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該当求人:1055

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    求人番号:142152

    ソフトカプセルのグローバルカンパニー

    【滋賀】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質マネージャー

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    700万円~900万円
    勤務地
    滋賀県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場(甲賀市)にて、ソフトカプセルの製造における治験薬サービスにおける品質管理に関わる業務全般に従事していただきます。

    • 20% サイト リーダーシップ:
    サイト リーダーシップ チームのメンバーとして、ゼネラル マネージャーと協力して、安全性、品質パフォーマンス、優れた運用、継続的改善、エラー削減、法規制順守、健全な財政責任といったサイト文化を構築し、維持します。サイト品質目標、サイト品質計画、品質管理レビューなどの開発を主導します。

    • 部門のリーダーシップの 60%:
    サイトの品質管理および規制遵守機能に対する全体的な責任。
    サイト品質管理チームのすべてのパフォーマンス管理プログラム (PMP) アクションを監督し、実行します。これには、専門能力開発カウンセリング、非公式および公式の業績評価とフィードバック、人材開発/後継者計画が含まれます。

    • 20% 個人リーダーシップ: 専門能力開発、ワークライフ バランスの管理、戦略的計画など。

    ※同社製品:医薬品及び健康食品・機能性食品のソフトカプセル受託製造製品
    業種
    医療機器メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■ 国内品質業務運営責任者および管理責任者として、確実にQMS省令の要求事項の遵守し、有効な品質システムを維持する。
    ■QMS省令の要求事項の遵守に必要な業務を主導して実施する。
    ■国内関連部門から製品に関する情報を収集し、製品品質への影響を評価・検討の上、必要な場合には米国本社へ報告する。
    ■諸外国の規制当局、製造元からの情報を含む製品に関する情報を収集し品質上の問題についての評価・検討を行う。
    ■安全管理責任者と連携し、必要に応じ、措置の立案、実施、管理を行う。
    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    800万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ‐ 医療機器(クラス 3)の製造販売承認申請業務
    (薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等)
    ‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助
    ‐ 業態(製造販売業、修理業、販売・貸与業等)管理業務
    ‐ 薬事コンプライアンス業務補助
    (社員教育等)

    求人番号:94402

    医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー

    【静岡県/掛川】医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー で品質保証・品質管理を募集

    業種
    食品(素材)、製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    静岡県掛川工場にて、ソフトカプセルの製造における品質管理または品質保証業務を行っていただきます。
    ※ご経験により品質管理課、品質保証課どちらかへの配属となります。

    ・原料受け入れ時の検査をする
    ・GMPや手続の遵守をモニタリングする
    ・GMPトレーニングや手順に関するトレーニングプログラムをサポートする
    ・顧客の工場監査の対応
    ・自己点検やスポットチェックを行い、運営上のコンプライアンスを遵守する
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    350万円~600万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務内容】
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
    ・上司と共に変更管理を実行する
    ・部内における業務品質及び生産性改善活動
    ・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
    ・その他試験実施に関わる管理業務

    【Business Title: Sr Operator/Expert Operator/Operation Specialist-SQC 】
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。

    【主な職責】
    ・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
    ・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
    ・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
    ・各種手順書・報告書等の作成と承認。
    ・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
    ・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
    ・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現 。
    ・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。

    【主な職責】
    ・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
    ・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
    ・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
    ・各種手順書・報告書等の作成と承認。
    ・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
    ・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
    ・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現 。
    ・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括
    ◆グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括
    ・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化


    求人番号:133063

    外資系 大手PLM/CAEプロバイダー

    Simcenter Customer Support Senior Director

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    1,500万円~1,900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    仕事内容:
    日本におけるSimcenterカスタマーサポートのディレクターは、Simcenterカスタマーサポートチームを率い、顧客のオンボーディング、トレーニング、プロアクティブ/リアクティブなハイタッチサポート、機会の特定、コンサルティングによる関係構築などの活動を通じて、シーメンスSimcenter製品の積極的な顧客利用を促進し、成長させます。 地域のチームリーダーを鼓舞し、最も効果的なエンジニアリングリソースを投入することで、顧客ロイヤリティの向上、シーメンスDI SWの成長機会の創出、採用から拡大、更新に至る販売サイクル全体における顧客離脱率の低減を実現します。
    この目的は、顧客が当社製品への投資収益率を最大化することに基づき、特にSimcenterポートフォリオを、製品ラインアップ全体にわたって地域内で継続的に成長させることです。
    営業担当者と連携し、主要な顧客関係者と連絡を取り合い、技術的な機会の開拓や対応を支援することで、模範的にチームをリードすることが、この職務に求められる基本的なスキルとなります。
    本ポジションは、グローバルファンクショナルチームおよび日本のシーメンスDIソフトウェアの一員として、全体的な収益創出を支援する重要な責任を担うシニアポジションです。


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製造

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