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該当求人：1244 件

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1244件 （111〜120件目を表示中）

    求人番号：70917

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    創薬におけるバイオロジクスDMPK研究員：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    600万円～1,150万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆様々な新規分子形を有するバイオロジクスの薬物動態特性をメカニズムに基づき定量的に明らかにし、分子最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクトの成功確率を提示する。
    技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・多様な新規バイオロジクス分子に対して、様々な専門機能と協働して革新的医薬品を創り上げること。
    ・DMPKを軸とした薬効と安全性の定量的議論の推進を担えること。
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    求人番号：140789

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    医薬品情報の広告規制管理担当：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    DI・学術、教育研修・資材作成
    年収
    650万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【ルール】医薬品情報に関わる広告規制の社内規程類および部内SOPの運営業務
    【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のインシデント対応業務
    【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のルールメイク関連の業界活動業務
    【コミュニケーション】医薬品情報に関わる広告規制の、提携先大手グローバルファーマ/海外子会社との連携業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    今回、私たちは、医薬品の情報提供における品質を保証していくうえで、そのアクティビティの根底を担う原則＝「製薬協コード・オブ・プラクティス」に精通した人財を募集します。
    医薬情報保証部は、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」に関わる監督業務を軸に、当社グループから発信される医薬品等に関わる情報を、全社一元管理しています。
    とは言え、医薬品情報の最適化に向けての課題は未だまだ多く、組織のミッションを真に実現していくためには、様々な専門性/タレントによる組織運営が必須です。
    ルールを起点に、社内外のステークホルダーとコミュニケーションし、医薬品情報を保証するためのインフラを整備していく、更には、医薬品情報の最適化を実現するというチャレンジを、意志ある人財と共有したいと考えています。
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    求人番号：132249

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    信頼性保証戦略企画担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、経営（戦略）コンサルタント、QA（品質保証）・QC（品質管理）、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
    ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
    ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
    ・Quality Culture醸成

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができます。
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    求人番号：68727

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    ファーマコビジランス（PV）QA/監査担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【PV QA/監査業務】
    ・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
    ・国内外のPV査察対応
    ・海外関連会社（当社グループ会社）QA/監査担当者との協働

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
    ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
    ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
    ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。
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    求人番号：68889

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬制薬事担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
    ・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
    ・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
    ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
    ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
    ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
    ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
    ・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
    ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。

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    • おすすめ！

    求人番号：70915

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    信頼性保証　品質保証担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・品質調査（苦情）対応
    ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や提携先大手グローバル製薬企業とのコミュニケ―ション
    ・品質システムの維持・向上
    ・グローバルPQS要件の運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
    ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や提携先大手グローバル製薬企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：144393

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    PHC（個別化医療）ソリューション ビジネス構築リーダー職：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー 、医療機器メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、研究開発、設計開発、機器設計、創薬・探索・基礎研究、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、開発企画、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    800万円～1,800万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・医薬品チームや医療従事者との対話を通じたPHCソリューションの企画・立案
    ・戦略的に重要なプロジェクトにおけるビジネス戦略の企画・実行
    ・各種プロジェクトにおけるビジネスモデル構築のためのメンバー支援

    ※PHCソリューション：病態や治療効果を診断・測定することで、個々の患者さんに最適な治療を可能とする製品・サービス。
    ★医薬品以外のソリューション（製品・サービス）として、プログラム医療機器、体外診断用医薬品、コンパニオン診断、デジタルバイオマーカーを主軸とする。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：143950

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    PHC（個別化医療）ソリューション Strategy Leader（CDx（コンパニオン診断）/IVD（医療機器）開発）：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー 、医療機器メーカー
    職種
    研究開発、創薬・探索・基礎研究、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、開発企画
    年収
    700万円～1,300万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・医薬品普及に必要な診断法(CDx（コンパニオン診断）,IVD（医療機器）など)開発の組織横断的リード
    ・診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行
    ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉

    ※PHCソリューション：病態や治療効果を診断・測定することで、個々の患者さんに最適な治療を可能とする製品・サービス。
    ★医薬品以外のソリューション（製品・サービス）として、プログラム医療機器、体外診断用医薬品、コンパニオン診断、デジタルバイオマーカーを主軸とする。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
    ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
    ・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります！

    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：70892

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    CMC薬事担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    650万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
    ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他CMC薬事にかかわる業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目の数及び種類が豊富で，国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます！
    詳細情報 エントリー

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