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再生医療　を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人：28 件

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28件 （1〜10件目を表示中）

    求人番号：145817

    企業名非公開

    培養士

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、病院・クリニック
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    480万円～660万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    【新規事業】
    幹細胞培養業務
    ・患者様から採取したヒト組織（主に脂肪）から細胞を抽出し再生医療提供計画に基づき再生医療等製品の製造を行う。
    ・再生医療提供計画に基づきドキュメントの作成を行う。（報告書やデータ記録等）
    ・消耗品や資材の発注管理業務
    ・他の医療機関から再生医療等製品の受託業務
    ・その他付随する業務
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    求人番号：68727

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    ファーマコビジランス（PV）QA/監査担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【PV QA/監査業務】
    ・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
    ・国内外のPV査察対応
    ・海外関連会社（当社グループ会社）QA/監査担当者との協働

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
    ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
    ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
    ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。
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    求人番号：68889

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬制薬事担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
    ・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
    ・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
    ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
    ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
    ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
    ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
    ・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
    ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。

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    • おすすめ！

    求人番号：70915

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    信頼性保証　品質保証担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・品質調査（苦情）対応
    ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や提携先大手グローバル製薬企業とのコミュニケ―ション
    ・品質システムの維持・向上
    ・グローバルPQS要件の運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
    ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や提携先大手グローバル製薬企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
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    求人番号：68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
    ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
    ・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります！

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    求人番号：138292

    日系　総合事務機器、IT,　メディカル

    【限定エージェント公開】細胞製造マネージャー

    業種
    メディカル　その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    900万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容：
    5名前後のメンバーと共に、グループの職務「ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造」を遂行するためのマネジメントをお願いします。
    ・製造管理責任者を務めていただきます。
    ・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。また、「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。
    ・製造および技術移管いずれも原則としてCPCで実施します。
    ・CPCの維持管理、品質管理、品質保証はそれぞれ別グループが担当します。これらのグループと円滑なコミュニケーションを図るための窓口もご担当いただきます。


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    求人番号：131930

    日系　総合事務機器、IT,　メディカル

    細胞製造担当者

    業種
    メディカル　その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    400万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造
    ・「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。いずれの作業も原則としてCPC内での無菌操作となります。
    ・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。
    ・上記の作業の記録 (手順書に準じた実施の確認)

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    求人番号：68843

    大手ヘルスケアITの会社

    【群馬】大手ヘルステックで調達担当者(営業職等からのキャリアチェンジ歓迎)

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    営業　その他
    年収
    470万円～630万円
    勤務地
    群馬県

    海外展開あり

    大手企業

    マネジメント業務なし

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器を展開する同社のマザー工場にて調達担当者を募集します。

    ■業務内容
    まずは調達スタッフとして契約業務（ソーシング）：サプライヤー調査・評価・選定、見積依頼、見積交渉、サプライヤー決定の一連をお任せします。将来的には国内工場および海外工場の半導体・電子部品における契約・購買までの業務推進、並びにOEM生産委託先への部材供給支援等。また、市場環境やビジネスモデルの変化に向けた業務改革に取組むことも期待します。
    ・ベンダー選定や契約、価格交渉、発注・納期などの調達計画の策定・実行
    ・コストダウン計画策定、交渉実行、進捗管理
    ・業務改革／業務改善活動

    【担当品目】
    ・原材料（鉄鋼・銅地金・樹脂等）、電子部品・半導体、樹脂成形部品、電装系ハーネス、一般汎用部品など

    【業務革新の一例】
    ・短期テーマ：量産・新商品部材の調達における様々な課題を安定的且つ効率的に調達・供給が出来る仕組み作り。
    ・中長テーマ：内部・外部環境に注視し、変化に応じた最適なコスト・購入先のコントロール。

    ■求人の魅力
    - 社会貢献性：新型コロナウイルスワクチンやiPS細胞など、世界的に注目されるバイオテクノロジー分野の研究に欠かせない製品群の開発に携わることができます。
    - グローバルな職場環境：世界110ヵ国以上の研究所でご利用いただいている当社ライフサイエンス機器の販売網を支える、日米欧グローバル会議が毎月1度開催されます。その他にも、各海外拠点とのコミュニケーションが発生するため、英語力を活かしたい・身に着けたい方にご活躍頂ける環境です。
    - 品質のこだわり：グローバルトップレベルのメーカー品質保証を誇り、挑戦し続ける品質保証部。2022年には国内業界初の5年保証を開始するなど、アグレッシブに商品の品質を高めています。1966年に薬用保冷庫を国内で発売して以来、PHCbiでは、冷凍保存・培養技術を核とした新たなイノベーションの創出と製品品質の向上のDNAを大切にしています。
    - 新商品開発：昨年は年間で新製品を5つリリースしており、今後も積極的に新製品開発に取り組んでまいります。
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    求人番号：80464

    大手国内CRO企業！

    【経験者】メディカルライター/シニアメディカルライター：大手国内CRO！

    業種
    CRO
    職種
    メディカルライティング
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
    ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）

    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80469

    大手国内CRO

    臨床事業_Clinical Operation（モニター）：大手国内CRO！成長産業×高度専門性

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    430万円～800万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
    GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。

    ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
    ◎受託企業：100社以上
    ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
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