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957 101110件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・グローバルQMS(SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等)の体制構築・実施
    ・日本におけるQMS関連業務(SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等)の実施
    ・eQMS(QMS管理システム)の運用管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・GVP業務におけるQMS(Quality Management System)を理解し、その仕組みの構築、維持に関する業務を通じて、品質管理の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
    ・グローバルQMS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も発揮することができます。
    ・新たな業務の仕組みづくり及びeQMS(QMS管理システム)の運用管理等を通じて、論理的思考力を発揮することができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【主な業務内容】
    ◆製品監査課
    ・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
    ・原材料メーカーの供給者監査
    ・現地法人GMP業務の監査
    ・GQP業務の社内内部監査

    ◆製品クオリティマネジメント課
    ・グローバル/GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善
    ・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者
    ・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理
    ・被査察等対応:大阪府GQP調査の事務局 等

    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ◆製品監査課
    ・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。
    ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
    ・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。

    ◆製品クオリティマネジメント課
    ・医薬品品質システム(ICH Q10)の本質を理解し、GxP/グローバル共通のQA業務を実行できます。
    ・業務全体を俯瞰してみる力や関連部署との調整力を養い、全体最適となる仕組みを創ることができます。
    ・コンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を身に着け、発揮することができる
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
    ・原材料メーカーの供給者監査
    ・現地法人GMP業務の監査
    ・GQP業務の社内内部監査
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。
    ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
    ・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    900万円~1,250万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・GQP/GMP領域のマネジメント
    ・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味
    ・業務経験を活かした当社への展開
    ・若手人財の育成
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務(変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等)の実施
    ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
    ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・自身の専門的なスキルや知識を生かすことができます。
    ・海外との業務があり、異文化に触れてグローバルに活動することができます。
    ・チャレンジングな業務を通じて、自身が成長できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    550万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル(日米欧韓台)にまたがるQAマネジメントの仕組みづくり(グローバルQA体制構築業務)
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバルQA体制の構築を通じて、グローバルコミュニケーション力を発揮/成長することができます。
    ・新たな仕組みづくりを通じて、異文化間の調整力を養うことができ、QA業務の本質を理解することができます。

    求人番号:129526

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    PVリーダー職(管理職):独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    1,050万円~1,350万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う。
    ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う。
    ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する。
    ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する。
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
    ※管理職で採用予定でございます。
    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・治験時から市販後までの安全性情報(個別症例)の収集・評価・報告を確実に行い、被験者/患者の安全確保に貢献することができます。
    ・法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進できます。
    ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。

    求人番号:69507

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    信頼性保証部_部次長:独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    1,250万円~1,550万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・GCP/GVP領域のQA(AuditとQMS)マネジメント
    ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
    ・大きな責任とそれに見合うポジション。
    ・達成感。
    • NEW

    求人番号:147980

    創業半世紀の老舗ハウスメーカー

    業種
    不動産・住宅
    職種
    営業 その他、不動産・住宅技術系
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    熊本県、大分県
    仕事内容:
    \施工管理および営業経験者は採用面で優遇!/
    当社は1971年創業。こだわりの無垢材の檜でつくる完全自由設計の住宅事業を中心に、建築・設計・施工・リフォームを手がける総合建設会社です。
    公共施設等の建設事業にも力を注ぎ、完成工事高は長崎県1位(2023年)。
    九州をリードするハウスメーカーとして、九州を基盤に今では広島、東京にまで活躍の場を広げています。
    そんな当社で、住宅の定期点検を担うアフターサービス職の募集です!

    【アピールポイント】
    ・完全週休2日制+会社カレンダーによる
    ・働き方改革により多様な手当や休暇制度で社員をサポート!
    ・昇給・賞与あり!
    ・年間休日の他に、ご自身やご家族の健康維持のために毎月1回取得できるウェルネス休暇あり。
    ・建築系の資格取得バックアップ制度あり(資格手当、資格祝金など)
    ・資格手当対象の資格受験のための特別休暇制度や講座代の無利子借入制度あり。

    【具体的な仕事内容】
    ・アフターの受付・処理業務
    ・定期点検業務(5年・10年)
    ・10年点検後の有料メンテナンス工事の受注
    ・リフォームの相談対応・工事受注
    ・OB宅への定期訪問(住まいや暮らしに関わるお困りごとのヒアリングとアドバイス)

    【当社の特徴】
    年間20万本しかとれない良質な木曽檜を試用し、「完全自由設計」で設計~施工~引き渡しまで自社一貫した家づくりを行っています。
    材質に檜を使用する同業他社もありますが、当社の特徴は「檜の丸太1本からの無垢材を使用している」という点。
    強度や耐久性はもちろん、調湿効果など自然の空気環境を再現した住まいは、シックハウス症やアレルギー性疾患の方からも高い信頼をいただいています。
    商品力、品質で高い評価を獲得しており、地元でも抜群の知名度を誇ります!
    • NEW

    求人番号:147982

    創業半世紀の老舗ハウスメーカー

    業種
    不動産・住宅
    職種
    営業 その他、不動産・住宅技術系
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    福岡県、長崎県
    仕事内容:
    \木造注文住宅の反響営業のお仕事/
    当社は1971年創業。こだわりの無垢材の檜でつくる完全自由設計の住宅事業を中心に、建築・設計・施工・リフォームを手がける総合建設会社です。
    公共施設等の建設事業にも力を注ぎ、完成工事高は長崎県1位(2023年)。
    九州をリードするハウスメーカーとして、九州を基盤に今では広島、東京にまで活躍の場を広げています!

    【アピールポイント】
    ・原則火・水休み!
    ・夏期休暇、年末年始、リフレッシュ休暇あり
    ・ほぼ残業なし(月平均16時)
    ・働き方改革により多様な手当や休暇制度で社員をサポート!

    【仕事内容】
    展示場へご来場されたり、資料請求をいただいたお客様へ、無垢材やこだわりの「ひのき」を用いたオーダーメイドの木造注文住宅をご提案するお仕事です。
    設計など専門スタッフと一緒に、お客様のご要望を細かく聞き、じっくり時間をかけて自由設計のプランを練り上げてご提案。
    木造住宅の特長を活かし、「斬新でモダンなデザイン性と高い機能性をあわせ持つ居住空間」を一緒につくり上げ、お客様の一番近くで「ものづくり」の感動を共有できる仕事です。

    【具体的には】
    商品説明、住宅プランの提案、ご契約、お引き渡しのプロセスを担当していただきます。
    ※主なエリア:長崎市及びその近郊

    【当社の特徴】
    年間20万本しかとれない良質な木曽檜を試用し、「完全自由設計」で設計~施工~引き渡しまで自社一貫した家づくりを行っています。
    材質に檜を使用する同業他社もありますが、当社の特徴は「檜の丸太1本からの無垢材を使用している」という点。
    商品力、品質で高い評価を獲得しており、地元でも抜群の知名度を誇ります!

    \同業大手との競合時にも自信を持って勧められる"こだわり"があります/
    「全国的知名度」や「会社規模」は大手ハウスメーカーに劣るかもしれませんが、当社には「大手にも負けない"こだわり"」があります。
    木曽檜をはじめ自然素材は限られた大切な資源。
    だから無理な拡大をせず、一棟一棟品質にこだわった住まいでお客様にご満足いただくことが大切だと考えています。

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