求人番号：79848
内資製薬企業
大手複合型医薬品企業の信頼性保証部門で品質保証【課長職】を募集いたします。
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 700万円～850万円
- 勤務地
- 埼玉県
大手企業
管理職・マネージャー
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- 大手複合型医薬品企業の信頼性保証部門でGMP管理を推進いただく品質保証【課長職】を募集いたします！
PV（安全性監視）・PMS（市販後調査） または QA（品質保証）・QC（品質管理） を含む転職求人一覧
検索結果
該当求人：56 件
表示順：
56件 （51〜56件目を表示中）
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求人番号：79855
内資系製薬企業
皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で、ファーマコビジランス（PV）担当職を募集いたします！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 600万円～1,000万円
- 勤務地
- 大阪府
海外展開あり
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂
・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等）
・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等）
・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
◆治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務
・収集（症例、文献、措置情報）、データベース入力、評価、当局報告
・実施部門（モニター、MR）と連携した追加・詳細調査の実施
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
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求人番号：70637
東証プライム上場大手内資系製薬企業
原薬および製剤の品質保証業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 550万円～950万円
- 勤務地
- 三重県
海外展開あり
上場企業
大手企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
★☆本ポジションの魅力★☆
鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
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求人番号：70639
東証プライム上場大手内資系製薬企業
原薬および製剤の品質管理業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 550万円～950万円
- 勤務地
- 三重県
海外展開あり
上場企業
大手企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆原薬および製剤の品質管理業務
当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
・チームマネジメント業務
★☆本ポジションの魅力★☆
鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広く関わることができ、経験と意欲に応じて製品のライフサイクルに応じた様々な業務やマネジメント経験を積むことができます。
品質管理業務は工場全体の活動・案件に関与することになります。そのため、品質管理業務経験者は工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を積むことができます。将来においては、品質保証や技術検討などの生産部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門、薬事部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。また、GMPを遵守する一方で常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
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求人番号：71335
健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラスの会社
【静岡】品質管理 管理職候補 ～健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラス～
- 業種
- 食品 、製薬メーカー
- 職種
- 製造・生産管理・生産技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～800万円
- 勤務地
- 静岡県
海外展開あり
大手企業
管理職・マネージャー
英語力不問
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- 品質管理課?として、下記の業務の推進を図っていただきます。
１）係?、課員8 名のマネジメントおよび育成強化
２）製造現場における品質改善およびCAPA 対応
３）食品安全マネジメントシステムの適正化
４）監査業務（サプライヤー監査、顧客監査対応）
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求人番号：79870
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
世界最大のCRO企業の日本法人にて安全性情報マネージャーの募集です！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 800万円～1,320万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
- 仕事内容：
- ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
また、顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
また、社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。
・安全性業務担当者のラインマネジメントまたはプロジェクトマネジメント
・顧客窓口として、進捗・品質の管理・報告
今回の検索条件
業種
製薬メーカー
職種
PV（安全性監視）・PMS（市販後調査） QA（品質保証）・QC（品質管理）
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