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該当求人:2849

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    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験):出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・(専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。(現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍)
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    オペレーションアソシエイト(OA)は、西神製造所属課長へレポートを行う。
    OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。

    ◆KR1; 安全 Safety
    安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
    安全向上活動には積極的に参加する。

    ◆KR2; 品質 Quality
    Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
    問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
    GMP/Good documentation practice文化を向上させる。

    ◆KR3; 生産 Production
    プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
    設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
    MSOEを通じて、生産に関わるデータ(時間、生産量、コストなど)を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
    プロセスチームで特定された活動をリードする。
    Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
    トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
    新製品上市活動をサポートする。
    プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。

    ◆KR4; 人 People
    技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
    他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。

    ◆KR5; 設備 Facility & Equipment
    各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括
    ・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化


    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    350万円~600万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務内容】
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
    ・上司と共に変更管理を実行する
    ・部内における業務品質及び生産性改善活動
    ・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
    ・その他試験実施に関わる管理業務

    【Business Title: Sr Operator/Expert Operator/Operation Specialist-SQC 】
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括
    ◆グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製造・生産管理・生産技術、エンジニアリング、生産技術・製造技術、プラントエンジニアリング
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【職務概要】
    プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。

    【業務の主な目標/成果物】
    ●安全
    ・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
    ・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
    ・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする
    ●ファンクショナル業務
    ・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
    ・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
    ・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
    ・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
    ・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
    ・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
    ・第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
    ・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
    ・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
    ・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
    ・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
    ・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
    ・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進
    ●基本的な成果物
    ・プロセスチームメンバー、フィッター(生産機器の保全担当)、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
    ・プロセスチームメンバー(オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む)の育成・指導
    ・プロセスチームの会議に参加
    ・改善案件のプロジェクト管理(関係者との報連相)
    • NEW

    求人番号:151860

    企業名非公開

    業種
    システム インテグレータ
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    1,150万円~1,300万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ■職務概要:
    ・AIやデータ活用においてコンサルティング実施、顧客満足度向上、新規商談の戦略立案とシステムデリバリ推進の伴走をリードするコンサルティングをします。お客様の経営課題/ビジネス課題をデータを駆使して解決策を提示することで、お客様のトランスフォーメーションをご支援します。(データ戦略立案、データ利活用、データアナリシス、DX戦略立案)また、お客様のデータ利活用環境の導入計画策定及びIT化設計まで導入の支援も行います。
    ・社会課題を起点として、お客様の成長に貢献するデジタルサービスを提供するUvanceオファリングに必要な機能を組み合わせPackにした、データ活用やAIの共通データプラットフォーム(Fujitsu Data Intelligence PaaS)につなげるコンサルティングを推進します。

    【対応プロジェクト例】
    ・業種フロントとシステムデリバー連携したビジネス拡大等の商談推進
    ・AIやデータの技術支援、稼働支援、運用教育支援
    ・AIやデータ活用の標準化・自動化の促進、人的リソース最適化、コンサルティング標準化推進等のマネジメント

    ■ミッション:AIやデータ活用の領域において、商談推進、アセスメントフェーズ、MVPフェーズ、システム導入や運用の伴走フェーズ、プロジェクト全般のコスト、スケジュール、品質責任を担い、将来的には顧客管理職対応含めてプロジェクトへの責任を持ち、コンサルプロジェクトのマネージメントを行っていただくことを期待しています。また、チームのマネジャーとしてプロジェクトのリードや人財育成を行っていただきます。

    求人番号:132339

    富士通株式会社

    テクノロジーコンサルティング-Data&AI

    業種
    システム インテグレータ
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    500万円~1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    仕事内容:
    【職務概要】
    ・AIやデータ活用においてコンサルティング実施、顧客満足度向上、新規商談の戦略立案とシステムデリバリ推進の伴走をリードするコンサルティングをします。お客様の経営課題/ビジネス課題をデータを駆使して解決策を提示することで、お客様のトランスフォーメーションをご支援します。(データ戦略立案、データ利活用、データアナリシス、DX戦略立案) また、お客様のデータ利活用環境の導入計画策定及びIT化設計まで導入の支援も行います。
    ・社会課題を起点として、お客様の成長に貢献するデジタルサービスを提供するUvanceオファリングに必要な機能を組み合わせPackにした、データ活用やAIの共通データプラットフォーム(Fujitsu Data Intelligence PaaS)につなげるコンサルティングを推進します。

    【対応プロジェクト例】
    ・業種フロントとシステムデリバー連携したビジネス拡大等の商談推進
    ・AIやデータの技術支援、稼働支援、運用教育支援
    ・AIやデータ活用の標準化・自動化の促進、人的リソース最適化、コンサルティング標準化推進等のマネジメント

    【個人に期待する役割やミッション】
    リーダーの指示やサポートのもと、商談活動やコンサルティング業務を遂行していただきます。また、商談発掘のためのマーケティング/プリセールス活動や、魅力的なコンサルティングサービスの企画・開発といった事業運営活動にも適宜参画いただきます。

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社会

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