御システムの静的および動
    的テストに立ち会い、システムの正常、メンテナンス、故障モードで、以下の職務を遂行することとなります。

    ‐ 冷水配水や商業用 HVAC システムの操作
    ‐ テストを手順通りで実行
    ‐ 会議議事録を作成
    ‐ 温度湿度などのデータロギング機器などの基本的なテスト機器を使用して作業
    ‐ 請負業者とのやり取り、設計や仕様の解釈
    ‐ エンジニアリング原則の知識
    ‐ 電気や機器の原理をよく理解し、熟知していること
    ‐ 操作の観点から電気または機械システムの知識
    ‐ クライアントを代表し、最高のプロフェッショナルスタンダードを維持する対話/作業能力。
    ‐ 現場観察調査を実施し、計画や仕様への準拠に関して、プロジェクトの状況やプロジェクトの完了に関する現場報告
    書を作成
    ‐ パンチリスト報告書を作成し、現場の問題に対する是正措置を決定
    ‐ 一般状態調査報告書の作成
    ‐ 法令、ローカルプロジェクトの規制、建設慣行、および最新の機器の機能概念に精通
    ‐ 特定の現場規制を含む、プロジェクトのすべての安全要件に精通し、遵守する
    ‐ 日常的な計算を行う
    ‐ 専門的なエンジニアリング協会や学会に参加
    ‐ プロジェクトコーディネーターとして、他のフィールドエンジニアと連携しながら、プレゼンテーション、管理業務を行
    う
    ‐ プロジェクトの図面や提出書類のレビュー
    ‐ MEP 試験手順書の作成
    ‐ MEP 操作手順書の作成
    ‐ PM チームからの要請に応じて RFI の対応
    ‐ 様々な管理業務を行う
    ‐ コミッショニング作業のレベルと基準の理解
    ‐ 割り当てられたその他の業務の実行
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    求人番号：141748

    【フランス系　第三者認証機関】

    非能動医療機器審査員

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他、メディカル　その他 、その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他、メディカル系スペシャリストその他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    非能動医療機器審査員
    ■薬機法認証等の審査
    ■ISO9001/13485審査員業務
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    求人番号：141292

    【フランス系　第三者認証機関】

    Bluetooth テストエンジニア

    業種
    その他
    職種
    技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他
    年収
    500万円～700万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆Bluetooth サービスのテストエンジニア業務をお任せします◆
    1. Bluetooth certification testing.

    ◆適合性試験
    下記に代表されるようなパーソナル、近距離及び広域ネットワークに対応した Bluetooth 搭載製品への適合性試験を提供します。
    〇パーソナルエリアネットワーク (PAN):NFC, ZigBee, Thread
    〇近距離ネットワーク (LAN): Wi-Fi

    ◆教育・研修・資格サポート
    １）教育・研修 入社後すぐに入社時オリエンテーションと基礎研修を受講後、配属先にて上⾧の指導の下があります。その後は年間を通じて、管理職研修などの階層教育、業務品質向上のための技術研修（職種別）、労働安全教 育などを行い、社員一人ひとりの成⾧を様々な面から支援しています。
    ２）資格取得奨励制度 取得奨励する資格の各基準に従って、会社が資格取得に要する費用の負担ならびに受験をしやすい体制を整えています。
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    求人番号：141759

    【フランス系　第三者認証機関】

    EMC シニアエンジニア

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他、その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    愛知県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    【仕事内容】
    ■EMC エンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。
    1．試験プロジェクトの管理：
    複雑なEMC試験プロジェクトの計画、実施、監督
    試験スケジュールの作成、リソースの割り当て、チームメンバーへの技術指導

    ２．高度な技術的分析と改善策の提案：
    EMC試験結果を分析し、技術的課題に対する改善策を開発
    製品設計のEMC遵守を保証するための先進的な技術的指導

    ３．規格の遵守と認証プロセスの管理：
    最新のEMC規格に基づき、製品の適合性を評価
    国内外の規格認証取得を目指す製品に対して、必要な文書作成とプロセスガイダンスを実施
    顧客および外部機関とのコミュニケーション

    ４．　顧客への解決策の提示：
    顧客や認証機関との技術的な対話をリードし、要求に応じた解決策の提案
    EMC関連の技術支援とコンサルティングを顧客に提供

    ５．　新技術の研究と開発：
    EMC技術の最新動向を追跡し、新しい試験方法や技術の導入推進
    戦略的設備投資計画の立案推進
    社内外の技術研修や会議の参加、業界内での技術リーダーとしての役割を果たす

    ６．内部チームの育成：
    ジュニアエンジニアおよび同僚に対してEMC試験技術のトレーニングとメンタリングの提供
    技術力向上のためのワークショップやセミナーの開催を主導
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    求人番号：141760

    【フランス系　第三者認証機関】

    EMC エンジニア

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他、その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    愛知県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■EMC エンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。
    ・自動車用電子・電気部品のEMC評価業務
    ・試験所運用に必要な校正業務、品質管理等のサポート
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132849

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオアナリシス研究者：東証プライム上場大手内資製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発，ICH-M10に準拠したバリデーション，実測定業務，測定業務に付随する報告書の作成，当局への申請書作成，外部委託試験モニター

    【得られるスキル】
    ・バイオアナリシスに関する分析研究スキル
    ・海外を含む外部委託先への査察スキル
    ・レギュレーションスキル
    詳細情報 エントリー

    求人番号：142495

    食品添加物メーカー

    世界的な添加物メーカーでの試作品開発職です！

    業種
    化粧品 、食品（素材）
    職種
    研究・開発
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    海外出張

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    主要職務内容： フードサービス向けアプリケーション開発、提案

    フードテクノロジストとして、顧客からの依頼に合わせて提案のコーディネートを行い、
    提案にあったアプリケーションの開発、香料の選定を行うポジションになります。

    また、Hands-onでチーム全体のリードも担当いただきます。

    個人の成果だけではなく、チームメンバーと協働してビジネス成長に貢献していただきます。

    顧客からの依頼に最適なアプリケーション(フルーツシロップ、ミルクシロップ、食品パウダー)の開発、
    原料の探索、原料登録、および、最適な香料の選定、添加量の検討を行う。
    開発した製品の賞味期間設定のための安定性試験、品質評価を行う。
    最新のテクノロジーやマーケット情報を使って、採用確率、提案の質を高める提案戦略を考え、
    実行する。
    顧客へのテクニカルサービスの提供、および、技術提案を行う。
    Hands-onでフードサービスチームのリード、プロジェクトの管理を行う。
    グローバルアプリケーションチームと情報共有を行い、日本での技術検証、応用、活用を行う。
    知識を共有し、チーム全体の成果向上に貢献する
    安全衛生を遵守した職場環境の改善を行い実践する
    詳細情報 エントリー

    求人番号：145570

    成長を続ける大手外資系CRO企業

    FSP Associate CL（アソシエイトクリニカルリード）【東京、大阪】：世界最大級のCRO！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
    ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
    ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
    ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
    ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理（日本、及びグローバルで対応）
    ・他国クリニカルリード等との協業

    【トレーニングプログラムについて】
    cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM（Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL（Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者）を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
    上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。
    詳細情報 エントリー

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