三井物産グループの転職エージェント【MWH HR Products】

業界別ハイクラス転職支援
三井物産グループの人材エージェント

採用企業の方 無料転職支援を申し込む

薬事申請　を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人：18 件

表示順：

18件 （11〜18件目を表示中）

    求人番号：144135

    外資系製薬メーカー

    Project Manager, Evidence Solution Group：高い成長を続けている外資系製薬会社！！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    800万円～1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・担当プロジェクトの予算管理
    ・GPSP検討会議の実施責任
    ・各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任
    ・ESG の予算管理
    ・プロトコルコンセプトをステークホルダーと協業し作成する
    ・社内 RC における審査業務を主導し通過させる
    ・ PMDA からの照会事項に対応し承認を得る

    以下のレポートの作成方針・仕様を計画および作成する。
    ● 安全性定期報告書、再審査申請資料、論文、 CSR など
    Publication 作成のため、 TA をサポート、作成プロセスのルール周知
    DM 業務：以下の活動を通じ、収集した臨床データの品質保証と信頼性確保する。
    ●CRF 、データベース設計、データ入力・クリーニング作業など
    Stat 業務：以下の資料の作成およびデータの解析を行う。
    ● 解析計画書の作成、データ解析、解析報告書の作成など

    ・医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト（パブリケーションも含む）の統合管理責任
    ・医学統括本部のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任
    ・エビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー（エリア・グローバル / 治療域責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / ）のリエゾン役を果たす責任
    ・エビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする
    ・担当疾患領域のエビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー（エリア・グローバル / 担当疾患領域の責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / ）のリエゾン役を果たす
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70030

    外資系医療機器メーカー

    外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件　勤務地：東京

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    800万円～1,400万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ‐ 医療機器（クラス 3）の製造販売承認申請業務
    （薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等）
    ‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助
    ‐ 業態（製造販売業、修理業、販売・貸与業等）管理業務
    ‐ 薬事コンプライアンス業務補助
    （社員教育等）
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132925

    企業名非公開

    【業績好調プライム市場医療機器メーカ】生体情報モニタの組み込み開発

    業種
    電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    制御設計
    年収
    700万円～1,000万円
    勤務地
    東京都、京都府
    仕事内容：
    　同社は予防/検査、治療、経過観察/リハビリ、在宅医療/介護の各分野でトータルに医療を支える日本有数の医療機器メーカです。
    製品開発においては、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
    この度、同社の主力商品である生体情報モニタの組み込みソフトウェア開発をお任せできる人材を募集いたします。
    生体情報モニタは血圧や心拍数などの数値をリアルタイムで表示し、さらに院内ネットワークに無線で接続され情報を集中管理する端末としてセントラルモニタとも呼ばれています。
    開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→発売→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わっていただきます。
    　1)　医療現場でのニーズリサーチ
    　2)　関係各部署との商品コンセプト共有と上位仕様の整合
    　3)　要件定義から詳細設計、デバッグまでソフトウェア開発
    　4)　医療機器認証対応
    　など
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132912

    企業名非公開

    【業績好調プライム市場医療機器メーカ】医療機器の回路設計

    業種
    電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    回路設計
    年収
    550万円～1,000万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    　同社は予防/検査、治療、経過観察/リハビリ、在宅医療/介護の各分野でトータルに医療を支える日本有数の医療機器メーカです。
    製品開発においては、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
    ここで、常に顧客からニーズの高い主力製品である心電計（心電図検査装置）、血圧脈波検査装置など、先端の技術を駆使した製品開発の中で、特に電気回路、HWの設計をご担当いただきます。
    開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→発売→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わっていただきます。
    　・商品企画部門とのコンセプト共有
    　・医療現場でのリサーチ
    　・上位仕様検討、概要設計、詳細設計
    　・試作、試験/評価（各種規格認証、EMCなど）
    　・生産立上げ対応
    　・改良、保守
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132913

    企業名非公開

    【業績好調プライム市場医療機器メーカ】在宅医療機器のソフトウェア開発

    業種
    電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    制御設計
    年収
    550万円～1,000万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    　　同社は予防/検査、治療、経過観察/リハビリ、在宅医療/介護の各分野でトータルに医療を支える日本有数の医療機器メーカです。
    製品開発においては、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
    ここで、常に顧客からニーズの高い在宅医療機器である『酸素濃度圧縮装置』のソフトウェア開発をご担当いただきます。
    開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→発売→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わっていただきます。
    　1)　マイコンを用いた組み込み機器の開発、ドキュメント作成、評価
    　2)　仕様設計、コーディングから単体・結合・総合テストの計画と実施
    　または
    　3)　サーバサイドソフトウエアの設計・開発・外注管理
    　4)　基本ソフト設計、外注管理、評価、ドキュメント作成
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70643

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品および原材料の試験技術開発業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    550万円～950万円
    勤務地
    三重県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品の品質試験に関する技術検討業務
    生産技術職は新製品の工業化段階から製品の販売期間終了までの期間、医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。
    その中でも当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
    ・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討
    ・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転
    ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
    ・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新製品の上市に携わることができる職場であり、社内の様々な部署や国内外の委託先などと連携し、開発後期から新発売に至るまでのプロセスを経験することで、自身も成長し、達成感を得ることができます。製品の上市後も、生産性向上やトラブル解消、新たな規制への対応などが求められ、自身の能力や経験を発揮できます。その他、薬事申請や日局原案作成、将来を見据えた新規設備や技術の導入にも関与するなど、業務の幅が広く、新たな知識やスキルを得ることができます。

    ＜入社後のキャリアパス＞
    試験技術グループは分析試験関連業務における、生産本部の中心的存在であり、将来的にはその知識や経験を活かし、工場の試験部門や品質保証部門での活躍が期待できます。また、業務を通して生産本部の企画部門のほか、GQPや薬事、CMC部門などとも関係が深く、とりわけ分析研究所とは情報共有や人材交流が活発であり、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

    ＜職場の雰囲気＞
    当試験技術グループのメンバーはそれぞれ得意とする分野や独自の経験を有しており、互いに補完し合いながら一体感を持って業務を遂行しております。また、職位にこだわらず、メンバーが意見を交換でき、お互いを尊重しあえる職場です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71811

    日系　大手電気機器メーカー

    【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集

    業種
    家電・通信 、メディカル　その他
    職種
    薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    900万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    （1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。
    具体的には、
    ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応
    ・市販後調査
    ・法令教育
    ・規制動向調査　等

    （2）以下に準拠して医療機器の品質保証・QMS運営を行う。
    ・生産・品質保証（QMS）：製造管理および品質管理の基準
    ・市販後監視（GVP）：製造販売後の安全管理の基準

    （3）下記、各種関連法規を遵守し、組織内での管理・監督を行う。
    ・研究開発（GLP）：非臨床試験の実施基準
    ・臨床開発（GCP）：臨床試験の実施基準
    ・市販後調査（GPSP）：製造販売後の調査・試験の実施基準
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80344

    企業名非公開

    外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件　勤務地：東京

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    仕事内容：
    ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般
    ・海外製造元とのコミュニケーション
    ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応
    ・その他関係各部門との連携および折衝
    ※レポートラインは国内RA/QAのマネジャーになります。
    詳細情報 エントリー

18件 （11〜18件目を表示中）

  2. 1
  3. 2

今回の検索条件

フリーワード

薬事申請

保存した検索条件

求人検索

業種
職種
勤務地
希望年収

  • 円以上

  • 円以下

{{e}}

応募条件
フリーワード

{{e}}

企業名

{{e}}

求人ID

半角数字のみで入力してください。

担当コンサルタント
こだわり条件

この条件の求人件数： 件

転職支援サービスへの登録､利用はすべて無料

キャリア相談もお気軽にご相談ください。

無料転職支援を申し込む

保存した検索条件

10件まで保存できます。それ以上保存した場合は、保存日の古いものから削除されます。