求人番号：80458
会社名非公開
国内ＣＲＯ企業において癌領域の臨床開発モニター経験者（受託型勤務）を募集いたしております。
- 業種
- CRO
- 職種
- CRA（臨床開発モニター）
- 年収
- 450万円～750万円
- 勤務地
- 東京都
- 仕事内容：
- 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
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該当求人：19 件
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薬機法
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求人番号：68749
外資系スペシャリティファーマ
MSL（メディカルサイエンスリエゾン）神経疾患領域【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- メディカルアフェアーズ・MSL
- 年収
- 750万円～1,100万円
- 勤務地
- 宮城県、東京都
外資系企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・弊社医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供
・弊社医薬品に関するエビデンスの創出と発信、パブリケーションプランの作成と実行（本社）
・海外のKOLマネジメントと良好な関係構築（本社）
・管轄エリアのKOLマネジメントと良好な関係構築（ローカル）
・アドバイザリーボードミーティングの計画と実行（本社）
・マーケティング部門、営業部門のサポート、その他関連部門との各種折衝
・プロモーション資材、説明会資材、学術発表スライドのレビューと校閲
・支店、医療従事者からの各種問い合わせに対する対応
・KOLとの共同研究、Grantへの対応とマネジメント
・学術研究会、セミナーなどの企画と運営
・その他、MSL部またはMA本部に関連する各種業務全般
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求人番号：80462
大手国内CRO
大手国内CRO企業において医療機器の臨床開発モニター【経験者/東京】職を募集いたしております。
- 業種
- CRO
- 職種
- CRA（臨床開発モニター）
- 年収
- 450万円～900万円
- 勤務地
- 東京都
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- 当社の臨床開発モニターをお願いいたします。
◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
◎受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上）
◎疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり
◎製品群 ：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。
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求人番号：80468
業界最大手の国内CRO企業
業界最大手の国内CRO企業において臨床開発モニター経験者を募集いたしております。国内屈指の実績・経験と案件数を保有しています。
- 業種
- CRO
- 職種
- CRA（臨床開発モニター）
- 年収
- 450万円～750万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
★クライアント企業にて就労
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求人番号：131700
企業名非公開
- 業種
- 医療機器メーカー 、その他
- 職種
- 品質管理・品質保証、その他
- 年収
- 700万円～1,000万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 製品の最終番人として、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるミッションに貢献しませんか？
＜ 仕事内容 ＞
MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。
能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキング
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
(ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査
具体的には
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
＜ 仕事のやりがい、身につくこと ＞
・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。
＜ 入社後のキャリアパス ＞
入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職や、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。
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求人番号：70030
外資系医療機器メーカー
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地：東京
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 800万円～1,400万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ‐ 医療機器（クラス 3）の製造販売承認申請業務
（薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等）
‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助
‐ 業態（製造販売業、修理業、販売・貸与業等）管理業務
‐ 薬事コンプライアンス業務補助
（社員教育等）
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求人番号：70546
大手総合広告会社グループのホールディングス（純粋持株会社）
【法務担当募集！日系大手総合広告代理店】デジタルテクノロジーの進化やソーシャルメディアの急速な浸透等による、広告業界を取り巻く急速な経営環境の変化の中で、当社の成長を支える法務部門のメンバーを募集しま
- 業種
- 広告・PR 、広告・マスコミ・教育 その他
- 職種
- 法務・コンプライアンス
- 年収
- 600万円～1,000万円
- 勤務地
- 東京都
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ●総合広告代理店における法務業務
デジタルテクノロジーの進化やソーシャルメディアの急速な浸透等による、広告業界を取り巻く急速な経営環境の変化の中で、当社の成長を支える法務部門のメンバーとして、契約審査、法律相談、紛争対応、知財管理、M&A等のプロジェクト支援業務などに対応。
【具体的な業務内容】
・和文、英文の各種契約書の審査、作成、交渉支援
・広告表現における法規（景品表示法、著作権法等）に関する相談および対応
・国内、海外での紛争、訴訟対応
・特許、商標等の知財管理
・M&A、JV設立、提携等のプロジェクトへの法務支援
・社内教育、情報発信 など
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求人番号：78253
企業名非公開
外資系医療機器メーカー 品質保証シニアマネージャー職募集 勤務地：東京
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,000万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ■ 国内品質業務運営責任者および管理責任者として、確実にQMS省令の要求事項の遵守し、有効な品質システムを維持する。
■QMS省令の要求事項の遵守に必要な業務を主導して実施する。
■国内関連部門から製品に関する情報を収集し、製品品質への影響を評価・検討の上、必要な場合には米国本社へ報告する。
■諸外国の規制当局、製造元からの情報を含む製品に関する情報を収集し品質上の問題についての評価・検討を行う。
■安全管理責任者と連携し、必要に応じ、措置の立案、実施、管理を行う。
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求人番号：80344
企業名非公開
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地：東京
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 600万円～900万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
- 仕事内容：
- ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般
・海外製造元とのコミュニケーション
・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応
・その他関係各部門との連携および折衝
※レポートラインは国内RA/QAのマネジャーになります。
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