業種：製薬メーカー ,職種：非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）,CRA（臨床開発モニター）,臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）,統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）-求人検索

非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）または CRA（臨床開発モニター）など　を含む転職求人一覧

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該当求人：43 件

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43件（1〜10件目を表示中）

求人番号：132567

東証グロース上場内資系製薬企業

データサイエンス部（統計解析担当者）【マネジャー】職：がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

年収

700万円～1,400万円

勤務地

東京都

海外展開あり

上場企業

管理職・マネージャー

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆医薬品開発業務における試験計画策定、試験実施、試験結果のまとめ、当局への承認申請等の全てのプロセスにおいて統計的側面から関与・支援し、臨床試験の適切かつ効率的実施をサポートし、取得したデータから妥当な統計解析結果を関係各所に提供することにより、開発医薬品の早期承認取得に貢献する。

・臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む）
・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
・CTD用解析及び照会事項対応（CRO管理含む）、適合性書面調査対応

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求人番号：153130

東証プライム上場大手内資系製薬会社

ファーマコメトリクス解析担当職（クリニカルファーマコロジー）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、CRA（臨床開発モニター）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

◆Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・ModelBasedMetaAnalysis
・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極（日米欧韓台）の臨床開発に携わることができまる。
・グローバルに活躍することができます。
・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できます。
・新たなことに挑戦し続けることができます。

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求人番号：68928

東証プライム上場大手内資系製薬会社

クリニカルデータマネジメント職（東京・大阪）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

年収

600万円～1,100万円

勤務地

東京都、大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
・症例報告書の作成
・データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。

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- おすすめ！
求人番号：68903

東証プライム上場大手内資系製薬会社

CDISC、プログラム、統計関連業務担当職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・各臨床試験におけるCDISC関連業務担当者として、SDTM/ADaMなどの業務を主導する
・各臨床試験においてCRO及びベンダーとの交渉・業務の管理を行う
・医薬品申請における申請時電子データ提出に関連する社内及び規制当局に対する議論を主導する
・国内外のCDISC関連標準の作成／メンテナンスを実施する
・国内外の臨床試験に関する帳票作成、プログラム仕様書の整備
・国内外の臨床試験に関する帳票の品質保証、アウトソースマネジメント
・国内外の臨床試験に関する統計的シミュレーション
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・各プロジェクトのCDISC関連業務及び規制当局対応業務を主導することができ、医薬品開発に深く関わることができます。
・臨床試験のチームの一員として、試験及び申請の開発部内外の電子データに関するキーパーソンとして活躍できます。
・USやUKと連携してグローバル開発の臨床試験に携わることができます。
・プロトコル立案の統計的議論に加わることができます。

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求人番号：72732

東証プライム上場大手内資系製薬会社

タンパク質計算科学研究担当職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

データサイエンティスト・アナリスト、創薬・探索・基礎研究、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス

年収

650万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

◆抗体のAI創薬：AI・ITツールを駆使したタンパク質計算科学の研究（構造画像解析、相互作用解析、機能解析予測等）を行う業務
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・当社は、現在、抗体創薬プロジェクトの拡充を進めています。そのため、これまでに培ってきたタンパク質計算科学に関する技術や知識を存分に活かせる環境にあります。
・当社は、研究員のアイデアを重視しており、自らの創造的なアイデアを自らプロジェクトとして企画・立案することができます。
・当社は、チームで成果を出す共創の研究スタイルであり、多岐にわたる専門性を持つメンバーが一緒になってプロジェクトを進めていくため、多様なメンバーと協力しながら革新的な新薬創製に挑戦できます。
・当社は、オープンイノベーションの利活用を強みとしており、世界中の最先端研究者とのコネクションがあり、進化し続ける最新の技術を学ぶことができ、スキルアップできます。

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- おすすめ！
求人番号：72733

東証プライム上場大手内資系製薬会社

研究職（バイオインフォマティクス解析）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

創薬・探索・基礎研究、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

年収

650万円～1,100万円

勤務地

茨城県、大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆創薬部門あるいは開発部門の関連各部署と協働して、主に非臨床・臨床のゲノム・オミクス情報を活用したバイオインフォマティクスによるデータ解析技術により、創薬プロセスにおける病態解明、標的探索、新薬候補のメカニズム解明、バイオマーカー探索、疾患・患者選定などの実務を行う。
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
バイオインフォマティクスの専門性を革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができます！

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- おすすめ！
求人番号：72735

東証プライム上場大手内資系製薬会社

薬物動態研究部抗体薬物動態機能リード職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）

年収

700万円～1,100万円

勤務地

茨城県

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・バイオ医薬品（主に抗体）の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する
・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・様々な専門部署と協働して革新的バイオ医薬品を創り上げることができます。
・薬物濃度を介して薬効と安全性を定量的に議論することで、医薬品開発の成功確率向上や効率的な推進、適正使用に貢献することができます。
・個人の裁量により種々の取り組みを行うことができ、ボトムアップからの提案がしやすい環境です。

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求人番号：152103

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、臨床開発QC・GCP監査、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

800万円～1,200万円

勤務地

東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

◆信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。
主な業務は以下の通りです。
・GxPコンプライアンス統括サポート
・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決
・信頼性保証に関する全社活動の推進
・信頼性保証に係る全社規程管理
・QualityCulture醸成活動の推進

★☆本ポジションの魅力★☆
GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。
GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。

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求人番号：148222

東証プライム上場大手グローバル製薬企業

病理評価担当者（肉眼解剖所見、並びに病理組織所見採取）：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）

年収

650万円～1,250万円

勤務地

神奈川県

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価（肉眼解剖所見、並びに病理組織所見採取）
・毒性病理所見採取
・分子病理評価、デジタル病理評価

★☆本ポジションの魅力★☆
グローバルに使われる画期的な医薬品の創出に貢献できます！

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求人番号：151313

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

PHC（個別化医療）ソリューション診断薬・医療機器開発のプロジェクトリーダー：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

業種

製薬メーカー、医療機器メーカー

職種

研究開発、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、開発企画

年収

700万円～1,200万円

勤務地

東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・プログラム医療機器及びIVD/CDxなどの診断薬等プロジェクトの開発戦略・ビジネスデザイン立案、End to Endマネジメント
・科学的観点からのプロジェクト評価
・医薬品チームを含む社内関連部署及び社外ステークホルダー(医療関係者、Tech/診断薬企業、提携先大手グローバル製薬企業等)との交渉、合意形成

★☆本ポジションの魅力★☆
当社の新規医薬品の開発と並行して診断薬（CDx, IVD）や医療機器の開発を主導することができます。
また、複線的なキャリアパスを用意しており，新たなPHCソリューション開発も経験できます。

※PHCソリューション：病態や治療効果を診断・測定することで、個々の患者さんに最適な治療を可能とする製品・サービス。
★医薬品以外のソリューション（製品・サービス）として、プログラム医療機器、体外診断用医薬品、コンパニオン診断、デジタルバイオマーカーを主軸とする。

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43件（1〜10件目を表示中）

今回の検索条件

業種

製薬メーカー

職種

非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性） CRA（臨床開発モニター）臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

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