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該当求人:563

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    求人番号:71887

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む)
    ? 文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等)
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む)
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務

    求人番号:71892

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐(副品質管理責任者もしくは試験責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方(関連法規等含む)
    ? チームリーダー経験のある方(4~5名程度)
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応

    求人番号:71896

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造管理責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求めるポジション・人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は製造部門に所属し、製造管理責任者のもと、責任者補佐(副製造管理責任者もしくは工程責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の製造及び施設の維持管理を担当していただきます。

    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの高度な技術知識を有する方(関連法規等含む)
    ? チームリーダー経験のある方(4~5名程度)
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な原材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の製造
    ? 現場リーダーとしての工程内管理、各スケジューリング及び製造メンバーの教育訓練
    ? 製造関連機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 製造管理責任者不在時の代理対応
    ? 製品の保管、発送、出荷業務

    求人番号:70641

    CROのパイオニア企業

    戦略薬事:CROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    薬事
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・開発戦略の企画立案支援
    ・当局相談支援
    ・治験届等、薬事上の書類作成
    ・部門間及び海外クライアントとの調整

    求人番号:70642

    CROのパイオニア企業

    CMC薬事:CROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    CMC薬事
    年収
    400万円~550万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    (内勤業務)
    ・CTD-品質パート(M2.3)作成支援(部分的な作成経験でも可)
    ・製造販売承認申請書(新規・一変・軽変)作成支援
    ・業許可関連資料の作成支援
    ・GMP適合性調査申請資料の作成支援
    ・上記関連資料のQC業務

    求人番号:70644

    CROのパイオニア企業

    DM(データマネジメント):CROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
    ・DM計画書・各種手順書の作成
    ・DB設計、システムバリデーション実施
    ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
    ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
    ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
    ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)

    求人番号:70645

    CROのパイオニア企業

    統計解析職:CROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
    ・統計解析計画書・手順書作成
    ・解析プログラム構築
    ・データセット作成
    ・中間解析の実施
    ・解析報告書作成
    ・検討会資料の作成
    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    施工管理、設備保全・管理・メンテナンス、ファシリティマネジメント
    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    募集職種
    ビルマネジメント職群(特定職)として、ディベロッパーで正社員として専門性を活かして働いていただく求人です。

    ※ビルマネジメント職群:
    ビルマネジメント職群は、オフィス・住宅・商業施設・エネルギープラント等、多様な用途が複合的に組み合わさった当社の都市づくりにおいて、ビルマネジメント分野(施設管理もしくは施工管理、エネルギープラント管理運営、またはそれらに付随する技術支援・研究等)で専門性をもって管理運営を支える職群です。
    本件求人では、ビルマネジメント分野における技術支援・研究を行う部門で人材を募集します。

    業務内容
    当社が開発・管理するオフィスビル、住宅、商業施設等の管理運営における技術統括業務をご担当いただきます。
    【具体的な業務】
    ・メンテナンス・工事の計画立案・実行業務:
      維持整備保全計画の仕様立案/年度営繕工事の計画立案、及び仕様確認
    ・既存物件の運営業務:
      エネルギー予実管理/ビル管理・行政対応(建築・電気・環境関連)
    ・コンサルティング・技術者教育業務:
      外部への管理運営に関するコンサルティング/社内の技術者教育 等

    求人番号:70655

    IPO準備企業/人事労務部門の強化/採用または人事制度再構築をお任せします。

    D2C冷食サービス/急成長企業_IPO準備企業のコーポレート部門

    業種
    食品 、食品・外食・その他
    職種
    人事(採用・組織開発)、人事(制度設計・制度企画)
    年収
    660万円~840万円
    勤務地
    大阪府

    株式公開準備

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    転勤なし

    仕事内容:
    人事労務部門強化のため、採用(組織・戦略・採用)または人事制度再構築を行っていただきます。
    【採用】
    * 新規採用手法提案・企画・運営
    * 採用、組織関連の企画・運営
    * 採用活動全体の予実管理、改善策立案、実行
    * 正規、非正規雇用の採用の管理
    * 部門メンバーの管理

    【人事】
    * 人事制度再構築
    * 人材開発スキームの構築

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