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再生医療

46 1120件目を表示中)

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    求人番号:80459

    会社名非公開

    大手国内CRO企業で臨床開発モニター【経験者/福岡】を大募集中!

    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    福岡県

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業:100社以上
    ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
    English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    • おすすめ!

    求人番号:74612

    大手内資系CRO

    【業界未経験】統計解析担当者候補:東証プライム上場大手国内CRO!

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~480万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【業界未経験】統計解析担当者候補
    未経験から統計解析のスペシャリストを目指していただけます!
    治験~市販後まで幅広い経験を積める環境。
    癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。

    【職務内容】
    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。

    医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。

    【入社後の成長イメージ】
    入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。
    その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。
    SASプログラマーとして解析業務の経験を積みながら、先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げ、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。

    【通常プロジェクト】
    ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
    ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

    【上記以外で発生する業務】
    ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

    【柔軟な働き方】
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

    求人番号:80462

    大手国内CRO

    大手国内CRO企業において医療機器の臨床開発モニター【経験者/東京】職を募集いたしております。

    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    450万円~900万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社の臨床開発モニターをお願いいたします。
    ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
    ◎受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上)
    ◎疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域※Global 試験多数あり
    ◎製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
    English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。

    求人番号:80469

    大手国内CRO

    臨床事業_Clinical Operation(モニター):大手国内CRO!成長産業×高度専門性

    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    430万円~800万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
    GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。

    ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
    ◎受託企業:100社以上
    ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
    ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
    English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

    求人番号:80470

    東証プライム上場大手内資系CRO

    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補(リモートワーク可能):東証プライム上場大手国内CRO!

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補
    リモートワーク可能!治験~市販後まで幅広い経験を積める環境。
    癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。

    【職務内容】
    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
    薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    【通常プロジェクト】
    ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
    ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
    ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

    【上記以外で発生する業務】
    ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
    ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
    ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

    【柔軟な働き方】
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

    求人番号:80472

    大手内資系CRO

    GCP監査担当者(責任者候補):大手国内CRO ★幅広い監査に携わることができる(医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験)★

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社の日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。
    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【職務内容】
    適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
    ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

    【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験
    ・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
    ・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
    ・治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
    ・総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
    ・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)

    【配属部門】
    30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
    クオリティマネジメント本部 信頼性保証部

    ◆柔軟な働き方
    『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。

    求人番号:80474

    大手内資系CRO

    臨床研究監査担当者(責任者候補):大手国内CRO ★幅広い監査に携わることができる(医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験)★

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社の日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。

    【職務内容】
    適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
    ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当していただきます。将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

    【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
    ・特定臨床研究・観察研究などの監査
     -システム監査
     -実施医療機関監査
     -ARO/CRO/その他ベンダー監査
     (利益相反が発生している臨床研究)
     (倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究)
    ・SOP作成支援
     -組織体制を考慮したSOPを作成
     -可能な限りシンプルなSOP構成
     -平均3か月程度で最終化
    ・レジストリ保有者に対する自己点検

    【配属部門】
    30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
    クオリティマネジメント本部 信頼性保証部

    ◆柔軟な働き方
    『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。

    求人番号:129574

    大手ヘルスケアITの会社

    大手ヘルスケアITで営業企画課長候補(販売促進担当)

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    営業(法人・代理店向け)、医療機器営業
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    研究医療支援機器の国内営業組織において、これまで十分でなかった国内営業部全体の販売促進体制を強化を推進頂きます。具体的には、全国8か所で展開する営業所及び特約店に対する、当社取り扱い製品の販売企画・実⾏・効果検証の⼀連の流れをご担当頂きます。※現在、特約店(代理店)経由での販売が主となります。

    ■業務詳細
    ・年間販売施策の立案実行(特約店軸、エンドユーザー軸、商品軸で販売施策プラン作成)
    ・販売実績の分析、販売訴求開発
    ・販売施策のKPI設定と管理
    ・販促ツール作成
    ・社内外の調整業務(マーケティング部、営業所、インサイドセールス、展示会運営等)
    ※将来的に、管理職業務(組織目標の設定・計画の作成と進捗管理:年次、月次)にも携わって頂くことを期待します。

    ◇既存製品
    - 保存関連機器(薬用保冷庫、超低温フリーザー、モニタリングシステムなど)
    - 培養関連機器(CO2インキュベーター、細胞輸送機器など)
    - その他機器(セルプロセッシングワークステーション、バイオハザード対策用キャビネットなど)
    ※新型コロナウイルスのワクチン保管など近年需要の高まるコールドチェーン分野で国内シェア1位・世界シェア2位

    ◇顧客
    製薬企業、大学や研究機関、医療機関を中心に、食品・飲料、化粧品や物流など、非常に多岐にわたります。

    ◇働き方
    ・全国に営業所があるため、全国出張が発生する可能性がございます。
    ・リモートワークも可能です。営業企画課では平均、週に2~3回程度。

    <バイオメディカ事業部について>
    ライフサイエンス分野や医療業界のお客様の期待や情熱に応え、超低温フリーザーはじめ薬用冷蔵ショーケース、CO2インキュベーターなど様々なライフサイエンス事業を提供して参りました。
    昨今注目されているバイオ医薬品、再生医療、iPS細胞を用いた治療方法の開発にあたり欠かせない製品を提供しており、研究精度を高めることに貢献しています。

    求人番号:131130

    三菱UFJリサーチ&コンサルティング株式会社

    業種
    コンサルティングファーム 、シンクタンク
    職種
    業務コンサルタント、その他 コンサルタント
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    大手企業

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務内容】
    ヘルスケア/医療・介護分野で事業展開している企業や、当該領域への進出を検討している企業に対し、経営・事業戦略の策定から実行支援まで、一貫したサービス提供を行います。シンクタンク部門とも連携し、最新の技術・社会動向も取り入れながら、日本のヘルスケア産業を活性化させることをミッションとしています

    ◇主なクライアント
    医療ヘルスケア業界の中堅~大企業、バイオベンチャー、新規参入企業、中央官庁/自治体 など幅広いクライアントに対してサービス提供します

    ◇具体的には
    ・ヘルスケア業界の事業戦略策定
     -最先端の技術(再生医療/遺伝子治療、医療ロボット、デジタル治療など)・社会動向を踏まえた事業戦略(コロナの影響、高齢化など)、マーケティング・営業戦略、海外進出支援戦略等の策定・実行支援
    ・異業種からヘルスケア業界の新規参入支援
     -技術的な強みを活用し、ヘルスケア産業への参入を検討している企業に対するビジネスモデルの構築・実行支援を実施。必要に応じ、ジョイントベンチャーの設立等、実際に事業が動き出すまで一貫してサポート
    ・ヘルスケア業界におけるデジタル化推進
     -医療ビッグデータ、AI、IoT、PHR、デジタル治療、オンライン診療などをキーワードとして、各種メーカー、医療機関、政府/自治体向けにデータ構築からインプリ、実証まで一貫とした支援

    【プロジェクト事例】
    ・医療機器メーカー 欧米への販路拡大支援
    ・化学品メーカー  医療ヘルスケア領域への新規進出に関する開発戦略構築支援
    ・製薬メーカー   再生医療に関する価値評価、マーケティング支援
    ・中央官庁     2040年など未来の医療将来像の探索 
    ・バイオベンチャー デジタル化の推進の戦略構築、実行支援

    【募集部室】
    コンサルティング事業本部 戦略コンサルティングビジネスユニット
    ヘルスケアコンサルティング室

    【募集職位】
    シニアマネージャー、マネージャー、コンサルタント、アソシエイト

    求人番号:73165

    大手ヘルスケアITの会社

    【群馬】大手ヘルステックで組立製造班長

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    設計開発、機器設計
    年収
    550万円~700万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    マネジメント業務なし

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器を展開する同社のマザー工場にて組立班長を募集します。

    ■業務内容
    主力製品の業務用冷蔵冷凍庫(国内シェア1位、世界シェア2位を誇る超低温フリーザはじめ薬用冷蔵ショーケースなど)の組立製造前工程班の班長をお任せします。
    ・15~20名程度の班員の育成を最も期待いたします。
    ・改善提案を他部署ともやり取りいただく可能性がございます。
    ・日勤業務になります。

    ■求人の魅力
    - 社会貢献性:新型コロナウイルスワクチンやiPS細胞など、世界的に注目されるバイオテクノロジー分野の研究に欠かせない製品群の開発に携わることができます。
    - グローバルな職場環境:世界110ヵ国以上の研究所でご利用いただいている当社ライフサイエンス機器の販売網を支える、日米欧グローバル会議が毎月1度開催されます。その他にも、各海外拠点とのコミュニケーションが発生するため、英語力を活かしたい・身に着けたい方にご活躍頂ける環境です。
    - 品質のこだわり:グローバルトップレベルのメーカー品質保証を誇り、挑戦し続ける品質保証部。2022年には国内業界初の5年保証を開始するなど、アグレッシブに商品の品質を高めています。1966年に薬用保冷庫を国内で発売して以来、PHCbiでは、冷凍保存・培養技術を核とした新たなイノベーションの創出と製品品質の向上のDNAを大切にしています。
    - 新商品開発:昨年は年間で新製品を5つリリースしており、今後も積極的に新製品開発に取り組んでまいります。

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