非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性） または PV（安全性監視）・PMS（市販後調査） を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 仕事内容：
- ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理
・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
・市販直後の進捗管理
・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
・規制当局等のAudit対応や参加
・安全性管理本部に関わる業務全般
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
- 仕事内容：
- ・感染動物への投薬によるin vivo抗菌・抗真菌評価
・抗菌・抗真菌評価に関わるin vitro業務
・動物モデルに対する細菌や真菌の感染
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、製剤・分析・CMC
- 仕事内容：
- ・LC/MS/MSによるin vitro／in vivo試料中薬物濃度測定
・in vitro動態評価 (膜透過性評価，トランスポーター評価，代謝酵素阻害試験など)
・元素分析，質量分析
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 仕事内容：
- ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂
・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等）
・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等）
・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
◆治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務
・収集（症例、文献、措置情報）、データベース入力、評価、当局報告
・実施部門（モニター、MR）と連携した追加・詳細調査の実施
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆研究職として以下の業務に従事していただきます。
・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
- 薬理研究： 薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
- 安全性研究： 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など
・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
（目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など）
長期的なキャリアパスとして、最先端のアカデミアとの連携による基盤研究から、国内・海外における臨床開発・承認申請まで、幅広い分野でご活躍いただくことができる可能性があります。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 800万円～1,320万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
- 仕事内容：
- ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
また、顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
また、社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。
・安全性業務担当者のラインマネジメントまたはプロジェクトマネジメント
・顧客窓口として、進捗・品質の管理・報告
今回の検索条件
職種
非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
