PV（安全性監視）・PMS（市販後調査） または QA（品質保証）・QC（品質管理） を含む転職求人一覧
-
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・ファーマコヴィジランス監査（欧州GVPガイドライン等に基づく）
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
☆★本ポジションの魅力★☆
・監査という業務の性質上、多岐に渡るファーマコヴィジランス業務全体を俯瞰する能力を獲得できます。
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や研究会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
・英語での議論が必要な場面もあり、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。
-
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 臨床開発QC・GCP監査、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・グローバルQMS（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の体制構築・実施
・日本におけるQMS関連業務（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の実施
・eQMS（QMS管理システム）の運用管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・GVP業務におけるQMS（Quality Management System）を理解し、その仕組みの構築、維持に関する業務を通じて、品質管理の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
・グローバルQMS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も発揮することができます。
・新たな業務の仕組みづくり及びeQMS（QMS管理システム）の運用管理等を通じて、論理的思考力を発揮することができます。
-
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【主な業務内容】
◆製品監査課
・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査
◆製品クオリティマネジメント課
・グローバル／GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善
・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者
・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理
・被査察等対応：大阪府GQP調査の事務局 等
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
◆製品監査課
・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。
◆製品クオリティマネジメント課
・医薬品品質システム（ICH Q10）の本質を理解し、GxP／グローバル共通のQA業務を実行できます。
・業務全体を俯瞰してみる力や関連部署との調整力を養い、全体最適となる仕組みを創ることができます。
・コンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を身に着け、発揮することができる
-
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。
-
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・GQP/GMP領域のマネジメント
・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味
・業務経験を活かした当社への展開
・若手人財の育成
-
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施
・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・自身の専門的なスキルや知識を生かすことができます。
・海外との業務があり、異文化に触れてグローバルに活動することができます。
・チャレンジングな業務を通じて、自身が成長できます。
-
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆グローバル（日米欧韓台）にまたがるQAマネジメントの仕組みづくり（グローバルQA体制構築業務）
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・グローバルQA体制の構築を通じて、グローバルコミュニケーション力を発揮/成長することができます。
・新たな仕組みづくりを通じて、異文化間の調整力を養うことができ、QA業務の本質を理解することができます。
-
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
☆★本ポジションの魅力★☆
・グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括できます。
・ファーマコヴィジランス部門全体をリードし、医薬品の適正使用の推進に貢献できます。
・社内外問わず専門家との意見交換を通じて、最新の知見に基づく安全対策を実施できます。
・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。
-
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス
- 仕事内容：
- ・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント
・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
☆★本ポジションの魅力★☆
・データサインエンスの知識を生かして、医薬品の適正使用に向けた情報提供することで、価値創出に貢献できます。
・DX検討を通じてファーマコヴィジランスに関連した幅広い業務について、多くの部門との協業し、業務の変革を体現できます。
・業務に関連してスキルアップすることで、自身の成長を実感できます。
-
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 1,050万円～1,350万円
- 勤務地
- 大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
管理職・マネージャー
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う。
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う。
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する。
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する。
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
※管理職で採用予定でございます。
★☆本ポジションの魅力★☆
・治験時から市販後までの安全性情報（個別症例）の収集・評価・報告を確実に行い、被験者/患者の安全確保に貢献することができます。
・法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進できます。
・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。
今回の検索条件
職種
PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
QA（品質保証）・QC（品質管理）
