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該当求人:1193

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    求人番号:147645

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    IT Business Analysis Manager【東京】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    経営企画、事業企画・事業開発、ITコンサルタント
    年収
    1,100万円~1,500万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    The Business Analysis Manager is responsible for building strong collaborative relationships with a specific focus on the Japan business teams. He/She will work closely with the Japan IT Business Partner to ensure consistency in the customer relationship in the scope. He/She will be responsible for providing knowledge and expertise to department heads and process owners in identifying opportunities for technology and supporting prioritization.
    The Business Analysis Manager works to understand complex business needs and processes and to act as a liaison between the business and technical teams. They establish and improve business analysis processes and mentor business analysts.
    They are responsible for understanding business processes, eliciting and documenting requirements, and coordinating communication among various business groups and IT technical teams for critical and complex projects.
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【目的】
    ブランド/機能計画に基づき、科学的な交流を通じてMSL行動計画を策定・実行し、エビデンス創出につなげる。
    また、患者ケアに多大な影響を与える。

    【主な職務】
    1.KEEマネジメント
    ・メディカルターゲットKEEとの科学的エンゲージメントを開拓・発展させる
    ・戦略的KEE交流計画策定のニーズを理解する
    ・戦略的KEE交流計画を適切に策定する
    ・KEEとの多チャンネルコミュニケーション計画を通じて、製品上市前のKEEとの関係を構築し維持する
    ・科学的な情報を提供し、EELとディスカッションを行う
    ・KEE(非製品)に正確なTA知識と科学的メッセージを提供する
    ・科学的な議論を通じてDPOを獲得する
    2.新しいSOP(契約ベースのIIS)に従い、治験責任医師主導治験(IIS)を調整する
    ・当社製品によるIIS計画の情報を入手し、プロセスを進める
    ・IISプロセスを理解する
    ・SMEとしてIISプロセスを進める
    ・科学的観点から他部門をサポートする
    ・科学的情報の提供
    3.機能横断的な製品最大化のための積極的な参加と効果的なコミュニケーション
    ・ブランドプラン、メディカルプランを理解し、現場で実行する
    ・機能計画実施後の現場からのフィードバック
    ・ターゲットKEEのプロファイル、治療方針、視点をロフィールを理解し、メディカルプランの戦術的アクションに適切なKEEを特定する
    4.One 研究開発連携(必要に応じて)
    ・臨床開発をサポートするために、現地のアクションプランとその目標を理解する
    ・臨床開発現場チームと連携し、科学的な交流を通じた登録の加速化
    5.チームマネジメント
    ・TA/チームの方針を理解し、MSLマネージャーと協力してチームマネジメントに貢献する
    ・経験の浅い同期MSLをサポートする
    6.iFTEプレイブックの理解と実行
    ・iFTEプレイブックに記載されているCommercialを含むMedicalおよびその他の主要ステークホルダーの行動を理解し、それに従って実行する
    ・現場でのチームとしての協働とメディカルの他メンバーのサポート

    求人番号:147649

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    薬事リードスペシャリスト【東京 or 大阪】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    650万円~750万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    弊社は、日本で最初に単回使用医療機器の再製造事業を開始したマーケットリーダーです。新製品の承認取得や償還価格設定などの薬事業務やその他関連業務を通じて、再製造単回使用医療機器(R-SUD)の正しい理解を促進し、日本におけるR-SUDの迅速な普及に貢献することを期待します。

    当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。
    ●製造販売承認の取得
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットし、協力して申請方針を立案
    ・PMDA対面助言
    ・試験の計画作成
    ・資料収集及び申請書作成
    ・照会対応など
    ●承認の維持管理業務
    ・変更管理
    ・QMS定期更新
    ●QMS適合性調査申請
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットする
    ・調査申請に必要な資料を収集、調査申請書作成・提出、照会対応
    ・原則実地調査のため、必要に応じて海外製造所、製造販売業者及び国内製造所の調査をサポート
    ●保険収載業務
    ・新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成
    ・厚生労働省との折衝
    ・ヒアリングや中医協への対応
    ●その他
    ・販促物のレビュー

    また、社外・社内関係者とのコミュニケーションを通して、R-SUDの普及を目指していただきます。
    ・厚生労働省やPMDAと協働し、R-SUDを正しく、かつ迅速に普及するための活動を行う。
    ・海外及び国内の当社グループメンバーと良好な協力関係を築き、R-SUDの日本市場への導入を促進する。

    【ビジネスの紹介】
    再製造単回使用医療機器(R-SUD)※は、医療廃棄物の削減による環境保全への貢献や、医療機器に直接関連するコストや医療廃棄物の処理費用の削減など医療費の効率化への貢献が期待されています。
    当社は、2019年8月に日本初のR-SUDの製造販売承認を取得しました。今後は本製品をはじめ、R-SUDという新しい選択肢を医療機関に提供することで、これまで以上に日本の医療向上に取り組んでいくとともに、医療費の効率化や環境保全などを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。

    ※再製造単回使用医療機器(R-SUD , Remanufactured Single Use Device)とは:
    使用済みの単回使用医療機器(一回限り使用できることとされている医療機器。

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    人事(教育・研修・人材開発)、教育研修・資材作成
    年収
    700万円~850万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆社員向けのトレーニング関連業務
    ・新製品の導入にあたってのトレーニング
    ・新製品症例対応へのサポート
    ・社員教育システムの構築
    ・トレーニングマテリアルのブラッシュアップ
    ・トレーニングツールの作成・管理・デジタル化
    ・海外トレーニングツールの導入

    ※脳血管内治療領域の事業部の配属となります。

    求人番号:147451

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    QAアソシエイトマネージャー【東京】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、 その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。

    【職務内容】
    ◆当社が製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。
    ・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務
    ・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応
    ・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理
    ・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ
    ・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進(社内調整、行政とのコミュニケーション)
    ・薬務渉外(PMDA ・都庁対応)
    ・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務
    ・業態の維持管理に係る業務
    ・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進
    ・リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進
    ・チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先して実施し、チーム員へ促す

    求人番号:142546

    75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    HRBP(マネージャー/シニアマネージャー)【東京】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    人事(採用・組織開発)、人事(教育・研修・人材開発)、人事(制度設計・制度企画)、人事(労務管理・給与)
    年収
    1,000万円~1,600万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    マネジメント業務なし

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    Position Summary:
    This position is responsible for executing the talent strategy, providing a consistent experience to directors, managers and employees and supporting and executing the engagement strategy for the market. The HR Business Partner provides HR partnership to managers and directors focusing on the work environment, employee relations, employee retention and business processes by executing the business unit HR strategy. The HR Business Partner performs needs analysis to identify gaps in areas of compensation, talent, recruiting and change management and partners with Senior HR Leaders and subject matter experts to deliver solutions to meet the needs of their assigned business unit. They possess a solid understanding of all HR functions and works with business clients and/or HR partners in areas such as employee relations, compensation, and performance management.

    ●Human Resources Expertise
    ●Relationship Management
    ●Business Acumen
    ●Consultation

    求人番号:132353

    高品質なソリューションを提供するヘルスケア企業!

    MRトレーナー職(実務担当者):高品質なソリューションを提供するヘルスケア企業!

    業種
    CSO
    職種
    人事(教育・研修・人材開発)、教育研修・資材作成
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆主にCSOビジネスで活動するMRを対象とした人財育成業務全般(研修・トレーニング)
    下記メイン担当(チームで分担し、役割・任務を明確にしながら取り組む)
    ・プロジェクト派遣前研修(対MR) ※製品研修は派遣先製薬企業が実施。
    ・基礎研修の運営、実施(配属プロジェクトの担当領域、関連疾患、製品)
    (研修資材・e-コンテンツ作成、座学・アウトプットトレーニング実行、プロジェクト担当マネージャーとの連携含む)
    ※上記以外の業務は、能力・適性を検討しアサイン予定。
    業種
    ソフトベンダ
    職種
    営業(法人・代理店向け)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    ビジネス開発マネージャーは、新規顧客との長期的な関係を構築および構築し、パートナーと協力して 収益性の高い成長を推進する責任を負います。お客様へのタイムリーな実行を保証するために、主要な社内および社外の関係者と対話していただきます。クラス最高のモバイルおよび IoT デバイス管理ソリューションを提供することに尽力しています。私たちは、優れたソフトウェアを作成する技術を理解し既成概念にとらわれずに考える人を求めています。つまり先見の明があることが重要な役割です。

    求人番号:146093

    企業名非公開

    機械設計-精密・計測・分析機器設計

    業種
    機械・メカトロ
    職種
    営業(法人・代理店向け)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    印刷柄検査装置及び素材検査装置の販売をご担当頂きます。
    業務としては、既存顧客への対応のほか、新規顧客開拓・新規市場開拓・マーケティング・担当地域での人脈構築・製品に関する客先との仕様打合せ等となります。 
    ※最終ユーザは、食品パッケージ等の印刷会社やフィルム製造・加工会社等
    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    外資系企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■技術系サイバーセキュリティ
     ・ネットワーク/Web/モバイルアプリケーション脆弱性評価
     ・製品に対するペネトレーションテストの設計、実施
     ・技術的セキュリティアーキテクチャの評価及び改善支援
     ・IAMソリューション導入支援
     ・デジタルフォレンジック
     ・インシデント対応に係る技術的支援および技術的演習支援
     ・Red Team Operations
      -脅威インテリジェンスに基づくクライアント環境への攻撃シナリオの作成
      -攻撃シナリオに基づく攻撃の実施(ソーシャルエンジニアリング等を含む)
      -攻撃から得られた課題、改善点の摘出とそれらへの対応支援

    ■システムインテグレーションに関するサイバーセキュリティ
     ・セキュリティ要件定義および基本設計支援
     ・セキュリティバイデザイン(Security by Design)
     ・クラウドセキュリティ(AWS、Azure、GCP)
     ・ゼロトラスト構想策定および設計支援

    ■制御システム系サイバーセキュリティ
     ・制御システムのサイバーセキュリティ管理態勢の整備支援や関連規程・セキュリティガイドラインの策定支援
     ・制御システムの管理的または技術的サイバーセキュリティ評価、脆弱性診断や対策の調査・研究、レポート作成
     ・制御システムのセキュリティソリューションの導入支援

    ■IoT/コネクテッド・Auto領域系サイバーセキュリティ
     ・IoTにおけるセキュリティ戦略策定、モニタリング態勢構築コンサルティング
     ・セキュリティ成熟度評価のアドバイザリー
     ・セキュリティ評価プロセスの構築支援
     ・セキュリティ関連の各種規定類策定支援や法規制対応支援

    ■IT資産管理(ITAM)に関するサイバーセキュリティ
     ・DX推進に伴うサイバーセキュリティ対策強化向けたネットワークや
      IT資産の可視化
     ・可視化の結果をもとに、ビジネス上の重要資産やセキュリティ脆弱性のある
      資産・ネットワーク全体像の整理(資産間の関連付け)と対応優先度整理
     ・可視化したIT資産や脆弱性の管理・維持に向けたシステム化整備・導入支援
      (セキュリティ基盤の構築)

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