非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性） または PV（安全性監視）・PMS（市販後調査） を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
- 年収
- 600万円～1,150万円
- 勤務地
- 神奈川県
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系（in vitro 組織・疾患モデル）の開発
・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
- 年収
- 600万円～1,150万円
- 勤務地
- 神奈川県
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。
・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
・病態モデル動物の表現型解析
・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
- 年収
- 600万円～1,150万円
- 勤務地
- 神奈川県
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・創薬テーマのDMPK（薬物代謝・薬物動態）機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
★☆本ポジションの魅力★☆
・多様な新規分子に対して、様々な専門機能と協働して革新的医薬品を創り上げること。
・DMPKを軸とした薬効と安全性の定量的議論の推進を担えること。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、QA（品質保証）・QC（品質管理）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【PV QA/監査業務】
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（当社グループ会社）QA/監査担当者との協働
★☆本ポジションの魅力★☆
・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・バイオ医薬品（主に抗体）の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する
・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・様々な専門部署と協働して革新的バイオ医薬品を創り上げることができます。
・薬物濃度を介して薬効と安全性を定量的に議論することで、医薬品開発の成功確率向上や効率的な推進、適正使用に貢献することができます。
・個人の裁量により種々の取り組みを行うことができ、ボトムアップからの提案がしやすい環境です。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・ファーマコヴィジランス監査（欧州GVPガイドライン等に基づく）
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
☆★本ポジションの魅力★☆
・監査という業務の性質上、多岐に渡るファーマコヴィジランス業務全体を俯瞰する能力を獲得できます。
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や研究会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
・英語での議論が必要な場面もあり、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 臨床開発QC・GCP監査、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・グローバルQMS（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の体制構築・実施
・日本におけるQMS関連業務（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の実施
・eQMS（QMS管理システム）の運用管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・GVP業務におけるQMS（Quality Management System）を理解し、その仕組みの構築、維持に関する業務を通じて、品質管理の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
・グローバルQMS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も発揮することができます。
・新たな業務の仕組みづくり及びeQMS（QMS管理システム）の運用管理等を通じて、論理的思考力を発揮することができます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
☆★本ポジションの魅力★☆
・グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括できます。
・ファーマコヴィジランス部門全体をリードし、医薬品の適正使用の推進に貢献できます。
・社内外問わず専門家との意見交換を通じて、最新の知見に基づく安全対策を実施できます。
・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス
- 仕事内容：
- ・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント
・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
☆★本ポジションの魅力★☆
・データサインエンスの知識を生かして、医薬品の適正使用に向けた情報提供することで、価値創出に貢献できます。
・DX検討を通じてファーマコヴィジランスに関連した幅広い業務について、多くの部門との協業し、業務の変革を体現できます。
・業務に関連してスキルアップすることで、自身の成長を実感できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 1,050万円～1,350万円
- 勤務地
- 大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
管理職・マネージャー
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う。
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う。
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する。
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する。
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
※管理職で採用予定でございます。
★☆本ポジションの魅力★☆
・治験時から市販後までの安全性情報（個別症例）の収集・評価・報告を確実に行い、被験者/患者の安全確保に貢献することができます。
・法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進できます。
・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。
今回の検索条件
職種
非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
