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    求人番号:142340

    【賞与水準業界トップの建設コンサルタント】

    営業【建設コンサルタント】

    業種
    建設・不動産 その他
    職種
    その他 コンサルタント
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    宮城県、東京都、愛知県、大阪府、広島県、福岡県

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ●営業
    国内の官公庁を中心とした企画・営業活動、営業情報の収集・整理・分析、見積・提案書作成、契約事務手続き
    勤務地:仙台, 名古屋, 広島, 福岡, 静岡
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・担当プロジェクトの予算管理
    ・GPSP検討会議の実施責任
    ・各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任
    ・ESG の予算管理
    ・プロトコルコンセプトをステークホルダーと協業し作成する
    ・社内 RC における審査業務を主導し通過させる
    ・ PMDA からの照会事項に対応し承認を得る

    以下のレポートの作成方針・仕様を計画および作成する。
    ● 安全性定期報告書、再審査申請資料、論文、 CSR など
    Publication 作成のため、 TA をサポート、作成プロセスのルール周知
    DM 業務:以下の活動を通じ、収集した臨床データの品質保証と信頼性確保する。
    ●CRF 、データベース設計、データ入力・クリーニング作業など
    Stat 業務:以下の資料の作成およびデータの解析を行う。
    ● 解析計画書の作成、データ解析、解析報告書の作成など

    ・医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト(パブリケーションも含む)の統合管理責任
    ・医学統括本部のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任
    ・エビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 治療域責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす責任
    ・エビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする
    ・担当疾患領域のエビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 担当疾患領域の責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
     特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例(医薬品、生物製剤、医療機器及び/又は配合剤)
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
     品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
     品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
     継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
     潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
     社内外の品質検査や監査をサポートする。
     行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。(温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。)
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。(手順やプロセスの見直しを含む)
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス&テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察(NDA、PCA、定期査察)、外国製造業者認定(FMA)、外国製造業者登録(FMR)の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。

    【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy:メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan:医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証:複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連:業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守、交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル:グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者:当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE:KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集、学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他:MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート、Commercial部門との適切な情報共有

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

    【結果責任】
    上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy
    メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan
    医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証
    複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連
    業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
    交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル
    グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者
    当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE
    KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
    学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他
    MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
    Commercial部門との適切な情報共有

    求人番号:77661

    【財団法人 建築確認検査】

    確認検査(構造)【経験者】

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    東京都

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■業務内容:同社、審査本部にて建築基準法に基づく、確認検査業務をご担当頂きます。30~50戸程度のマンションを中心に構造について必要な点を図面でチェックします。一人当たりの担当件数は6、7件/月です。時にはホテル・倉庫・医療関係・保育所など非住宅も取り扱うこともございます。設計事務所との窓口や電話でのやりとりがメインです。

    ■働き方:週に1回は在宅勤務をしています。また残業をなるべくしない社風があり、水曜部はノー残業デイ(万が一残業が発生した場合は代替日を設定)、月10~20時間程度の残業です。土日祝休みで、有給消化も積極推奨しています。

    ■資格について:「建築基準適合判定資格者」については、社内で勉強会を開催する他、合格者の資格取得費用を全額同法人側で負担します。また「住宅性能評価員」についても資格取得費用を全額同法人側で負担します。

    ■業務の魅力:日常の審査業務を通じてお客様から信頼を強く感じられます。設計や検査業務を経て中途入社した方も多く活躍しています。

    求人番号:77662

    【財団法人 建築確認検査】

    確認検査(構造)【未経験】

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価
    年収
    400万円~500万円
    勤務地
    東京都

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■業務内容:同社、審査本部にて建築基準法に基づく、確認検査業務の補助をご担当頂きます。業務未経験の方は1~2年後には独り立ちをして担当者として業務をしていただく事を想定しています。30~50戸程度のマンションを中心に構造について必要な点を図面でチェックします。一人当たりの担当件数は6、7件/月です。時にはホテル・倉庫・医療関係・保育所など非住宅も取り扱うこともございます。設計事務所との窓口や電話でのやりとりがメインです。

    ■働き方:週に1回は在宅勤務をしています。また残業をなるべくしない社風があり、水曜部はノー残業デイ(万が一残業が発生した場合は代替日を設定)、月10~20時間程度の残業です。土日祝休みで、有給消化も積極推奨しています。

    ■資格について:「建築基準適合判定資格者」については、社内で勉強会を開催する他、合格者の資格取得費用を全額同法人側で負担します。また「住宅性能評価員」についても資格取得費用を全額同法人側で負担します。

    ■業務の魅力:日常の審査業務を通じてお客様から信頼を強く感じられます。設計や検査業務を経て中途入社した方も多く活躍しています。

    求人番号:77663

    【財団法人 建築確認検査】

    住宅性能評価員

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    東京都

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■住宅性能評価業務をご担当頂きます。

    ■弊協会は住宅の品質確保の促進等に関する法律に基づく登録住宅性能評価機関(国土交通大臣登録第23号)として、日本住宅性能表示基準による住宅性能表示を実施しています。住まいの構造や火災時の安全性など、10分野におよぶ住宅性能を公正・中立な第三者機関として評価します。

    求人番号:77659

    【財団法人 建築確認検査】

    確認検査(意匠)【未経験】

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価
    年収
    400万円~500万円
    勤務地
    東京都

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■業務内容:同社、審査本部にて建築基準法に基づく、確認検査業務の補助をご担当頂きます。業務未経験の方は1~2年後には独り立ちをして担当者として業務をしていただく事を想定しています。30~50戸程度のマンションを中心に構造について必要な点を図面でチェックします。一人当たりの担当件数は6、7件/月です。時にはホテル・倉庫・医療関係・保育所など非住宅も取り扱うこともございます。設計事務所との窓口や電話でのやりとりがメインです。

    ■働き方:週に1回は在宅勤務をしています。また残業をなるべくしない社風があり、水曜部はノー残業デイ(万が一残業が発生した場合は代替日を設定)、月10~20時間程度の残業です。土日祝休みで、有給消化も積極推奨しています。

    ■資格について:「建築基準適合判定資格者」については、社内で勉強会を開催する他、合格者の資格取得費用を全額同法人側で負担します。また「住宅性能評価員」についても資格取得費用を全額同法人側で負担します。

    ■業務の魅力:日常の審査業務を通じてお客様から信頼を強く感じられます。設計や検査業務を経て中途入社した方も多く活躍しています。

    求人番号:77660

    【財団法人 建築確認検査】

    確認検査(意匠)【経験者】

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    東京都

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■業務内容:同社、審査本部にて建築基準法に基づく、確認検査業務をご担当頂きます。30~50戸程度のマンションを中心に意匠について必要な点を図面でチェックします。一人当たりの担当件数は6、7件/月です。時にはホテル・倉庫・医療関係・保育所など非住宅も取り扱うこともございます。設計事務所との窓口や電話でのやりとりがメインです。

    ■働き方:週に1回は在宅勤務をしています。また残業をなるべくしない社風があり、水曜部はノー残業デイ(万が一残業が発生した場合は代替日を設定)、月10~20時間程度の残業です。土日祝休みで、有給消化も積極推奨しています。

    ■資格について:「建築基準適合判定資格者」については、社内で勉強会を開催する他、合格者の資格取得費用を全額同法人側で負担します。また「住宅性能評価員」についても資格取得費用を全額同法人側で負担します。

    ■業務の魅力:日常の審査業務を通じてお客様から信頼を強く感じられます。設計や検査業務を経て中途入社した方も多く活躍しています。

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こだわり条件

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