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該当求人:808

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    求人番号:68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
    ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
    ・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります!

    • おすすめ!

    求人番号:70892

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    CMC薬事担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
    ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他CMC薬事にかかわる業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目の数及び種類が豊富で,国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます!

    求人番号:140510

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    包装設計研究者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術、製造・生産管理・生産技術、生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。
    ・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。
    ・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    世に無い新しい包装形態や材料を開発する機会があり、自身のスキルや知識や創造力を活かして、製品を高付加価値化し、患者さんに届けることができます。

    求人番号:133165

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    注射剤処方開発・物性評価担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・注射剤の有効成分となる主薬分子の安定性に関与する因子 (物性、相互作用、等)を解明する
    ・優れた安定性を有する注射剤処方を設計する

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できます。

    求人番号:129400

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    注射剤製法研究担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
    ・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できます。

    求人番号:129171

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    経口剤処方製法研究担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
    ・処方・製法研究アプローチの構築
    ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。

    求人番号:129436

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    製剤化プロセスシミュレーション研究担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~120万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
    ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
    ・上市を目指した処方・製法設計

    【部門の特徴】
    主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    1)当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。
    2)世界有数の製薬会社である提携先大手グローバル製薬企業と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。
    3)プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
    ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
    ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
    ・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
    ・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進
    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・製薬プロセスにおけるデータサイエンスの活用は発展途上で、社会意義の大きな取り組みに継続して携わっていただく、チャレンジングかつやりがいの大きな職種です。
    ・情報発信(学会発表、書籍執筆等を含む)に注力しており、アカデミアとの連携や外部コミュニティへの参加にも積極的に携わっていただくことが可能です。
    ・当社/提携先グローバル大手製薬企業グループ内のデータサイエンティスト/データエンジニアと交流できます。
    ・当社製薬技術本部は新薬の処方/製法開発機能と生産機能を有しており、開発研究から生産までの幅広い課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。

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