薬事 を含む転職求人一覧

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該当求人:87

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87 5160件目を表示中)

    求人番号:131786

    【アメリカ系 第三者認証機関】

    コーディネーター ※第三者認証機関

    業種
    電気・電子・半導体・機械 その他、その他
    職種
    内勤営業
    年収
    450万円~650万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    コーディネーターとして下記業務をお任せ致します。

    ■業務内容:
    医療機器に必要な薬事規制・関連基準に関するプロジェクトのライフサイクルを成功させるためにコンサルタントとクライアントをサポートしていただきます。 当社のサービスが円滑に実行され、クライアントに提供する情報が正確で最新であることを保証します。
    ・プロジェクトを管理し、スコープ、タイムラインおよび成果物の実装/既存のクライアントをサポート、契約を締結、デバイス登録を実行し、必要に応じてクライアントの他のサービスアクティビティを支援
    ・ベストプラクティスに則り、プロジェクトを実行し、定期的にクライアントにステータスの更新状況を連絡
    ・クライアントやコンサルタントとのプロジェクトコールを主導
    ・サービスガイドラインに則り、プロジェクト予算とコンサルタントの勤務時間を監視
    ・クライアントからのよくある質問に対応することでコンサルタントをサポート など

    ■当社の魅力:
    ◇ニッチトップ
    安全認証規格の分野でJIS規格に並ぶ規格を持っています。アメリカでは安全認証での認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ず当社の規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに当社マークを見つけることができます。
    ◇長期就業が可能な環境
    産休/育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが当社の魅力の一つです。離職率は5%程と低い水準となっております。
    ◇125年以上の歴史
    法人としての日本での歴史は15年程ですが、非営利団体としては125年以上の歴史を持ちます。古くから日本にある企業なので残業も少なく、退職金制度が整っているなど日系企業の文化があり働きやすい環境が整っています。

    求人番号:141107

    企業名非公開

    Regulatory Affairs Manager(Perfumery)

    業種
    食品
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    870万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外出張

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    日本におけるPerfumery & Ingredient (P&I) Regulatory Affairsチームのマネージャー(部下1人)として、日本で提供されるすべてのP&I製品の規制および安全性コンプライアンスを確保することが主な責務となります。これには、規制や業界標準の変更に常に注意を払い、規制当局と密接に協力し、関連するすべての要件が満たされるようにすることが含まれます。

    コンプライアンスの確保に加え、定期的なコミュニケーション、ローカルサポートの提供、顧客およびすべてのステークホルダーとの信頼関係の構築を通じて、社内外を問わず顧客との強固な関係を構築・維持する責任も担っていただきます。         

    主な職務内容
    - 日本におけるPerfumery & Ingredient (P&I) Regulatory affair teamをリードし、管理する。
    - 薬事業務を通じて日本の香水・香料部門のビジネスを成長させるため、社内外の顧客との強固な関係を構築・維持する。
    - パフューマリー&イングリディエントのポートフォリオに関連する日本の規制要件においてリーダーシップを発揮する。
    - 規制や業界標準の変更に常に注意を払い、グループ薬事(RA)チームと密接に連携して社内システムを維持・更新することにより、規制遵守を確保する。
    - 業界団体の会合に参加し、規制当局や業界との関係を構築し、日本の規制の将来に影響を与え、形成する。
    - グループRA化学品登録チームおよびすべての利害関係者と緊密に連携し、新規および既存化学品のCSCLおよびISHL登録と年間割当管理を円滑かつタイムリーに行う。
    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    800万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ‐ 医療機器(クラス 3)の製造販売承認申請業務
    (薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等)
    ‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助
    ‐ 業態(製造販売業、修理業、販売・貸与業等)管理業務
    ‐ 薬事コンプライアンス業務補助
    (社員教育等)
    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【職務・役割】
    ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。
    ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。
    ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

    ☆★本ポジションの魅力☆★
    ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。
    ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。
    ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。
    ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。
    ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    1,200万円~1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆開発薬事としての主な役割
    ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。
    ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グローバルレベルでの開発戦略の策定・実装に寄与します。
    ・薬事的な専門知識や規制動向を共有し、開発薬事担当者にテクニカルコーチングを行うことで、開発薬事部として期待される成果の達成および開発薬事部の組織能力向上に貢献します。
    ・PMDAおよびMHLW等の規制当局と対話・交渉し、規制当局担当者と信頼関係を構築することで、薬事エキスパートとしてのリーダーシップを発揮します。
    ・積極的に業界ネットワーキングを築き、業界におけるリリーの位置付けを高めるとともに、革新的な価値の創造に貢献します。

    ◆主要な責任範囲
    ・複数治療領域の品目について、薬事戦略の策定・実行をリードあるいはサポートし、プロジェクトチームと協働することで、日本での製造販売承認を取得します。
    ・世界各国の薬事担当者とのコミュニケーションを通じて、グローバル全体の開発戦略を理解したうえで、日本の規制動向を踏まえた薬事戦略を適切に伝えることで、グローバルレベルでの世界同時開発戦略の策定・実装に寄与します。
    ・薬事エキスパートとして品目横断的に薬事戦略や薬事文書のレビューを行い、開発薬事部の担当者にアドバイスを提供することで、部署としての薬事戦略および薬事文書の品質に責任を持ちます。
    ・開発薬事部の組織能力および生産性向上のための組織活動をリードするとともに、薬事エキスパートとしてテクニカルコーチングを行うことで、開発薬事部のメンバーの成長を促進します。
    ・薬事関連情報や規制当局の考えを積極的にプロジェクトチーム (国内外)や開発薬事部にインプットすることで、開発における意思決定に影響を与えます。
    ・複雑な問題や前例のない場面において、レギュラトリーサイエンスに基づいて当局との交渉を設計し、リードすることで効果的な解決策を導き出します。
    ・PMDAおよびMHLWの規制担当者と効果的な関係を確立および維持することで、最新の規制動向を把握し、それを薬事戦略および計画に反映します。

    ※部下を持たない専門職となります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、薬事、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~950万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆STS2030の実現に向け、当社の国際渉外活動をリード、コーディネートする。
    ・海外ステークホルダー(国際組織、各国保健省、大使館、関係企業・業界等)とのコミュニケーションを通じた国際渉外活動(主にビジネス)
    ・アジア(特にASEAN)等海外のワクチンに係るレギュレーションの理解のもと、社内関係組織と連携した上市等に必要な渉外活動

    (得られるスキル)
    グローバルを舞台にした活動を通じ、渉外を中心とした自らのスキルアップを行い、また、キャリア構築を行うことができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    ベンチャー企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案,資料作成,当局対応等の業務全般を担当する。

    (得られるスキル)
    グローバルでの最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキル
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務
    1.剤形・処方設計
    2.製造法開発、製造プロセス開発
    3.国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
    4.治験および申請資料の作成に関する業務
    5.CDMO/CMOマネジメント業務
    ※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
    ※CMO:Contract Manufacturing Organization

    【得られるスキル】
    低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル
    業種
    ICT その他 、医療機器メーカー
    職種
    営業(法人・代理店向け)、営業企画
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    東京都

    ベンチャー企業

    マネジメント業務なし

    海外折衝

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    同社はこれまで、現役医師であるCEOのブランドとネットワークを生かし、100を超える国内有名病院・有名医師の協力の元、収集した20万本を超える大量の内視鏡検査動画データと最先端のAI画像認識技術を用いた内視鏡AIシステムの開発を行ってきました。

    そして、第一弾の製品については昨年末に薬事承認も降り、今年の3月から国内での販売を開始しました。早期販売拡大につなげるべく、医療機関への新規導入をリードしていただく方を募集します。

    また、医療機関への営業だけではなく、ご経験やご活躍によって日本トップクラスのKOL(Key Opinion Leader)の医師と共同研究を進め、社内のエンジニアとともにR&Dを支援していただきながら、マーケティングの企画・実行を行い、今後拡大が見込まれる内視鏡AIの新規市場創造(Market creation)を担って頂くことが可能です。

    また米国、アジア、欧州にも事業を展開予定ですので、ご希望と適性に応じて、将来的には海外での事業展開にも関わって頂く可能性のあるポジションです。

    【業務内容】
     ・医療機関への提案営業、セミナーの企画実行
     ・販売代理店との協業
     ・医療機関との共同研究の推進
     ・次世代製品の市場開拓

    ※想定している担当エリアとしては、以下5つのブロックのうちマッチするエリアを駐在にてお任せしたいと考えています。
     ・東北6県
     ・神奈川/静岡
     ・大阪/奈良/和歌山
     ・中国地方/四国地方
     ・福岡/大分/熊本/宮崎/鹿児島/沖縄
    業種
    電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    制御設計
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    東京都、京都府
    仕事内容:
     同社は予防/検査、治療、経過観察/リハビリ、在宅医療/介護の各分野でトータルに医療を支える日本有数の医療機器メーカです。
    製品開発においては、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
    この度、同社の主力商品である生体情報モニタの組み込みソフトウェア開発をお任せできる人材を募集いたします。
    生体情報モニタは血圧や心拍数などの数値をリアルタイムで表示し、さらに院内ネットワークに無線で接続され情報を集中管理する端末としてセントラルモニタとも呼ばれています。
    開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→発売→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わっていただきます。
     1) 医療現場でのニーズリサーチ
     2) 関係各部署との商品コンセプト共有と上位仕様の整合
     3) 要件定義から詳細設計、デバッグまでソフトウェア開発
     4) 医療機器認証対応
     など

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薬事

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