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品質保証

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    求人番号:131693

    企業名非公開

    【業績好調外資】半導体製造装置向け高周波電源のテクニカルサポート

    業種
    半導体製造装置メーカー
    職種
    営業(法人・代理店向け)、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    土日祝休み

    仕事内容:
      同社は半導体製造装置業界内で高いシェアを持つ米系コンポーネントメーカの日本法人です。
    日本国内では半導体製造装置向けに、真空圧力計測機器、スロットルバルブ等の圧力コントロールシステムや光ファイバータイプの温度センサ、ヒーター製品などの販売と技術サポートを担当しておりますが、今回は真空装置等に使われる高周波電源(RF電源)のテクニカルサポート(フィールドエンジニア)をご担当いただきます。
    同社ではテクニカルサポート(=TS)はフィールドエンジニア(=FE)、アプリケーションエンジニア(=AE)と同義語で使っており、pre-sales、post-sales両方に携わる技術担当です。
    セールス部門とリペア部門の間に入り、
     1) 顧客への技術サポートの提供(運用、保守、修理)
     2) 各種製品の顧客に対する技術支援(プリ/ポスト)
     3) セールスと協力して新規ビジネスチャンスの創生と潜在顧客の発掘
     4) セールスディレクターへの報告
    を担当していただきます。

    求人番号:129306

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の品質保証業務:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    550万円~900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外出張

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆ワクチンの開発、製造を含む品質保証業務
    開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する

    求人番号:132154

    大手外資系グローバル製薬会社

    品質システム コンプライアンス 文書・教育管理【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆トレーニング及び文書システムの維持及び改善
    トレーニングシステムやドキュメントシステムのマネジメントを中心とした医薬品・医療機器の品質システムの維持・改善
    ・トレーニング及び文書システムの維持及び改善
     - 文書管理責任者(又は文書管理担当者)
     - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive)
     - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持
     - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
     - 署名の管理
    ・トレーニングシステムの運用
     - 教育訓練責任者(又は教育訓練担当者)
     - 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
     - トレーニングカリキュラムの維持
     - 各業務エリアにおける認定の実施と維持
    ・文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
    ・文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
     - Success Factors のデータ管理
     - 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導(文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者)
     - Records Manager (RM)のデータ管理
     - Service Now の運用
     - QSC (文書・教育関連) コラボサイトの運用
     - QSC 内でのトレーニング&文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品、医療機器両方の品質システムに対して、国内外の最新の法規・規制に対する知見が得られます。
    ・そのうえで、ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンな環境で、製造、品質保証、品質管理、製造技術、エンジニアリング、ITといった多くの部門と協働することができます。
    ・西神工場のみならず、当グループ全社で共通するトレーニングシステム、ドキュメントシステムがあり、その運用、改善において、グローバルと連携し、取り組む機会があります。

    求人番号:132101

    国内大手完成車メーカー

    自動車メーカー 品質保証

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    410万円~850万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    仕事内容:
    <職務内容>
    EV ePower等の先端技術を採用した車両も含めた、グローバル全市場で起きる市場不具合のうち、安全・法規に直結する不具合を担当する部署になります。
    具体的には開発・生産・購買・アフターセールスなどの関係部署とともに品質不具合への対策、品質の改善を推進するとともに、市場措置(リコール・サービスキャンペーン等)の要否判断、実施推進、再発防止の依頼・推進を行っていただきます。
    【業務具体例】
    ・グローバル全市場で発生する品質不具合を、開発部門や生産部門などのものづくり部署とクロスファンクショナルに調査と対策を依頼し、迅速な品質改善を推進。
    ・ 市場不具合への再発防止をものづくり部署に依頼し、その妥当性を評価し再発防止策の水平展開を推進。
    ・ 市場不具合情報にもとづく行政当局からの調査依頼・指示への対応。
    ・グローバル全市場で発生する品質不具合に対する市場措置(リコール・サービスキャンペーン等)の要否判断と、国内外関係部署との連携による交換作業を企画・推進。

    <アピールポイント(職務の魅力)>
    「品質」は企業/ブランドを支える大きな土台です。
    車を新たに市場に出す際に品質が良ければ、お客さまに安心して商品を購入いただけますが、どれほど事前に注意を払ったとしても大なり小なり品質問題が発生する場合があります。
    その対応によっては、お客さまに大きな迷惑を掛け、企業イメージの悪化や業務の停滞、縮小にもつながってしまう為、品質を維持し、改善していくことはとても重要な仕事です。
    本ポジションでは、お客さまの声に基づいた品質問題の原因調査から対策の実施、同じ不具合が二度と起きないように再発防止を推進、品質問題の解析結果をもとに、市場措置(リコール・サービスキャンペーン等)の要否を判断し、お客さまの安全・安心、コンプライアンス順守を最優先に提供していく活動に取り組むことができます。
    また、ビジネスを展開している数多くの海外拠点との連携など、グローバルな舞台でご自身の英語力・コミュニケーション能力を駆使し、品質という切り口で市場からモノづくりまで幅広く自動車関連ビジネスを知ることができます。
    • おすすめ!

    求人番号:75874

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造スペシャリスト職(医薬品未経験者歓迎!):大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    350万円~650万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ※入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。
    【職務概要】
    GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
    ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
    ・手順書、その他報告書類の作成・報告
    ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
    ・担当エリア/ラインの継続した改善

    求人番号:129308

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル品質保証業務:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    550万円~900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務(国内外の製造所管理等)
    開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する
    • おすすめ!

    求人番号:68721

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造(検査/一次・二次包装)オペレーション・シフトスーパーバイザー【担当課長】:大手製薬企業

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
    • おすすめ!

    求人番号:68722

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造(検査/一次・二次包装)オペレーション・シフトスーパーバイザー(夜シフト勤務)担当課長

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)

    求人番号:68777

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン計画【課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、SCMコンサルタント、生産管理
    年収
    1,000万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <職務内容>
    サプライチェーン計画のマネージャーとして、各Plannerのマネジメント、S&OPプロセスの維持、基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、当社製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。
    各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリーダーシップを示す。
    <主な職責>
    ◆マネジメント業務
    ・計画チームの組織構築、要員最適化、組織内のR&R策定、調整・維持
    ・各Planner及びチームメンバーの指導及び開発・育成
    ・チームリソース計画立案及び管理
    ・他グループとの調整
    ◆S&OP及びプロセスオーナー
    ・西神におけるS&OPプロセスの維持・運営
    ・JP Affiliate S&OPプロセスへの参画
    ・必要に応じ、Global S&OPプロセスへの参画
    ・BP、SPにおけるVolume Forecastの立案
    ・BCPの維持・改訂
    ・OSSCEの維持及び製造所内への展開
    ◆参照される主なSOP
    ・MSOE203
    ・CQP-304-9
    ◆計画チームとして
    ・在庫計画の立案
    ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
    ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
    ・上記に関わる関係部門との調整・促進
    ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
    ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
    ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
    ・委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
    ・神戸本社(ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
    ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

    (Business Title : Sr. Manager-MFG-Supply Chain Planning)

    求人番号:69980

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

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