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薬事戦略　を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人：5 件

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5件 （1〜5件目を表示中）

    求人番号：68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
    ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
    ・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります！

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    求人番号：68783

    東証グロース上場内資系製薬企業

    開発薬事【部長クラス】:東証グロース上場製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    1,000万円～2,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施いただくポジションです。(担当部長～部長クラス）
    1）グローバルな規制戦略の策定・管理・実行
    2）日・米・欧・英の規制当局との折衝、承認申請・各種申請手続きの実施
    3）開発薬事プロジェクトの管理・統括
    4）薬事的な観点でのグローバル開発におけるリスクマネジメントの実施・統括
    詳細情報 エントリー

    求人番号：142073

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    開発薬事（部長）：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    1,200万円～1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆開発薬事としての主な役割
    ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。
    ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グローバルレベルでの開発戦略の策定・実装に寄与します。
    ・薬事的な専門知識や規制動向を共有し、開発薬事担当者にテクニカルコーチングを行うことで、開発薬事部として期待される成果の達成および開発薬事部の組織能力向上に貢献します。
    ・PMDAおよびMHLW等の規制当局と対話・交渉し、規制当局担当者と信頼関係を構築することで、薬事エキスパートとしてのリーダーシップを発揮します。
    ・積極的に業界ネットワーキングを築き、業界におけるリリーの位置付けを高めるとともに、革新的な価値の創造に貢献します。

    ◆主要な責任範囲
    ・複数治療領域の品目について、薬事戦略の策定・実行をリードあるいはサポートし、プロジェクトチームと協働することで、日本での製造販売承認を取得します。
    ・世界各国の薬事担当者とのコミュニケーションを通じて、グローバル全体の開発戦略を理解したうえで、日本の規制動向を踏まえた薬事戦略を適切に伝えることで、グローバルレベルでの世界同時開発戦略の策定・実装に寄与します。
    ・薬事エキスパートとして品目横断的に薬事戦略や薬事文書のレビューを行い、開発薬事部の担当者にアドバイスを提供することで、部署としての薬事戦略および薬事文書の品質に責任を持ちます。
    ・開発薬事部の組織能力および生産性向上のための組織活動をリードするとともに、薬事エキスパートとしてテクニカルコーチングを行うことで、開発薬事部のメンバーの成長を促進します。
    ・薬事関連情報や規制当局の考えを積極的にプロジェクトチーム (国内外)や開発薬事部にインプットすることで、開発における意思決定に影響を与えます。
    ・複雑な問題や前例のない場面において、レギュラトリーサイエンスに基づいて当局との交渉を設計し、リードすることで効果的な解決策を導き出します。
    ・PMDAおよびMHLWの規制担当者と効果的な関係を確立および維持することで、最新の規制動向を把握し、それを薬事戦略および計画に反映します。

    ※部下を持たない専門職となります。
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    求人番号：132852

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CMC薬事：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    ベンチャー企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する。

    （得られるスキル）
    グローバルでの最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキル
    詳細情報 エントリー

    求人番号：133014

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    製剤研究者：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務
    1．剤形・処方設計
    2．製造法開発、製造プロセス開発
    3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
    4．治験および申請資料の作成に関する業務
    5．CDMO/CMOマネジメント業務
    ※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
    ※CMO:Contract Manufacturing Organization

    【得られるスキル】
    低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル
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薬事戦略

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