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該当求人：1221 件

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1221件 （181〜190件目を表示中）

    求人番号：129316

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    財務グループ　資金財務管理専門家：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    経理・財務・会計、税務
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・海外含めて関係部門と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整を行う。
    ・企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
    ・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して積極的に提言している。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立に向けてグループ会社への働きかけ、ガバナンスの確立を推進する。

    （得られるスキル）
    グローバルファイナンスのマネジメント能力
    詳細情報 エントリー

    求人番号：133012

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    組換えタンパクワクチンのプロセス研究：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務
    1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発
    2. 上記プロセスの工業化検討
    3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案
    4. CMO管理

    ●バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究の主役
    ●スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
    ・独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
    ・マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
    ・マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
    ・常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する

    【得られるスキル】
    バイオ医薬品プロセス研究力
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132537

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    非臨床安全性研究者（毒性病理専門家）：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
    １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察
    ２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進
    ３．各国規制当局からの各種照会事項対応

    【得られるスキル】
    病理検査に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132535

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    プロセス研究者（合成化学、バイオ）：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆A： 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    １. 低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
    ２. 新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
    ３. 国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
    ４. 合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発（低・中分子）

    ◆B：化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    １．医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
    ２．粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
    ３. 連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
    ４．製造所への技術移転および生産立上

    【得られるスキル】
    ・原薬に関するグローバル研究開発スキル
    ・国内外の申請経験
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71907

    会社名非公開

    国内を代表するコンサルティング企業 アプリケーションエンジニア

    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    650万円～1,500万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    製造・物流・サービス・通信など、様々な顧客企業の業務システム開発、バックエンド開発を行うポジションとなります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：147431

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    EMC テストエンジニア

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    500万円～700万円
    勤務地
    愛知県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    本職種は、当社顧客に対し試験計画から認証までをワンストップでのサービスを提供し、 EMC（電磁適合性）試験を遂行する
    テストエンジニアとしての業務を担って頂きます。幅広い EMC の知識・経験を持ち、 自発的に業務に取り組める方 、なによ
    りも、自動車に強い興味・関心のある方を募集します。

    ⚫ 車載機器の EMC/無線規格・規制に関する顧客からの問い合わせ対応、テクニカルミーティング
    ⚫ EMC テストサイトでの試験遂行、テストレポート作成
    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、シニアテストエンジニアとして試験業務のエキスパート、またはチームリーダー
    以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます
    詳細情報 エントリー

    求人番号：147433

    【フランス系　第三者認証機関】

    国際試験 コーディネーター

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他、その他
    職種
    事務系スペシャリスト　その他
    年収
    450万円～550万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■ポジションについて：
    日本の顧客からの試験依頼を管理し、グループ内の海外試験施設との調整を行う、積極的でディテール志向の
    子国際試験コーディネーターを募集しています。理想的な候補者は、受注から最終報告書の納品までのシームレ
    スなコーディネーション、サンプル出荷の処理、海外ラボとの連絡、クライアントへのタイムリーな最新情報の提供やフ
    ォローアップを行います。

    ■主な責務
    - クライアントとの調整： 試験サービスに関する顧客との主要な窓口となり、プロセス全体を通じて明確なコミュ
    ニケーションをおこなう。
    - オーダー管理： 顧客からの試験依頼を受け、処理し、海外の試験所と調整し、スムーズかつタイムリーに試験
    を実施できるよう手配する。
    - サンプルハンドリング ：海外試験施設へのサンプル輸送のロジスティクスを管理し、適切な書類作成とタイムリ
    ーな配送手配を行う。
    - 報告書の提出 ：クライアントへの検査結果の報告を管理し、正確性と納期を確保する。
    - 請求書発行と請求フォローアップ： 財務チームと協力し、クライアントへのタイムリーな請求書発行と未払い金
    のフォローアップを行う。
    - 部門を超えたコミュニケーション： スムーズなワークフローを確保し、プロセス中に発生した問題を解決するため
    に、日本の顧客、海外試験施設、社内チーム間の連携を図る。
    - 顧客記録の管理： 将来の参照や監査に備え、検査オーダー、サンプル状況、レポートなどの詳細な記録を保
    管する。
    - コンプライアンスと品質管理： すべての検査手順が国内外の規制に準拠していることを確認し、高水準のサー
    ビス品質を維持する。
    - 顧客サポート 検査プロセス中または検査後に発生する可能性のある懸念事項や質問に対応することで、顧客
    に継続的なサポートを提供する。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：147653

    外資系製薬メーカー

    オンコロジー領域 メディカルサイエンスリエゾン（MSL）：高い成長を続けている外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円～1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【目的】
    ブランド／機能計画に基づき、科学的な交流を通じてMSL行動計画を策定・実行し、エビデンス創出につなげる。
    また、患者ケアに多大な影響を与える。

    【主な職務】
    1.KEEマネジメント
    ・メディカルターゲットKEEとの科学的エンゲージメントを開拓・発展させる
    ・戦略的KEE交流計画策定のニーズを理解する
    ・戦略的KEE交流計画を適切に策定する
    ・KEEとの多チャンネルコミュニケーション計画を通じて、製品上市前のKEEとの関係を構築し維持する
    ・科学的な情報を提供し、EELとディスカッションを行う
    ・KEE（非製品）に正確なTA知識と科学的メッセージを提供する
    ・科学的な議論を通じてDPOを獲得する
    2.新しいSOP（契約ベースのIIS）に従い、治験責任医師主導治験（IIS）を調整する
    ・当社製品によるIIS計画の情報を入手し、プロセスを進める
    ・IISプロセスを理解する
    ・SMEとしてIISプロセスを進める
    ・科学的観点から他部門をサポートする
    ・科学的情報の提供
    3.機能横断的な製品最大化のための積極的な参加と効果的なコミュニケーション
    ・ブランドプラン、メディカルプランを理解し、現場で実行する
    ・機能計画実施後の現場からのフィードバック
    ・ターゲットKEEのプロファイル、治療方針、視点をロフィールを理解し、メディカルプランの戦術的アクションに適切なKEEを特定する
    4.One 研究開発連携（必要に応じて）
    ・臨床開発をサポートするために、現地のアクションプランとその目標を理解する
    ・臨床開発現場チームと連携し、科学的な交流を通じた登録の加速化
    5.チームマネジメント
    ・TA/チームの方針を理解し、MSLマネージャーと協力してチームマネジメントに貢献する
    ・経験の浅い同期MSLをサポートする
    6.iFTEプレイブックの理解と実行
    ・iFTEプレイブックに記載されているCommercialを含むMedicalおよびその他の主要ステークホルダーの行動を理解し、それに従って実行する
    ・現場でのチームとしての協働とメディカルの他メンバーのサポート
    詳細情報 エントリー

    求人番号：147649

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    薬事リードスペシャリスト【東京 or 大阪】：大手グローバル医療機器メーカー！

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    650万円～750万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    弊社は、日本で最初に単回使用医療機器の再製造事業を開始したマーケットリーダーです。新製品の承認取得や償還価格設定などの薬事業務やその他関連業務を通じて、再製造単回使用医療機器（R-SUD）の正しい理解を促進し、日本におけるR-SUDの迅速な普及に貢献することを期待します。

    当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。
    ●製造販売承認の取得
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットし、協力して申請方針を立案
    ・PMDA対面助言
    ・試験の計画作成
    ・資料収集及び申請書作成
    ・照会対応など
    ●承認の維持管理業務
    ・変更管理
    ・QMS定期更新
    ●QMS適合性調査申請
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットする
    ・調査申請に必要な資料を収集、調査申請書作成・提出、照会対応
    ・原則実地調査のため、必要に応じて海外製造所、製造販売業者及び国内製造所の調査をサポート
    ●保険収載業務
    ・新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成
    ・厚生労働省との折衝
    ・ヒアリングや中医協への対応
    ●その他
    ・販促物のレビュー

    また、社外・社内関係者とのコミュニケーションを通して、R-SUDの普及を目指していただきます。
    ・厚生労働省やPMDAと協働し、R-SUDを正しく、かつ迅速に普及するための活動を行う。
    ・海外及び国内の当社グループメンバーと良好な協力関係を築き、R-SUDの日本市場への導入を促進する。

    【ビジネスの紹介】
    再製造単回使用医療機器（R-SUD）※は、医療廃棄物の削減による環境保全への貢献や、医療機器に直接関連するコストや医療廃棄物の処理費用の削減など医療費の効率化への貢献が期待されています。
    当社は、2019年8月に日本初のR-SUDの製造販売承認を取得しました。今後は本製品をはじめ、R-SUDという新しい選択肢を医療機関に提供することで、これまで以上に日本の医療向上に取り組んでいくとともに、医療費の効率化や環境保全などを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。

    ※再製造単回使用医療機器（R-SUD , Remanufactured Single Use Device）とは：
    使用済みの単回使用医療機器（一回限り使用できることとされている医療機器。

    詳細情報 エントリー

    求人番号：147451

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    QAアソシエイトマネージャー【東京】：大手グローバル医療機器メーカー！

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【ミッション】
    医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、 その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。

    【職務内容】
    ◆当社が製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。
    ・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務
    ・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応
    ・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理
    ・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ
    ・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進（社内調整、行政とのコミュニケーション）
    ・薬務渉外（PMDA ・都庁対応）
    ・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務
    ・業態の維持管理に係る業務
    ・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進
    ・リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進
    ・チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先して実施し、チーム員へ促す
    詳細情報 エントリー

1221件 （181〜190件目を表示中）

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